Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tolterodina DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 08/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tolterodina DOC Generici 2 mg 28 compresse rivestite

Cos'è Tolterodina DOC Generici?

Tolterodina DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Tolterodina Tartrato, appartenente alla categoria degli Antispastici urinari e nello specifico Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Tolterodina DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tolterodina Tartrato
Gruppo terapeutico: Antispastici urinari
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.

Posologia

Adulti (compresi gli anziani)
La dose raccomandata è di 2 mg due volte al giorno, tranne che in pazienti con compromissioni della funzionalità epatica o grave compromissione della funzionalità renale (GFR ≤ 30 ml/min) per i quali la dose raccomandata è di 1 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4). In caso di effetti indesiderati fastidiosi la dose può essere ridotta da 2 mg a 1 mg due volte al giorno.
L'effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Pazienti pediatrici
L'uso di TOLTERODINA DOC Generici non è raccomandato nei bambini a causa dell'insufficienza di dati di efficacia (vedere paragrafo 5.1).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
  • Ritenzione urinaria.
  • Glaucoma ad angolo stretto non controllato.
  • Miastenia grave.
  • Colite ulcerativa grave.
  • Megacolon tossico.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con:
significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria
disturbi gastrointestinali ostruttivi, es. stenosi pilorica
compromissione della funzionalità renale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nei metabolizzatori lenti di CYP2D6, il trattamento sistemico concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli antibiotici macrolidi (es. eritromicina e claritromicina), agenti antimicotici (es. chetoconazolo e itraconazolo) e inibitori ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tolterodina DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale - Compressa”, “Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Mysoline”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Tegretol”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tolterodina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tolterodina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati adeguati sull'uso di tolterodina in donne in stato di gravidanza.
Studi condotti nell'animale hanno dimostrato effetti di tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché questo farmaco può causare disturbi di accomodazione e influenzare il tempo di reazione, la capacità di guidare e di usare macchinari può essere modificata negativamente.


Effetti indesiderati

In considerazione delle sue caratteristiche farmacologiche, la tolterodina può causare effetti antimuscarinici da lievi a moderati, come secchezza delle fauci, dispepsia e occhi asciutti.
La tabella che segue riporta i ...

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Sovradosaggio

La dose più elevata di Tolterodina Tartrato somministrata come dose singola, a volontari sani, è stata di 12,8 mg. Gli effetti avversi più gravi osservati, sono stati disturbi dell'accomodazione e difficoltà di minzione.
In caso di sovradosaggio da tolterodina, praticare una lavanda gastrica e somministrare carbone attivo.
Trattare i sintomi come segue:
  • gravi effetti anticolinergici centrali (es. allucinazioni, grave eccitazione): somministrare fisostigmina
  • convulsioni o eccitazione pronunciata: somministrare benzodiazepine
  • insufficienza respiratoria: praticare la respirazione artificiale
  • tachicardia: somministrare β-bloccanti
  • ritenzione urinaria: utilizzo del catetere
  • midriasi: somministrazione gocce oculari di pilocarpina e/o tenere il paziente al buio.
Un aumento dell'intervallo QT è stato osservato con una singola dose giornaliera di 8 mg di tolterodina a rilascio immediato (due volte la dose giornaliera raccomandata della formulazione a rilascio immediato equivalente a tre volte l'esposizione massima della formulazione in capsule a rilascio prolungato) somministrata nell'arco di 4 giorni. In caso di sovradosaggio di tolterodina, devono essere adottate le misure standard di supporto per la gestione del prolungamento dell'intervallo QT.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: antispastici urinari.
Codice ATC: G04B D07
La tolterodina è uno specifico antagonista competitivo dei recettori muscarinici che in vivo dimostra selettività per la vescica urinaria rispetto alle ghiandole ...


Proprietà farmacocinetiche

Caratteristiche farmacocinetiche specifiche per questa formulazione
La tolterodina è rapidamente assorbita. Sia la tolterodina sia il 5-idrossimetile metabolita raggiungono le massime concentrazioni sieriche 1-3 ore dopo la somministrazione.
L'emivita della ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità, genotossicità, carcinogenesi e di sicurezza farmacologica non sono stati osservati effetti clinicamente significativi, eccetto quelli correlati con gli effetti farmacologici del medicinale.
Studi sulla riproduzione sono ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Calcio fosfato dibasico diidrato
Sodio amido glicolato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa
Lattosio monoidrato
Glicole polietilenico
Titanio diossido (E171)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tolterodina DOC Generici a base di Tolterodina Tartrato sono: Detrusitol - Compressa Rivestita

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tolterodina DOC Generici a base di Tolterodina Tartrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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