Goganza

    Ultimo aggiornamento: 11/09/2023

    Cos'è Goganza?

    Goganza è un farmaco a base del principio attivo Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A..

    Goganza può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Goganza 13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mylan S.p.A.
    Concessionario: SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AD65 - Macrogol, associazioni
    Forma farmaceutica: polveri orali


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    Indicazioni

    Perché si usa Goganza? A cosa serve?
    Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
    GoGanza è anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

    Posologia

    Come usare Goganza: Posologia
    Posologia
    Stipsi cronica
    Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con GoGanza non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.
    Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.
    Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale.
    Per l'uso prolungato la dose può essere ridotta fino a 1-2 bustine al giorno.
    Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.
    Fecaloma
    Un ciclo di trattamento con GoGanza per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni.
    Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 24 ore.
    Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.
    Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora.
    Pazienti con insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della stipsi sia del fecaloma.
    Metodo di somministrazione
    GoGanza è per uso orale.
    Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua e conservate coperte e in frigorifero fino a 24 ore.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Goganza
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Ostruzione o perforazione intestinale causata da disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, ileo e pazienti con gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerativa e megacolon tossico.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Goganza
    La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.
    In caso di diarrea, si deve usare cautela, in particolare nei pazienti che sono a più alto rischio di disturbi dell'equilibrio idrico-elettrolitico (ad es. anziani, pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa o pazienti che assumono diuretici) e deve essere preso in considerazione il controllo degli elettroliti.
    Come indicato al paragrafo 4.8, è possibile che insorgano lievi reazioni avverse. Se i pazienti sviluppano qualsiasi sintomo indicante squilibri di fluidi/elettroliti (per esempio edema, fiato corto, aumento dell'affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), GoGanza deve essere interrotto immediatamente, devono essere misurati gli elettroliti e qualsiasi alterazione deve essere trattata in modo appropriato.
    L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta dal macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.5).
    GoGanza contiene sorbitolo, sodio e potassio.
    Sorbitolo
    L'aroma lime limone di GoGanza contiene 0.76 mg di sorbitolo in ogni bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione
    giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
    Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
    Sodio
    Questo medicinale contiene 187.7 mg di sodio in ogni bustina. Questo equivale a 9.4 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
    Costipazione cronica
    La dose massima raccomandata giornaliera di questo medicinale (3 bustine) contiene 563.1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina).
    Fecaloma
    La dose massima raccomandata di questo medicinale (8 bustine) contiene 1501.6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina). Questo equivale al 75% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto.
    GoGanza è considerato ricco di sodio. Questo dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
    Potassio
    Questo medicinale contiene 0.63 mmol di potassio in 125 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
    Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano l'aggiunta di un addensante per soluzioni al fine di garantire un'appropriata assunzione, le interazioni sarebbero da considerare, vedere paragrafo 4.5.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Goganza
    Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.
    Esiste la possibilità che l'assorbimento di questi medicinali possa essere temporaneamente ridotto con l'uso di macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.4). Sono stati riportati casi isolati di riduzione di efficacia di alcuni medicinali somministrati contemporaneamente, per esempio gli antiepilettici.
    GoGanza potrebbe portare a potenziali effetti di interazione se usati con addensanti a base di amido. L'ingrediente macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, portando alla liquefazione delle preparazioni che necessitano di rimanere dense per persone con problemi di deglutizione.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Goganza" insieme ad altri farmaci come “Adoport”, “Advagraf”, “Aldactazide”, “Aldactone”, “Carbolithium”, “Carelimus”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Conferoport”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Luvion”, “Moduretic”, “Orelox - Compresse Rivestite”, “Orelox - Granulato”, “Otreon”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Protopic - Unguento”, “Resilient”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tacrolimus EG”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.
    GoGanza può essere usato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.
    GoGanza può essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non ci sono dati sugli effetti del macrogol 3350 sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3) non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Macrogol 3350 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Goganza
    Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale.
    Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di macrogol 3350. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.
    La frequenza degli eventi avversi non è nota poiché non può essere definita sulla base dei dati disponibili. 
    Classificazione per sistemi e organi
    Evento avverso
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni allergiche, comprese anafilassi, angioedema, dispnea, eruzione cutanea, orticaria e prurito.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Eritema
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Disidratazione, squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia, ipokaliemia e iponatriemia.
    Patologie del sistema nervoso
    Cefalea
    Patologie gastrointestinali
    Dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia,distensione addominale, borborigmi, flatulenza e irritazione anale.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Edema periferico
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Goganza
    La distensione o il dolore grave possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Il vomito o la diarrea possono indurre una marcata perdita di liquidi, che può provocare disturbi elettrolitici.

    Scadenza

    36 mesi.
    Soluzione ricostituita: 24 ore.

    Conservazione

    Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
    Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8° C) e tenere coperta.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Goganza a base di Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro sono: Laxido, Macrogol Sandoz, Molaxole, Movicol - Polveri Orali

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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