Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Betabioptal

Ultimo aggiornamento: 28/11/2019


Confezioni

Betabioptal 1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 5 g
Betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico tubo 5 g
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 ml
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione flacone 5 ml

A cosa serve

Betabioptal è un farmaco a base del principio attivo Betametasone + Cloramfenicolo, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

Betabioptal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Betabioptal serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Blefarite, Congiuntivite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Thea Farma S.p.A.
Concessionario:Thea Farma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Betametasone + Cloramfenicolo
Gruppo terapeutico:Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica:collirio


Indicazioni

Betabioptal è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone.
In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, specie post-operatorie, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute.

Posologia

Posologia
  • Collirio soluzione e Sospensione
    Uso negli adolescenti e negli adulti, inclusi gli anziani
    • 1 o 2 gocce di collirio, da 3 a 6 volte al dì, secondo prescrizione medica.
  • Unguento
    • un'applicazione da 3 a 6 volte al dì, secondo prescrizione medica.
  • Gel, oftalmico
    • un'applicazione da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici ad uso locale/oculare, si devono attendere da 10 a 15 minuti prima delle instillazioni degli altri medicinali.
Popolazione pediatrica
I bambini devono ricevere il medicinale solo quando necessario e sotto il controllo del medico.
La sicurezza e l'efficacia di BETABIOPTAL nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
Applicare nel sacco congiuntivale.
La forma farmaceutica unguento oftalmico è particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
a) Ipertensione endoculare;
b) Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare.
L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del campo visivo e ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note.
...

Prima di prendere "Betabioptal" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Betabioptal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Betabioptal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di betametasone in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva.
BETABIOPTAL non deve ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Betabioptal altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l'applicazione.
...

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con betametasone e cloramfenicolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non ...

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici, codice ATC: S03CA06
Meccanismo d'azione
Le caratteristiche farmacologiche del prodotto sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.
Betametasone: corticosteroide ...

Proprietà farmacocinetiche

Non sono disponibili studi di farmacocinetica per il collirio sospensione e per l'unguento oftalmico.
...

Dati preclinici di sicurezza

BETABIOPTAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Collirio, Sospensione
BETABIOPTAL 2 mg/g + 5 mg/g Unguento, Oftalmico
Le prove di tossicità acuta disponibili, effettuate sia sui topi che sui ratti, hanno ...

Elenco degli eccipienti

Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio Sospensione
Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogol 4000, Acido borico, Borace, Polisorbato 80, Ipromellosa, Tiomersal, Acqua depurata.
BETABIOPTAL 2 mg/g + 5 mg/g Unguento, ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Betabioptal a base di Betametasone + Cloramfenicolo sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Betabioptal a base di Betametasone + Cloramfenicolo

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