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Olmesartan E Amlodipina DOC

Ultimo aggiornamento: 27/09/2019


Confezioni

Olmesartan e Amlodipina DOC 20 mg/5 mg 28 compresse rivestite con film
Olmesartan e Amlodipina DOC 40 mg/10 mg 28 compresse rivestite con film
Olmesartan e Amlodipina DOC 40 mg/5 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Olmesartan E Amlodipina DOC è un farmaco a base del principio attivo Olmesartan Medoxomil + Amlodipina, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + calcioantagonisti e nello specifico Bloccanti del recettorei dell'angiotensina II (ARBs) e calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Olmesartan E Amlodipina DOC può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olmesartan E Amlodipina DOC serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:DOC Generici S.r.l.
Concessionario:DOC Generici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olmesartan Medoxomil + Amlodipina
Gruppo terapeutico:Antagonisti dell'angiotensina II + calcioantagonisti
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti
La dose raccomandata di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC è di una compressa al giorno.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con olmesartan medoxomil 20 mg o amlodipina 5 mg da soli.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg può essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg.
Prima di passare alla associazione fissa, si raccomanda di incrementare il dosaggio dei singoli componenti. Il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa può essere preso in considerazione quando clinicamente appropriato.
I pazienti che ricevono olmesartan medoxomil e amlodipina in compresse separate possono passare per comodità alle compresse di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, contenenti le stesse dosi dei principi attivi.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC può essere assunto con o senza cibo.
Anziani (65 anni o più)
Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici negli anziani, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Se fosse necessaria la somministrazione della dose massima giornaliera di 40 mg di olmesartan medoxomil, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata.
Danno renale
Il dosaggio massimo di olmesartan medoxomil nei pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Nei pazienti con danno renale moderato si raccomanda il controllo dei livelli di potassio e della creatinina.
Compromissione epatica
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Nei pazienti con compromissione epatica moderata, è raccomandata una dose iniziale di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno e la dose massima non deve superare 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri medicinali antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione epatica.
Come con tutti i calcio antagonisti, nei pazienti con alterata funzionalità epatica, l'emivita dell'amlodipina è prolungata e non sono state stabilite raccomandazioni posologiche. Pertanto, OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC deve essere somministrato con cautela in questi pazienti. La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nella compromissione epatica grave. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. L'uso di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC in pazienti con compromissione epatica grave è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili
Modo di somministrazione:
Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticate e devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Insufficienza epatica ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Pazienti con ipovolemia o deplezione sodica:
Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, può ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni potenziali con l'associazione OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC:
Uso concomitante che richiede cautela
Altri medicinali antiipertensivi:
L'effetto ipotensivo causato da OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC può essere aumentato dall'impiego concomitante di ...

Prima di prendere "Olmesartan E Amlodipina DOC" insieme ad altri farmaci come “Rasilez HCT”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olmesartan E Amlodipina DOC durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olmesartan E Amlodipina DOC durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
(vedere paragrafo 4.3)
Non vi sono dati sull'uso di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC in pazienti in corso di gravidanza. Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva nell'animale con ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Capogiri, cefalea, nausea o sintomi di affaticamento possono manifestarsi occasionalmente nei pazienti che ...

Effetti indesiderati

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento con olmesartan medoxomil/amlodipina sono edema periferico (11,3%), cefalea (5,3%) e capogiri (4,5%).
Le reazioni avverse con olmesartan ...

Sovradosaggio

Sintomi:
Non c'è esperienza di sovradosaggio di OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC. I più probabili effetti di sovradosaggio da olmesartan medoxomil sono ipotensione e tachicardia; può manifestarsi bradicardia se avviene stimolazione ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II e calcio-antagonisti, codice ATC: C09DB02.
Meccanismo d'azione
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC è un'associazione di un antagonista recettoriale dell'angiotensina II, l'olmesartan medoxomil, ed un calcioantagonista, l'amlodipina ...

Proprietà farmacocinetiche

Olmesartan medoxomil e Amlodipina compresse rivestite con film
In seguito ad assunzione orale di Olmesartan medoxomil e Amlodipina compresse rivestite con film, le concentrazioni plasmatiche massime di olmesartan e amlodipina ...

Dati preclinici di sicurezza

Sulla base del profilo di tossicità non clinica di ciascuna sostanza, non sono previste esacerbazioni di tossicità dell'associazione, poichè le due sostanze agiscono su differenti bersagli: il rene per l'olmesartan ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Amido di mais pregelatinizzato
Cellulosa microcristallina silicificata (cellulosa microcristallina con silice colloidale anidra)
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Povidone K-30
Rivestimento della compressa:
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olmesartan E Amlodipina DOC a base di Olmesartan Medoxomil + Amlodipina sono: Bivis, Giant, Olmesartan e Amlodipina Eg, Olmesartan e Amlodipina Krka, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Accord, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan, Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva, Sevikar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olmesartan E Amlodipina DOC a base di Olmesartan Medoxomil + Amlodipina

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