Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 07/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg + 12,5 mg 14 compresse
Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg + 12,5 mg 28 compresse

Cos'è Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics?

Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Lisinopril + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Lisinopril + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg associazione a dose fissa (lisinopril come diidrato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg) è indicato in pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il lisinopril da solo (o l'idroclorotiazide da sola).

Posologia

Posologia
La scelta di una dose antiipertensiva adeguata di Lisinopril + Idroclorotiazide dipenderà dalla valutazione clinica del paziente.
La dose abituale è di una compressa somministrata una volta al giorno.
La somministrazione di una associazione fissa di lisinopril e idroclorotiazide è raccomandata normalmente dopo la titolazione delle dosi dei singoli componenti.
Quando si ritiene appropriato da un punto di vista clinico, può essere considerato un cambiamento diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse può essere somministrato in pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata dal lisinopril 20 mg da solo.
In generale, se l'effetto terapeutico desiderato non può essere ottenuto in un periodo da 2 a 4 settimane con Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg, la dose può essere aumentata a due compresse una volta al giorno.
Non deve essere superata una dose massima giornaliera di lisinopril 40 mg/idroclorotiazide 25 mg.
Compromissione renale
L'associazione di lisinopril e idroclorotiazide è controindicata in pazienti con grave compromissione renale.
Le tiazidi possono non essere i diuretici appropriati per l'uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci con valori di creatinina di 30 ml/min o minori (cioè insufficienza renale moderata o grave).
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics non deve essere usato come terapia iniziale in qualsiasi paziente con insufficienza renale.
Lisinopril e idroclorotiazide possono essere impiegati in pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min e <80 ml/min, ma solo dopo la titolazione dei singoli componenti.
La dose iniziale raccomandata di lisinopril come monoterapia per questi pazienti è 5-10 mg.
Trattamento diuretico precedente
Dopo la dose iniziale di lisinopril e idroclorotiazide può verificarsi ipotensione sintomatica; ciò si verifica più spesso nei pazienti che hanno subito perdita di volume e/o sale a causa del trattamento precedente con diuretici. L'assunzione del diuretico deve essere interrotta 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con lisinopril e idroclorotiazide. Se questo non è possibile, il trattamento deve essere iniziato alla dose di 2,5 mg di lisinopril da solo.
Persone anziane
Gli studi clinici sulla associazione di lisinopril e idroclorotiazide non hanno mostrato che l'età sia associata ad alcun cambiamento dell'efficacia e della tollerabilità (vedere Compromissione renale).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di lisinopril e idroclorotiazide nei bambini non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Come per altri medicinali assunti una volta al giorno, Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Ipersensibilità a qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE))
  • Ipersensibilità a qualsiasi altro farmaco derivato dalle sulfonamidi
  • Anamnesi di angioedema con un precedente trattamento con un ACE inibitore
  • Angioedema ereditario o idiopatico
  • Grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
  • Grave compromissione epatica
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
  • La somministrazione concomitante di Lisinopril + Idroclorotiazide con farmaci contenenti aliskiren è controindicata in pazienti con diabete mellito o con funzionalità renale compromessa (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafo 4.5 e 5.1)
  • Anuria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Trapianto di rene
Lisinopril + Idroclorotiazide non devono essere usati poichè non ci sono esperienze in pazienti che abbiano recentemente subito un trapianto di rene.
Reazioni anafilattoidi in pazienti in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono state segnalate le seguenti interazioni di lisinopril e idroclorotiazide ed altri ACE inibitori o prodotti contenenti idroclorotiazide.
Lisinopril
Diuretici
Quando alla terapia di un paziente che riceve lisinopril si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “AmBisome”, “Artiss”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici - Compressa”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva”, “Furosemide Teva Generics - Compressa”, “Lasitone”, “Lasix - Compressa”, “Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Lasix - Soluzione”, “Lasix - Soluzione (uso Interno)”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ace-inibitori
L'uso di ACE inibitori non è raccomandato nel primo trimestre (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE inibitori è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Come per altri antiipertensivi, i prodotti di associazione lisinopril-idroclorotiazide possono avere un effetto da lieve a moderato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Specialmente all'inizio del trattamento o quando la dose viene modificata ed anche quando usata in associazione con alcool, ma questi effetti dipendono dalla suscettibilità individuale.
Quando si guidano veicoli o si usano macchinari si deve tenere presente che occasionalmente possono verificarsi capogiri o stanchezza.


Effetti indesiderati

Durante il trattamento con Lisinopril + Idroclorotiazide sono stati osservati e segnalati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: Molto comune (>1/10), Comune (>1/100; <1/10), Non comune (>1/1.000, <1/100), ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi
Lisinopril: sono disponibili dati limitati di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono comprendere ipotensione, shock circolatorio, disturbi degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
Idroclorotiazide: i segni ed i sintomi più comuni sono quelli dovuti alla riduzione degli elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e disidratazione dovuta a diuresi significativa.
Sintomi addizionali del sovradosaggio dell'idroclorotiazide sono: diuresi aumentata, depressione dello stato di coscienza (incluso il coma), convulsioni, paresi, aritmie cardiache e insufficienza renale. La bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate mediante somministrazione di atropina. Se è stata somministrata anche digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache.
Trattamento
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di Lisinopril + Idroclorotiazide. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il trattamento con Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse va interrotto e il paziente deve essere monitorato molto attentamente. Le misure terapeutiche dipendono dalla natura e dalla gravità dei sintomi. Devono essere istituite misure per impedire l'assorbimento e per promuovere l'eliminazione. Le raccomandazioni includono induzione del vomito e/o una lavanda gastrica se il farmaco è stato ingerito recentemente, mentre la disidratazione e i disturbi dell'equilibrio elettrolitico e l'ipotensione devono essere trattati nel modo usuale.
Il trattamento raccomandato del sovradosaggio è l'infusione endovenosa di soluzione fisiologica.
Se si verifica ipotensione il paziente deve essere posto in posizione supina.
Se disponibile può anche essere preso in considerazione il trattamento con angiotensina II e/o la somministrazione endovenosa di catecolamine. Se l'ingestione è recente, si devono prendere misure volte all'eliminazione del lisinopril (per es. vomito, lavanda gastrica, somministrazione di sostanze adsorbenti e sodio solfato).
Lisinopril può essere rimosso dalla circolazione generale tramite emodialisi (vedere paragrafo 4.4). Una terapia con un pace-maker è indicata per la bradicardia resistente alla terapia.
I segni vitali, gli elettroliti sierici e la concentrazione di creatinina e devono essere monitorati frequentemente.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori e diuretici: lisinopril e diuretici.
Codice ATC: C09B A03.
Entrambi i componenti, il lisinopril che è l'ACE inibitore, e l'idroclorotiazide, che è il diuretico tiazidico, hanno ...


Proprietà farmacocinetiche

La compressa combinata è bioequivalente alla monoterapia con ciascun principio attivo.
Assorbimento
Lisinopril: l'assorbimento del lisinopril è circa del 25%, con una variabilità tra pazienti (6-60%) per tutte le dosi ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non mostrano alcun rischio particolare per l'uomo in base agli studi tradizionali della farmacologia di sicurezza, tossicità dose ripetuta, genotossicità, carcinogenesi e tossicità in relazione alla riproduzione.
...


Elenco degli eccipienti

Calcio idrogeno fosfato diidrato, mannitolo, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato,ferro ossido rosso (E172).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lisinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics a base di Lisinopril + Idroclorotiazide ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance