Actisinu

Posologia

• Ipersensibilità all'ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
• Pazienti di età inferiore a 15 anni;
• Donne nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6);
• Madri che allattano al seno (vedere paragrafo 4.6);
• Pazienti che hanno mostrato in precedenza reazioni di ipersensibilità (es. broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) conseguenti all'impiego di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a una precedente terapia con FANS;
• Episodi attivi o anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrente (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento dimostrati);
• Sanguinamento cerebrovascolare o di altra natura;
• Anomalie ematopoietiche inspiegabili;
• Insufficienza epatica grave;
• Insufficienza renale grave;
• Insufficienza cardiaca grave (NYHA Classe IV);
• Gravi disturbi cardiovascolari, coronaropatia (malattia cardiaca, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma;
• Anamnesi di ictus o presenza di fattori di rischio per l'ictus (a causa dell'attività α-simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato);
• Rischio di glaucoma ad angolo chiuso;
• Rischio di ritenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici;
• Anamnesi di infarto del miocardio;
• Anamnesi di convulsioni;
• Lupus eritematoso sistemico;
• Uso concomitante di altri agenti vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati sia per via orale sia per via nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina), e metilfenidato (vedere paragrafo 4.5);
• Uso concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) non selettivi (iproniazide) (vedere paragrafo 4.5) o uso di inibitori della monoamino ossidasi entro le ultime due settimane.