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Brestoral

Ultimo aggiornamento: 15/10/2019


Confezioni

Brestoral 2,5 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve

Brestoral Ŕ un farmaco a base del principio attivo Letrozolo, appartenente alla categoria degli Inibitori enzimatici e nello specifico Inibitori dell'aromatasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Wave Pharma S.r.l..

Brestoral pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Brestoral serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Wave Pharma S.r.l.
Concessionario:Wave Pharma S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Letrozolo
Gruppo terapeutico:Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

  • Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne in post-menopausa con positivo ai recettori ormonali.
  • Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in post-menopausa che hanno precedentemente ricevuto terapia adiuvante standard con tamoxifene per 5 anni.
  • Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in fase avanzata in donne in post-menopausa.
  • Carcinoma mammario in fase avanzata in donne con stato post-menopausale naturale o artificialmente indotto, dopo una progressione o una recidiva della malattia, che sono state precedentemente trattate con anti-estrogeni.
L'efficacia nelle pazienti con carcinoma mammario negativo per i recettori ormonali non è stata dimostrata.

Posologia

Pazienti adulti e anziani
La dose raccomandata di Brestoral è di 2,5 mg una volta al giorno. Nessun aggiustamento della dose è necessario per pazienti anziani.
Nel trattamento cadiuvante, si consiglia di continuare la terapia per 5 anni o fino all'insorgenza di una recidiva. Nel trattamento adiuvante, è disponibile esperienza clinica per 2 anni (la durata mediana del trattamento era di 25 mesi)
Nel trattamento adiuvante prolungato, è disponibile esperienza clinica per 4 anni (durata mediana del trattamento).
In pazienti con una malattia avanzata o in metastasi, il trattamento con Brestoral deve proseguire fino all'evidenza di progressione del tumore.
Bambini
Non applicabile.
Pazienti con disfunzioni epatiche e/o renali
Nessun aggiustamento della dose è necessario per pazienti con insufficienza renale e clearance della creatinina maggiore di 30 ml/min.
Non sono disponibile dati sufficienti in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina minore di 30 ml/min o in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Stato endocrino premenopausale; gravidanza; allattamento (vedere paragrafi 4.6 Gravidanza e allattamento e 5.3 Dati preclinici di sicurezza).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nelle pazienti con stato post-menopausale non accertato, si devono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo prima di iniziare il trattamento così da stabilire chiaramente lo stato post-menopausale.
Compromissione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi clinici di interazione con la cimetidina e il warfarin indicano che la co-somministrazione di questi farmaci con letrozolo non porta ad interazioni farmacologiche significative dal punto di vista ...

Prima di prendere "Brestoral" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Brestoral durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Brestoral durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in stato peri-menopausale o in età fertile.
Il medico deve discutere la necessità di un test di gravidanza e di adeguata contraccezione prima di somministrare Brestoral a donne che ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché affaticamento e vertigini sono stati osservati con l'uso di letrozolo e in rari casi è stata riferita sonnolenza, si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Il letrozolo è stato generalmente ben tollerato nel corso di tutti gli studi come trattamento adiuvante di prima e di seconda linea nei casi di carcinoma mammario in fase avanzata ...

Sovradosaggio

Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio con letrozolo.
Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; la terapia deve essere sintomatica e di sostegno.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: inibitore enzimatico. Inibitore non-steroideo dell'aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agente antineoplastico, codice ATC: L02BG04.
Effetti farmacodinamici
L'eliminazione della stimolazione della crescita mediata dagli estrogeni è un prerequisito ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Il letrozolo è assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale (biodisponibilità media assoluta: 99,9%). Il cibo diminuisce leggermente il tasso di assorbimento (tmax media 1 ora a digiuno contro ...

Dati preclinici di sicurezza

Nell'ambito di una serie di studi preclinici di sicurezza condotti in specie animali standard, non c'è stata prova di tossicità sistemica o relativa a organi.
Il letrozolo ha dimostrato un ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Amido di Mais
Cellulosa Microcristallina
Amido Sodio glicolato (tipo A)
Silice
Magnesio Stearato colloidale anidro.
Le compresse sono rivestite da:
Macrogol
Ipromellosa
Talco
Biossido di Titanio (E171)
Ferro ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Brestoral a base di Letrozolo sono: Calantha, Femara, Gosuran, Letrix, Letrozolo AHCL, Letrozolo Aurobindo, Letrozolo DOC Generici, Letrozolo EG, Letrozolo Mylan Generics, Letrozolo Pensa, Letrozolo Sandoz, Letrozolo SUN, Letrozolo Tecnigen, Letrozolo Teva, Letrozolo Zentiva, Zoltron ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Brestoral a base di Letrozolo

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