Cos'è Acido Acetilsalicilico EG?
Acido Acetilsalicilico EG è un farmaco a base del principio attivo
Acido Acetilsalicilico, appartenente alla categoria degli
Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS e nello specifico
Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.
Acido Acetilsalicilico EG può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Acido Acetilsalicilico EG 100 mg 30 compresse gastroresistenti
Informazioni commerciali sulla prescrizione
- Prevenzione secondaria dell'infarto miocardico.
- Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da angina pectoris stabile.
- Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta.
- Prevenzione della occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass Grafting (CABG).
- Angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta.
- Prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) e degli accidenti ischemici cerebrovascolari (CVA), purché sia stata esclusa la presenza di emorragie intracerebrali.
Acido Acetilsalicilico EG non è raccomandato in situazioni di emergenza. L'uso è limitato alla prevenzione secondaria con trattamento cronico.
Posologia
Adulti
Prevenzione secondaria dell'infarto miocardico:
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da angina pectoris stabile:
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta:
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Prevenzione della occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass Grafting (CABG):
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta:
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) e degli accidenti ischemici cerebrovascolari (CVA), purché sia stata esclusa la presenza di emorragie intracerebrali:
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
La dose abituale per l'uso a lungo termine è 100 mg una volta al giorno. Acido Acetilsalicilico EG non deve essere usato a dosi superiori, a meno che non sia su consiglio del medico, e la dose prescritta non deve superare i 300 mg.
Popolazioni speciali
Anziani
In generale, l'acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che sono più soggetti a manifestare eventi avversi. Si raccomanda la somministrazione negli adulti della dose abituale in assenza di grave insufficienza renale o epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Il trattamento deve essere rivalutato ad intervalli regolari.
Popolazione pediatrica
L'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti di età inferiore a 16 anni se non su consiglio medico quando i benefici superano i rischi (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere con una sufficiente quantità di liquido (1/2 bicchiere d'acqua). A causa del rivestimento gastroresistente, le compresse non devono essere frantumate, rotte o masticate, perchè il rivestimento previene gli effetti irritanti sull'intestino.
- Ipersensibilità al principio attivo, ai composti dell'Acido Acetilsalicilico o agli inibitori della sintesi delle prostaglandine (come alcuni pazienti asmatici che possono subire un attacco o svenire) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- Ulcera peptica e/o emorragia gastrica/intestinale in fase acuta o in anamnesi, o altri tipi di emorragia, come emorragie cerebrovascolari;
- Diatesi emorragica, patologie della coagulazione come emofilia e trombocitopenia;
- Grave compromissione della funzionalità epatica;
- Grave compromissione della funzionalità renale;
- Dosi > 100 mg/die durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6);
- Metotressato usato in dosi >15 mg/settimana (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Associazioni controindicate
Metotressato (usato a dosi superiori a 15 mg/settimana):
L'associazione dei farmaci metotressato e acido acetilsalicilico, comporta un aumento della tossicità ematologica del metotressato a causa della riduzione della ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Acido Acetilsalicilico EG" insieme ad altri farmaci come
“Actalide”,
“Actisinu”,
“Algimesil”,
“Algofen”,
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“Antalfebal”,
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Assumere Acido Acetilsalicilico EG durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi con Acido Acetilsalicilico EG relativamente alla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari.
Sulla base delle proprietà farmacodinamiche e degli effetti indesiderati dell'acido acetilsalicilico, non si prevede alcuna influenza sulla reattività e sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Sebbene siano coinvolte notevoli variazioni inter-individuali, si può ritenere che la dose tossica è circa 200 mg/kg negli adulti e 100 mg/kg nei bambini. L'Acido Acetilsalicilico è letale alla dose di 25-30 grammi. Concentrazioni plasmatiche di salicilati superiori a 300 mg/l sono indicative di intossicazione. Concentrazioni plasmatiche superiori a 500 mg/l negli adulti ed a 300 mg/l nei bambini causano in genere una tossicità grave.
Il sovradosaggio può essere dannoso per i pazienti anziani ed in particolare per i bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o frequenti intossicazioni accidentali possono risultare fatali).
Sintomi dell'intossicazione moderata
Tinnito, disturbi dell'udito, cefalea, vertigini, confusione e sintomi gastrointestinali (nausea, vomito e dolore addominale).
Sintomi di intossicazione grave
I sintomi sono legati alla grave disgregazione dell'equilibrio acido-base. Innanzi tutto si manifesta iperventilazione, che si traduce in alcalosi respiratoria. Ne consegue acidosi respiratoria a causa della soppressione del centro respiratorio. Si manifesta inoltre acidosi metabolica conseguentemente alla presenza del salicilato. L'intossicazione nei bambini più piccoli viene spesso diagnosticata in fase avanzata, per cui essi hanno solitamente già raggiunto la fase acidosica.
Possono inoltre manifestarsi i seguenti sintomi: ipertermia e sudorazione, con conseguente disidratazione: senso di irrequietezza, convulsioni, allucinazioni e ipoglicemia. La depressione del sistema nervoso può portare a coma, collasso cardiocircolatorio o arresto respiratorio.
Trattamento del sovradosaggio
Il ricovero ospedaliero è necessario se è stata ingerita una dose tossica. In caso di intossicazione moderata, è opportuno che il paziente venga indotto a vomitare.
Se questo tentativo fallisce, si può procedere con una lavanda gastrica durante la prima ora dopo l'ingestione di una considerevole quantità di medicinale. Successivamente, somministrare carbone attivo (un adsorbente) e sodio solfato (un lassativo).
Il carbone attivo può essere somministrato come dose singola (50 g negli adulti, 1 g/kg di peso corporeo nei bambini fino a 12 anni di età).
Alcalinizzazione delle urine (250 mmol NaHCO3, per tre ore), mentre si controllano i livelli di pH delle urine.
In caso di intossicazione grave, è preferibile ricorrere all'emodialisi.
Gli altri sintomi devono essere trattati sintomaticamente.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici: inibitori dell'aggregazione piastrinica, esclusa eparina; codice ATC: B01AC06.
L'Acido Acetilsalicilico inibisce l'attivazione piastrinica mediante blocco dell'attività cicloossigenasica piastrinica per acetilazione, inibisce la sintesi del trombossano A2,
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, l'Acido Acetilsalicilico è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il sito principale di assorbimento è il piccolo intestino prossimale. Tuttavia, una porzione significativa del dosaggio ...
Dati preclinici di sicurezza
Il profilo pre-clinico di sicurezza dell'Acido Acetilsalicilico è ben documentato.
Negli studi sugli animali da laboratorio i salicilati non hanno mostrato di causare altro danno organico, se non quello a ...
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Silice colloidale anidra
Acido stearico
Rivestimento:
Acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1)
Polisorbato 80
Sodio laurilsolfato
Trietilcitrato
Talco