Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Alprazolam Krka

Ultimo aggiornamento: 07/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Alprazolam Krka 0,25 mg 20 compresse
Alprazolam Krka 0,50 mg 20 compresse
Alprazolam Krka 1 mg 20 compresse

Cos'è Alprazolam Krka?

Alprazolam Krka è un farmaco a base del principio attivo Alprazolam, appartenente alla categoria degli Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Alprazolam Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Alprazolam
Gruppo terapeutico: Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Alprazolam è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico di:
  • ansia
  • attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Posologia
Il dosaggio ottimale dell'Alprazolam va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente.
Deve essere usata la dose più bassa in grado di controllare i sintomi, questo è di particolare importanza per i pazienti anziani o debilitati. Il dosaggio usuale è indicato di seguito; nei pochi pazienti che richiedono dosi più elevate, il dosaggio deve essere aumentato con cautela per evitare effetti avversi. In generale, i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto farmaci psicotropi richiederanno dosi più basse rispetto a quelli così trattati.
Ansia
La dose iniziale è 0,75 – 1,5 mg al giorno, divisi in 3 dosi. Questo dosaggio può essere aumentato gradualmente, se necessario, fino ad un massimo di 4 mg al giorno in somministrazioni suddivise.
Attacchi di panico:
La dose iniziale è 0,5 – 1 mg somministrata prima di coricarsi. Questo dosaggio deve essere adattato individualmente e può essere aumentato fino ad un massimo di 1 mg ogni 3-4 giorni. Il dosaggio medio di mantenimento negli studi clinici è stato di 6 ± 2 mg al giorno suddiviso in 3-4 dosi. In alcuni casi, il dosaggio può essere aumentato fino a 10 mg al giorno, somministrato in dosi divise.
Anziani
Per i pazienti anziani e quelli sensibili agli effetti sedativi del prodotto, la dose iniziale e di mantenimento è di 0,5 - 0,75 mg al giorno suddivisa in 2 o 3 dosi. Il dosaggio può essere regolato gradualmente in base alla tollerabilità del paziente.
Compromissione epatica
Il metabolismo di alprazolam è prolungato nei pazienti con malattia epatica alcolica.
Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). La dose deve essere ridotta del 50%. Alprazolam è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.
Danno renale
Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4). La dose deve essere ridotta.
Popolazione pediatrica
Alprazolam Krka non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere il più breve possibile. In generale la durata complessiva del trattamento non deve superare le 8-12 settimane, incluso il processo di riduzione graduale. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e deve essere valutata la necessità di continuare il trattamento, specialmente nel caso in cui il paziente sia privo di sintomi.
Interruzione del trattamento
La dose deve essere diminuita gradualmente per evitare sintomi di astinenza (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di alprazolam con non più di 0,5 mg ogni 3 giorni. In alcuni pazienti può essere opportuno ridurre la dose giornaliera anche più lentamente (0,5 mg a settimana).
Metodo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e devono essere ingerite con una piccola quantità di acqua.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Miastenia grave
  • Insufficienza respiratoria grave
  • Sindrome da apnea notturna
  • Insufficienza epatica grave


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Gruppo di pazienti specifici
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Alprazolam non è stata stabilita nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età; pertanto l'uso di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Le benzodiazepine provocano effetti additivi quando somministrate in concomitanza ad alcol o altri sedativi del sistema nervoso centrale. L'assunzione concomitante di alcool non è raccomandata.
Alprazolam deve essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Alprazolam Krka" insieme ad altri farmaci come “Daktarin - Gel”, “Decoderm”, “Loramyc”, “Micotef - Crema”, “Micotef - Gel”, “Micotef - Soluzione”, “Neomedil - Soluzione”, “Neoxinal Alcolico”, “Nizacol”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alprazolam Krka durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alprazolam Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Una grande quantità di dati basati su studi di coorte indica che l'esposizione alle benzodiazepine durante il primo trimestre di gravidanza non è associata ad un aumentato rischio di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alprazolam Krka ha una influenza moderata sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare o l'uso di macchinari. Se la durata del sonno è insufficiente, può aumentare la probabilità che la vigilanza sia alterata (vedere paragrafo 4.5


Effetti indesiderati

Durante il trattamento con Alprazolam sono stato osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100,<1/10)
Non comune (≥1/1.000,<1/100)
Raro (≥1/10.000,<1/1.000)
Molto raro <1/10.000)
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi
Come con altre benzodiazepine, il sovradosaggio non dovrebbe rappresentare una minaccia per la vita a meno che non sia combinato con altri depressivi del SNC (compreso l'alcol).
Nella gestione del sovradosaggio con qualsiasi medicinale, si dovrebbe tenere presente che potrebbero essere stati presi più agenti.
L'overdose di benzodiazepine si manifesta in genere per gradi di depressione del sistema nervoso centrale che vanno dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, confusione mentale e letargia, nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.
Gestione
In seguito a sovradosaggio con benzodiazepine per via orale, il vomito deve essere indotto (entro un'ora) se il paziente è cosciente o lavanda gastrica intrapresa con le vie aeree protette se il paziente è incosciente. Se non vi è alcun vantaggio nello svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari in terapia intensiva.
Il flumazenil può essere utile come antidoto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati benzodiazepinici.
Codice ATC: N05BA12
Meccanismo di azione
Alprazolam, come altre benzodiazepine, ha un'alta affinità per il sito di legame delle benzodiazepine nel cervello. Le benzodiazepine facilitano ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'Alprazolam viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale e il picco di concentrazione nel plasma avviene dopo 1-2 ore.
Distribuzione
In vitro, l'80% di alprazolam è legato alle proteine del ...


Dati preclinici di sicurezza

Alprazolam non è risultato mutageno nel test in vitro di Ames. L'alprazolam non ha prodotto aberrazioni cromosomiche nel test del micronucleo in vivo nei ratti fino alla dose massima testata ...


Elenco degli eccipienti

Ogni compressa da 0,25 mg contiene:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Crospovidone (tipo A)
Povidone K 25
Magnesio stearato (E470b)
Polisorbato 80
Ogni compressa da 0,5 mg contiene:
Lattosio monoidrato


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alprazolam Krka a base di Alprazolam ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance