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Dutasteride Sandoz GmbH

Ultimo aggiornamento: 08/11/2017


Confezioni

Dutasteride Sandoz GmbH 0,5 mg 30 capsule molli

A cosa serve

Dutasteride Sandoz GmbH Ŕ un farmaco a base del principio attivo Dutasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Dutasteride Sandoz GmbH pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Dutasteride Sandoz GmbH serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertrofia prostatica.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz GmbH
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Dutasteride
Gruppo terapeutico:Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica:capsula molle


Indicazioni

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni analizzate durante gli studi clinici vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
Dutasteride può essere somministrato da solo o in combinazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Adulti (inclusi gli anziani)
Il dosaggio raccomandato di dutasteride è una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale.
Sebbene sia possibile osservare un miglioramento già in fase iniziale, possono essere richiesti fino a 6 mesi prima di ottenere una risposta al trattamento. Non è richiesto aggiustamento della dose negli anziani.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale
L'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica della dutasteride non è stato studiato. Non è previsto aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con compromissione epatica
L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica della dutasteride non è stato studiato pertanto deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti con compromissione epatica grave, l'uso di dutasteride è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere e non devono essere masticate o aperte poichè il contatto con il contenuto della capsula può provocare un'irritazione della mucosa orofaringea. Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Dutasteride è controindicato in:
donne, bambini ed adolescenti (vedere paragrafo 4.6)
pazienti con ipersensibilità alla dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, soia, arachidi o ad uno qualsiasi degli ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo la considerazione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Vedere paragrafo 4.4 per informazioni sulla diminuzione dei livelli sierici di PSA durante il trattamento con dutasteride e per indicazioni per rilevare la presenza di un cancro alla prostata.
Effetti ...

Prima di prendere "Dutasteride Sandoz GmbH" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dutasteride Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dutasteride Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di dutasteride è controindicato nelle donne.
Fertilità
È stato riportato che la dutasteride interferisce sulle caratteristiche del seme (riduzione nella conta spermatica, nel volume del seme e nella motilità ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche della dutasteride, non si prevede che il trattamento con dutasteride interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

DUTASTERIDE IN MONOTERAPIA
Circa il 19% dei 2167 pazienti trattati con dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, di fase III, controllati con placebo hanno manifestato reazioni ...

Sovradosaggio

Negli studi di dutasteride in volontari, sono state somministrate per 7 giorni dosi giornaliere singole di dutasteride fino a 40 mg/die (80 volte la dose terapeutica) senza significativi problemi di ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici, inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi
Codice ATC: G04C B02.
La dutasteride riduce i livelli circolanti di diidrotestosterone (DHT) inibendo gli isoenzimi 5-alfa reduttasi sia di tipo 1 che ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 0,5 mg di dutasteride, il tempo per raggiungere il picco della concentrazione sierica di dutasteride è di 1-3 ore. ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati attuali derivanti da studi di tossicità, genotossicità e cancerogenesi non hanno evidenziato nessun particolare rischio per l'uomo.
Studi di tossicità riproduttiva in ratti di sesso maschile hanno mostrato ...

Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
butilidrossitoluene (E321)
glicerolo mono caprilocaprato (tipo I)
Rivestimento della capsula
Gelatina
Glicerolo
Titanio diossido (E171)
Ferro ossido giallo (E172)
Altri eccipienti
Trigliceridi a catena media
Lecitina (può ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dutasteride Sandoz GmbH a base di Dutasteride sono: Avodart, Decuster, Duagen, Dutasteride Accord, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride EG, Dutasteride Germed, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Pensa, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Produtal, Produxen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dutasteride Sandoz GmbH a base di Dutasteride

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