Brestoral
Ultimo aggiornamento: 15/10/2019
Confezioni
Brestoral 2,5 mg 30 compresse rivestite con film
A cosa serve
Brestoral è un farmaco a base del principio attivo Letrozolo, appartenente alla categoria degli Inibitori enzimatici e nello specifico Inibitori dell'aromatasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Wave Pharma S.r.l..
Brestoral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Brestoral serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Brestoral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Brestoral serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Wave Pharma S.r.l.
Concessionario:Wave Pharma S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Letrozolo
Gruppo terapeutico:Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Concessionario:Wave Pharma S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Letrozolo
Gruppo terapeutico:Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Indicazioni
- Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce in donne in post-menopausa con positivo ai recettori ormonali.
- Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario ormonosensibile in fase precoce in donne in post-menopausa che hanno precedentemente ricevuto terapia adiuvante standard con tamoxifene per 5 anni.
- Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in fase avanzata in donne in post-menopausa.
- Carcinoma mammario in fase avanzata in donne con stato post-menopausale naturale o artificialmente indotto, dopo una progressione o una recidiva della malattia, che sono state precedentemente trattate con anti-estrogeni.
L'efficacia nelle pazienti con carcinoma mammario negativo per i recettori ormonali non è stata dimostrata.
Posologia
Pazienti adulti e anziani
La dose raccomandata di Brestoral è di 2,5 mg una volta al giorno. Nessun aggiustamento della dose è necessario per pazienti anziani.
Nel trattamento cadiuvante, si consiglia di continuare la terapia per 5 anni o fino all'insorgenza di una recidiva. Nel trattamento adiuvante, è disponibile esperienza clinica per 2 anni (la durata mediana del trattamento era di 25 mesi)
Nel trattamento adiuvante prolungato, è disponibile esperienza clinica per 4 anni (durata mediana del trattamento).
In pazienti con una malattia avanzata o in metastasi, il trattamento con Brestoral deve proseguire fino all'evidenza di progressione del tumore.
Bambini
Non applicabile.
Pazienti con disfunzioni epatiche e/o renali
Nessun aggiustamento della dose è necessario per pazienti con insufficienza renale e clearance della creatinina maggiore di 30 ml/min.
Non sono disponibile dati sufficienti in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina minore di 30 ml/min o in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Stato endocrino premenopausale; gravidanza; allattamento (vedere paragrafi 4.6 Gravidanza e allattamento e 5.3 Dati preclinici di sicurezza).
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Stato endocrino premenopausale; gravidanza; allattamento (vedere paragrafi 4.6 Gravidanza e allattamento e 5.3 Dati preclinici di sicurezza).
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Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Nelle pazienti con stato post-menopausale non accertato, si devono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo prima di iniziare il trattamento così da stabilire chiaramente lo stato post-menopausale.
Compromissione ...
Compromissione ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Gli studi clinici di interazione con la cimetidina e il warfarin indicano che la co-somministrazione di questi farmaci con letrozolo non porta ad interazioni farmacologiche significative dal punto di vista ...
Prima di prendere "Brestoral" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Prima di prendere "Brestoral" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Brestoral durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Brestoral durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in stato peri-menopausale o in età fertile.
Il medico deve discutere la necessità di un test di gravidanza e di adeguata contraccezione prima di somministrare Brestoral a donne che ...
Donne in stato peri-menopausale o in età fertile.
Il medico deve discutere la necessità di un test di gravidanza e di adeguata contraccezione prima di somministrare Brestoral a donne che ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Poiché affaticamento e vertigini sono stati osservati con l'uso di letrozolo e in rari casi è stata riferita sonnolenza, si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
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Effetti indesiderati
Il letrozolo è stato generalmente ben tollerato nel corso di tutti gli studi come trattamento adiuvante di prima e di seconda linea nei casi di carcinoma mammario in fase avanzata ...
Sovradosaggio
Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio con letrozolo.
Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; la terapia deve essere sintomatica e di sostegno.
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Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; la terapia deve essere sintomatica e di sostegno.
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Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: inibitore enzimatico. Inibitore non-steroideo dell'aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agente antineoplastico, codice ATC: L02BG04.
Effetti farmacodinamici
L'eliminazione della stimolazione della crescita mediata dagli estrogeni è un prerequisito ...
Effetti farmacodinamici
L'eliminazione della stimolazione della crescita mediata dagli estrogeni è un prerequisito ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Il letrozolo è assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale (biodisponibilità media assoluta: 99,9%). Il cibo diminuisce leggermente il tasso di assorbimento (tmax media 1 ora a digiuno contro ...
Il letrozolo è assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale (biodisponibilità media assoluta: 99,9%). Il cibo diminuisce leggermente il tasso di assorbimento (tmax media 1 ora a digiuno contro ...
Dati preclinici di sicurezza
Nell'ambito di una serie di studi preclinici di sicurezza condotti in specie animali standard, non c'è stata prova di tossicità sistemica o relativa a organi.
Il letrozolo ha dimostrato un ...
Il letrozolo ha dimostrato un ...
Elenco degli eccipienti
Lattosio monoidrato
Amido di Mais
Cellulosa Microcristallina
Amido Sodio glicolato (tipo A)
Silice
Magnesio Stearato colloidale anidro.
Le compresse sono rivestite da:
Macrogol
Ipromellosa
Talco
Biossido di Titanio (E171)
Ferro ...
Amido di Mais
Cellulosa Microcristallina
Amido Sodio glicolato (tipo A)
Silice
Magnesio Stearato colloidale anidro.
Le compresse sono rivestite da:
Macrogol
Ipromellosa
Talco
Biossido di Titanio (E171)
Ferro ...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Brestoral a base di Letrozolo sono: Calantha, Femara, Gosuran, Letrix, Letrozolo AHCL, Letrozolo Aurobindo, Letrozolo DOC Generici, Letrozolo EG, Letrozolo Mylan Generics, Letrozolo Pensa, Letrozolo Sandoz, Letrozolo SUN, Letrozolo Tecnigen, Letrozolo Teva, Letrozolo Zentiva, Zoltron ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Brestoral a base di Letrozolo
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