UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Dutasteride Aristo

Ultimo aggiornamento: 22/02/2019


Confezioni

Dutasteride Aristo 0,5 mg 30 capsule molli

A cosa serve

Dutasteride Aristo Ŕ un farmaco a base del principio attivo Dutasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aristo Pharma Italy S.r.l..

Dutasteride Aristo pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Dutasteride Aristo serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertrofia prostatica.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Aristo Pharma GmbH
Concessionario:Aristo Pharma Italy S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Dutasteride
Gruppo terapeutico:Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica:capsula molle


Indicazioni

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravi della IPB. Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni analizzate durante gli studi clinici vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
Dutasteride Aristo può essere somministrato da solo o in combinazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Adulti (inclusi gli anziani)
Il dosaggio raccomandato di Dutasteride Aristo è una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, possono essere richiesti fino a 6 mesi prima di ottenere una risposta al trattamento. Non è richiesto aggiustamento della dose negli anziani.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale
L'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica di dutasteride non è stato studiato. Non è previsto aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con compromissione epatica
L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica di dutasteride non è stato studiato pertanto si deve usare attenzione in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2). L'uso di dutasteride è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere e non devono essere masticate o aperte poichè il contatto con il contenuto della capsula può provocare un'irritazione della mucosa orofaringea. Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Dutasteride Aristo è controindicato in:
Donne, bambini e adolescenti (vedere paragrafo 4.6).
Pazienti con ipersensibilità a dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio benefico a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo la considerazione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Per informazioni sulla diminuzione dei livelli sierici di PSA durante il trattamento con dutasteride e per indicazioni per rilevare la presenza di un cancro alla prostata, vedere paragrafo 4.4
Effetti ...

Prima di prendere "Dutasteride Aristo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dutasteride Aristo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dutasteride Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Dutasteride Aristo è controindicato nelle donne.
Fertilità
È stato riportato che dutasteride interferisce sulle caratteristiche del seme (riduzione nella conta spermatica, nel volume del seme e nella motilità ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche di dutasteride, non si prevede che il trattamento con dutasteride interferisca con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

DUTASTERIDE IN MONOTERAPIA
Circa il 19% dei 2167 pazienti trattati con dutasteride durante gli studi clinici, di fase III, controllati con placebo, della durata di 2 anni hanno manifestato reazioni ...

Sovradosaggio

Negli studi di dutasteride in volontari, sono state somministrate per 7 giorni dosi giornaliere singole di dutasteride fino a 40 mg/die (80 volte la dose terapeutica) senza significativi problemi di ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici; inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.
Codice ATC: G04C B02.
Dutasteride riduce i livelli circolanti di diidrotestosterone (DHT) inibendo gli isoenzimi 5-alfa reduttasi sia di tipo 1 che di tipo ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 0,5 mg di dutasteride, il tempo per raggiungere il picco della concentrazione sierica di dutasteride è di 1-3 ore. ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati attuali derivanti da studi di tossicità, genotossicità e cancerogenesi non hanno evidenziato nessun particolare rischio per l'uomo.
Studi di tossicità riproduttiva in ratti di sesso maschile hanno mostrato ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della capsula:
Butilidrossitoluene (E321),
Glicerolo monocaprilico/caprico (tipo I).
Rivestimento della capsula:
Gelatina,
Glicerolo,
Titanio diossido (E171),
Ferro ossido giallo (E172).
Altri ingredienti:
Trigliceridi a catena media,
Lecitina (può contenere ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dutasteride Aristo a base di Dutasteride sono: Avodart, Decuster, Duagen, Dutasteride Accord, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride EG, Dutasteride Germed, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Pensa, Dutasteride Sandoz GmbH, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Produtal, Produxen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dutasteride Aristo a base di Dutasteride

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance