Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Botinero

Ultimo aggiornamento: 18/09/2019


Confezioni

Botinero 4 mg/10 mg 30 compresse
Botinero 4 mg/5 mg 30 compresse
Botinero 8 mg/10 mg 30 compresse
Botinero 8 mg/5 mg 30 compresse

A cosa serve

Botinero è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Amlodipina, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + calcioantagonisti e nello specifico ACE-inibitori e calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia dall'azienda IBSA Farmaceutici Italia S.r.l..

Botinero può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Botinero serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Insufficienza cardiaca.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Concessionario:IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Perindopril + Amlodipina
Gruppo terapeutico:ACE inibitori + calcioantagonisti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

BOTINERO è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della malattia coronarica stabile in pazienti già controllati con perindopril e amlodipina, somministrati separatamente allo stesso dosaggio.

Posologia

La combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale.
Se è necessario un cambiamento della dose, i singoli componenti devono essere titolati individualmente.
Posologia
Uso orale.
Una compressa al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e comunque prima di un pasto.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale e pazienti anziani (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Negli anziani e nei pazienti con compromissione renale l'eliminazione del perindoprilato è ridotta. Pertanto, l'abituale follow-up medico includerà un frequente monitoraggio della creatinina e del potassio.
BOTINERO può essere somministrato in pazienti con clearance della creatinina ≥60 ml/min e non è adatto a pazienti con clearance della creatinina <60 ml/min. In questi pazienti si raccomanda una titolazione individuale della dose con i singoli componenti.
Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela. Modificazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate al grado di compromissione renale.
Amlodipina non è dializzabile.
L'uso concomitante di perindopril con aliskiren è controindicato nei pazienti con compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e deve partire dal dosaggio più basso. Per individuare la dose ottimale di inizio e la dose di mantenimento in questi pazienti si raccomanda una titolazione individuale della dose con i singoli componenti.
La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nei pazienti con insufficienza epatica grave; pertanto, in questi pazienti il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio.
Popolazione pediatrica
BOTINERO non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poichè in questa fascia di età l'efficacia e la tollerabilità di perindopril e amlodipina in associazione non sono state stabilite.

Controindicazioni

Relative a Perindopril
Ipersensibilità al perindopril o ad un qualsiasi altro ACE inibitore
Anamnesi di angioedema associato ad una precedente terapia con ACE inibitori
Angioedema ereditario o idiopatico
Secondo ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tutte le avvertenze legate a ciascun componente singolo, come elencate sotto, devono applicarsi anche
all'associazione fissa BOTINERO.
Relative a perindopril
Ipersensibilità/Angioedema
In pazienti trattati con ACE inibitori, incluso perindopril, è ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Relative a perindopril
Uso concomitante controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) ...

Prima di prendere "Botinero" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Beriplast P Combi-Set”, “Kolfib”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Botinero durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Botinero durante la gravidanza e l'allattamento?
Considerati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione sulla gravidanza e l'allattamento: BOTINERO non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. BOTINERO è controindicato durante il secondo e ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di BOTINERO sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Amlodipina può alterare lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o ...

Effetti indesiderati

a) Riassunto del profilo di sicurezza
Perindopril
Il profilo di sicurezza di perindopril è in linea con il profilo di sicurezza degli ACE inibitori.
Gli eventi avversi più frequenti riportati ...

Sovradosaggio

Non ci sono informazioni sul sovradosaggio con BOTINERO nell'uomo.
Amlodipina
L'esperienza con il sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata.
Sintomi
Un sovradosaggio elevato può causare eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori e bloccanti del canale del calcio, codice ATC: C09BB04.
Perindopril
Meccanismo di azione
Perindopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina I in angiotensina II (Angiotensin ...

Proprietà farmacocinetiche

La velocità e l'entità dell'assorbimento di perindopril e amlodipina assunti insieme con l'associazione BOTINERO non sono significativamente diverse dalla velocità e l'entità dell'assorbimento di perindopril e amlodipina assunti separatamente in ...

Dati preclinici di sicurezza

Perindopril
Negli studi di tossicità cronica (ratti e scimmie) l'organo target è il rene, con danno reversibile.
In studi in vitro e in vivo non è stata osservata mutagenicità.
Studi ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina tipo 200XLM
Cellulosa microcristallina tipo 112
Sodio amido glicolato tipo A
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Botinero a base di Perindopril + Amlodipina sono: Coverlam, Dalneva, Perindopril + Amlodipina Teva, Perindopril e Amlodipina DOC Generici, Perindopril e Amlodipina Eg, Perindopril e Amlodipina Eurogenerici, Perindopril e Amlodipina HCS, Perindopril e Amlodipina Zentiva, Reaptan ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Botinero a base di Perindopril + Amlodipina

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