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Betabioptal

Ultimo aggiornamento: 14/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Betabioptal 1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 5 g
Betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico tubo 5 g
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 ml
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione flacone 5 ml

Cos'è Betabioptal?

Betabioptal è un farmaco a base del principio attivo Betametasone + Cloramfenicolo, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

Betabioptal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Thea Farma S.p.A.
Concessionario: Thea Farma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Betametasone + Cloramfenicolo
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Betabioptal è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l’azione antinfiammatoria del betametasone.
In particolare: flogosi del segmento anteriore dell’occhio, specie post-operatorie, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute.


Posologia

Posologia

  • Collirio, Soluzione e Sospensione

Uso negli adolescenti e negli adulti, inclusi gli anziani

  • 1 o 2 gocce di collirio, da 3 a 6 volte al dì, secondo prescrizione medica.
  • Unguento
    • un’applicazione da 3 a 6 volte al dì, secondo prescrizione medica.
  • Gel, oftalmico
    • un’applicazione da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici ad uso locale/oculare, si devono attendere da 10 a 15 minuti prima delle instillazioni degli altri medicinali.
Popolazione pediatrica
I bambini devono ricevere il medicinale solo quando necessario e sotto il controllo del medico.
La sicurezza e l’efficacia di BETABIOPTAL nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione
Applicare nel sacco congiuntivale.
La forma farmaceutica unguento oftalmico è particolarmente indicata per l’applicazione notturna o quando l’occhio sia protetto da fasciatura.


Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
a) Ipertensione endoculare;
b) Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positività del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l’uso, che può essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell’oculista;
c) Tubercolosi dell’occhio;
d) Micosi dell’occhio;
e) Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L’uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del campo visivo e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Betabioptal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Betabioptal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza I dati relativi all’uso di betametasone in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva. BETABIOPTAL non deve ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Betabioptal altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l’applicazione.



Effetti indesiderati

Durante il trattamento con Betametasone + Cloramfenicolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.



Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici, codice ATC: S01CA05 Meccanismo d’azione Le caratteristiche farmacologiche del prodotto sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi. Betametasone: corticosteroide ...


Proprietà farmacocinetiche

Non sono disponibili studi di farmacocinetica per il collirio sospensione e per l’unguento oftalmico.

...


Dati preclinici di sicurezza

BETABIOPTAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Collirio, Sospensione BETABIOPTAL 2 mg/g + 5 mg/g Unguento, Oftalmico Le prove di tossicità acuta disponibili, effettuate sia sui topi che sui ratti, hanno ...


Elenco degli eccipienti

BETABIOPTAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Collirio Sospensione Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogol 4000, Acido borico, Borace, Polisorbato 80, Ipromellosa, Tiomersal, Acqua depurata. BETABIOPTAL 2 mg/g + 5 mg/g Unguento,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Betabioptal a base di Betametasone + Cloramfenicolo sono: Betabioptal

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Betabioptal a base di Betametasone + Cloramfenicolo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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