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Olmesartan E Amlodipina Hcs

Ultimo aggiornamento: 16/12/2019


Confezioni

Olmesartan e Amlodipina Hcs 20 mg/5 mg 28 compresse rivestite con film
Olmesartan e Amlodipina Hcs 40 mg/10 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Olmesartan E Amlodipina Hcs è un farmaco a base del principio attivo Olmesartan Medoxomil + Amlodipina, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + calcioantagonisti e nello specifico Bloccanti del recettorei dell'angiotensina II (ARBs) e calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Olmesartan E Amlodipina Hcs può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olmesartan E Amlodipina Hcs serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:HCS BVBA
Concessionario:KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olmesartan Medoxomil + Amlodipina
Gruppo terapeutico:Antagonisti dell'angiotensina II + calcioantagonisti
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Olmesartan e Amlodipina Krka è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti
La dose raccomandata di Olmesartan e Amlodipina Krka è di 1 compressa al giorno.
Olmesartan e Amlodipina Krka 20 mg/5 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con olmesartan medoxomil 20 mg o amlodipina 5 mg da soli.
Olmesartan e Amlodipina Krka 40 mg/5 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con Olmesartan e Amlodipina Krka 20 mg/5 mg.
Olmesartan e Amlodipina Krka 40 mg/10 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con Olmesartan e Amlodipina Krka 40 mg/5 mg.
Prima di passare alla associazione fissa, si raccomanda di incrementare il dosaggio dei singoli componenti. Il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa può essere preso in considerazione quando clinicamente appropriato.
I pazienti che ricevono olmesartan medoxomil e amlodipina in compresse separate, possono passare per comodità alle compresse di Olmesartan e Amlodipina Krka contenenti le stesse dosi di principi attivi.
Olmesartan e Amlodipina Krka può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Anziani (65 anni o più)
Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici nelle persone anziane, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Se fosse necessaria la somministrazione della dose massima giornaliera di 40 mg di olmesartan medoxomil, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata.
Alterata funzionalità renale
Il dosaggio massimo di olmesartan medoxomil nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Krka in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Nei pazienti con compromissione renale moderata si raccomanda il controllo dei livelli di potassio e della creatinina.
Alterata funzionalità epatica
Olmesartan e Amlodipina Krka deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione lieve o moderata della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Nei pazienti con compromissione epatica moderata, è raccomandata una dose iniziale di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno e la dose massima non deve superare 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Come con tutti i calcio antagonisti, nei pazienti con alterata funzionalità epatica, l'emivita dell'amlodipina è prolungata e non sono state stabilite raccomandazioni posologiche. Olmesartan e Amlodipina Krka deve essere somministrato con cautela in questi pazienti. La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nell'insufficienza epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Krka in pazienti con compromissione epatica grave è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Olmesartan e Amlodipina Krka nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticate e devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Insufficienza epatica ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Pazienti con ipovolemia o deplezione sodica:
Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, può ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni potenziali con l'associazione Olmesartan e Amlodipina Krka:
Uso concomitante che richiede cautela
Altri agenti antiipertensivi:
L'effetto ipotensivo causato da Olmesartan e Amlodipina Krka può essere aumentato dall'impiego concomitante di ...

Prima di prendere "Olmesartan E Amlodipina Hcs" insieme ad altri farmaci come “Rasilez HCT”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olmesartan E Amlodipina Hcs durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olmesartan E Amlodipina Hcs durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza (vedere paragrafo 4.3)
Non vi sono dati sull'uso di Olmesartan e Amlodipina Krka in pazienti in corso di gravidanza. Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva nell'animale con ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Olmesartan e Amlodipina Krka altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Capogiri, cefalea, nausea o sintomi di affaticamento possono manifestarsi occasionalmente nei pazienti che ...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento con Olmesartan e Amlodipina Krka sono edema periferico (11,3%), cefalea (5,3%) e capogiri (4,5%).
Le reazioni avverse causate da olmesartan/amlodipina in ...

Sovradosaggio

Sintomi
Non c'è esperienza di sovradosaggio con olmesartan/amlodipina. I più probabili effetti di sovradosaggio da olmesartan medoxomil sono ipotensione e tachicardia; può manifestarsi bradicardia se avviene stimolazione parasimpatica (vagale). Il ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II e calcioantagonisti, codice ATC: C09DB02.
Meccanismo d'azione
Olmesartan e Amlodipina Krka è un'associazione di un antagonista recettoriale dell'angiotensina II, l'olmesartan ...

Proprietà farmacocinetiche

Olmesartan/amlodipina associazione a dose fissa
In seguito ad assunzione orale di olmesartan/amlodipina associazione a dose fissa, le concentrazioni plasmatiche massime di olmesartan e amlodipina sono raggiunte, rispettivamente, dopo 1,5-2 ore ...

Dati preclinici di sicurezza

Sulla base del profilo di tossicità non clinica di ciascuna sostanza, non sono previste esacerbazioni di tossicità dell'associazione, poichè le due sostanze agiscono su differenti bersagli: il rene per l'olmesartan ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina silicificata
Amido di mais pregelatinizzato
Lattosio monoidrato
Sodio croscarmelloso
Magnesio stearato (E470b)
Rivestimento in film per le compresse rivestite con film 20 mg/5 mg:
Poli ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olmesartan E Amlodipina Hcs a base di Olmesartan Medoxomil + Amlodipina sono: Bivis, Giant, Olmesartan e Amlodipina DOC, Olmesartan e Amlodipina Eg, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Accord, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva, Sevikar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olmesartan E Amlodipina Hcs a base di Olmesartan Medoxomil + Amlodipina

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