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Dutasteride Pensa

Ultimo aggiornamento: 11/03/2019


Confezioni

Dutasteride Pensa 0,5 mg 30 capsule molli

A cosa serve

Dutasteride Pensa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Dutasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Dutasteride Pensa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Dutasteride Pensa serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertrofia prostatica.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario:Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Dutasteride
Gruppo terapeutico:Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica:capsula molle


Indicazioni

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna.
Per informazioni sugli effetti del trattamento e sulle popolazioni analizzate durante gli studi clinici vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
Dutasteride Pensa può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Adulti (inclusi gli anziani):
Il dosaggio raccomandato di Dutasteride Pensa è di una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, possono essere necessari fino a 6 mesi prima di ottenere una risposta al trattamento. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Popolazioni speciali
Pazienti con danno renale
L'effetto del danno renale sulla farmacocinetica della dutasteride non è stato studiato. Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con danno renale (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con compromissione epatica
L'effetto della compromissione epatica sulla farmacocinetica della dutasteride non è stato studiato pertanto deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti con compromissione epatica grave, l'uso di dutasteride è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere e non devono essere masticate o aperte poichè il contatto con il contenuto della capsula puo provocare un'irritazione della mucosa orofaringea. Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Dutasteride Pensa è controindicato in:
donne, bambini ed adolescenti (vedere paragrafo 4.6)
pazienti con ipersensibilità alla dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia in associazione deve essere prescritta solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo aver ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Per informazioni sulla diminuzione dei livelli sierici di PSA durante il trattamento con dutasteride e per indicazioni per rilevare la presenza di cancro alla prostata, vedere paragrafo 4.4.
Effetti di ...

Prima di prendere "Dutasteride Pensa" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dutasteride Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dutasteride Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Dutasteride Pensa è controindicato nelle donne.
Fertilità
È stato riportato che dutasteride interferisce sulle caratteristiche del liquido seminale (riduzione nella conta spermatica, nel volume del liquido seminale e ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche della dutasteride, non si prevede che il trattamento con dutasteride interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

DUTASTERIDE IN MONOTERAPIA
Circa il 19% dei 2.167 pazienti trattati con dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, di fase III, controllati con placebo hanno manifestato reazioni ...

Sovradosaggio

Negli studi di dutasteride in volontari, sono state somministrate per 7 giorni dosi giornaliere singole di dutasteride fino a 40 mg/die (80 volte la dose terapeutica) senza significativi problema di ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici, inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.
Codice ATC: G04CB02
Dutasteride riduce i livelli circolanti di diidrotestosterone (DHT) inibendo gli isoenzimi 5-alfa reduttasi sia di tipo 1 sia di tipo 2, ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 0,5 mg di dutasteride, il tempo per raggiungere il picco della concentrazione sierica di dutasteride è di 1-3 ore. ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati attuali derivanti da studi di tossicità, genotossicità e cancerogenesi non hanno evidenziato nessun particolare rischio per l'uomo.
Studi di tossicità riproduttiva in ratti di sesso maschile hanno mostrato ...

Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Butilidrossitoluene (E321)
Monogliceridi dell'acido caprilico/caprico (tipo I)
Capsula:
gelatina
glicerolo
titanio diossido (E171),
ferro ossido giallo (E172),
Altri eccipienti:
trigliceridi (a catena media)
lecitina (può contenere olio ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dutasteride Pensa a base di Dutasteride sono: Avodart, Decuster, Duagen, Dutasteride Accord, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride EG, Dutasteride Germed, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Sandoz GmbH, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Produtal, Produxen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dutasteride Pensa a base di Dutasteride

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