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Perindopril E Amlodipina Zentiva

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg 30 compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg 30 compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg 30 compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg 30 compresse

Cos'è Perindopril E Amlodipina Zentiva?

Perindopril E Amlodipina Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Amlodipina, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + calcioantagonisti e nello specifico ACE-inibitori e calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Perindopril E Amlodipina Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Amlodipina
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Perindopril + Amlodipina Zentiva è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della coronaropatia stabile, in pazienti già controllati con l'associazione di perindopril e amlodipina, somministrati contemporaneamente allo stesso livello di dosaggio.

Posologia

Posologia
I pazienti devono assumere il dosaggio che corrisponde al precedente trattamento.
La dose abituale di Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg è 1 o 2 compresse al giorno.
La dose abituale di Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg e 8 mg/10 mg è 1 compressa al giorno.
Perindopril e Amlodipina Zentiva non è adatto per iniziare la terapia. Se è richiesto un cambio di dose, questo deve essere realizzato mediante titolazione individuale dei principi attivi.
La dose massima giornaliera di perindopril è 8 mg e la dose massima giornaliera di amlodipina è 10 mg.
Popolazioni speciali
Danno renale e anziani
L'eliminazione del perindoprilato è ridotta negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale.
Perindopril e Amlodipina Zentiva può essere somministrato a pazienti con Clcr ≥ 60 ml/min, mentre non è adatto per pazienti con Clcr < 60 ml/min. In questi pazienti si raccomanda di eseguire un aggiustamento individuale della dose con i singoli componenti (vedere paragrafo 4.4).
Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlati al grado di danno renale, pertanto si raccomanda il normale dosaggio. Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollerata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
I dosaggi raccomandati per pazienti con compromissione epatica non sono stati stabiliti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Perindopril e Amlodipina Zentiva non deve essere somministrato a bambini e adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia di perindopril da solo o in associazione con amlodipina non sono state stabilite nei bambini e adolescenti.
I dati disponibili al momento sono descritti al paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Perindopril e Amlodipina Zentiva compresse deve essere assunto al mattino e prima del pasto.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al perindopril o a qualunque altro ACE-inibitore, ipersensibilità all'amlodipina o ai derivati delle diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipotensione grave.
  • Shock (incluso shock cardiogeno).
  • Ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato).
  • Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio.
  • Anamnesi di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori.
  • Angioedema ereditario o idiopatico.
  • L'uso concomitante con una terapia di sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di Perindopril + Amlodipina Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tutte le avvertenze relative a ciascun singolo componente, come sotto elencato, si devono applicare anche all'associazione in dose fissa di Perindopril + Amlodipina Zentiva.
Perindopril
Coronaropatia stabile
Se un episodio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Perindopril
Uso concomitante controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Aliskiren
Nei pazienti diabetici o con danno renale, aumenta il rischio di iperkaliemia, il peggioramento di danno renale e morbilità cardiovascolare e mortalità.
Sacubitril/valsartan
L'uso ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Perindopril E Amlodipina Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Perindopril E Amlodipina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Perindopril E Amlodipina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Dati gli effetti dei singoli componenti, Perindopril + Amlodipina Zentiva non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Quando una gravidanza è pianificata o accertata, si deve iniziare il ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Perindopril + Amlodipina Zentiva sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Se i pazienti che assumono Perindopril e Amlodipina Zentiva soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa.


Effetti indesiderati

Reazioni avverse segnalate precedentemente con uno dei singoli componenti (perindopril o amlodipina) possono essere potenziali effetti indesiderati con Perindopril + Amlodipina Zentiva.
Perindopril
Sintesi del profilo di sicurezza
Il profilo ...

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Sovradosaggio

Non ci sono informazioni riguardo il sovradosaggio con Perindopril + Amlodipina Zentiva nell'uomo.
Sintomi
Per il perindopril, sono disponibili dati clinici limitati relativi al sovradosaggio nell'uomo. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE-inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, alterazioni degli elettroliti, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
Per l'amlodipina, l'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata.
I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare un'eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Gestione
Il trattamento raccomandato del sovradosaggio è l'infusione intravenosa di una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Un'ipotensione clinicamente significativa richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi. Si devono controllare continuamente i segni vitali, gli elettroliti del siero e le concentrazioni della creatinina. Se disponibile, può inoltre essere preso in considerazione il trattamento con un'infusione di angiotensina II e/o di catecolamine endovena. L'impiego di un pacemaker è indicato in caso di bradicardia resistente alla terapia.
Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di calcio gluconato può rivelarsi utile nell'invertire gli effetti del blocco dei canali del calcio.
La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. É stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina riduce il tasso di assorbimento di amlodipina.
Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica con l'emodialisi. Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi sia di beneficio (vedere paragrafo 4.4).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti che agiscono sul sistema renina – angiotensina, ACE- inibitori, associazioni. ACE-inibitori e bloccanti dei canali del calcio.
Codice ATC: C09BB04
Perindopril + Amlodipina Zentiva associa due componenti ...


Proprietà farmacocinetiche

Perindopril
Assorbimento/ distribuzione
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di perindopril è rapido e la concentrazione massima è raggiunta entro 1 ora. L'emivita plasmatica del perindopril è di 1 ora.
Biotrasformazione/ eliminazione
...


Dati preclinici di sicurezza

Perindopril
Tossicologia riproduttiva
Negli studi di tossicologia riproduttiva (ratti, topi, conigli e scimmie) non sono stati evidenziati segni di embriotossicità o teratogenicità. Tuttavia la classe degli inibitori dell'enzima di conversione ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Calcio idrogeno fosfato diidrato
Croscarmellosa sodica
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Perindopril E Amlodipina Zentiva a base di Perindopril + Amlodipina ...
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