Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Sumatriptan DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Sumatriptan DOC Generici 100 mg 4 compresse rivestite con film
Sumatriptan DOC Generici 50 mg 4 compresse rivestite con film

Cos'è Sumatriptan DOC Generici?

Sumatriptan DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Sumatriptan Succinato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Sumatriptan DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Sumatriptan Succinato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura.

Posologia

Il sumatriptan non deve essere utilizzato come profilassi.
Il sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento acuto dell'attacco di emicrania e non deve essere somministrato in associazione a ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Si consiglia di assumere il sumatriptan prima possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania. Il sumatriptan è ugualmente efficace anche se somministrato in una qualunque fase dell'attacco.
Adulti
La dose orale raccomandata è di una singola compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg.
Se un paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve assumere una seconda dose per lo stesso attacco. Le compresse di sumatriptan possono essere assunte per trattare attacchi successivi.
Se il paziente risponde alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano può essere somministrata una seconda dose entro le successive 24 ore, a condizione che tra le due somministrazioni ci sia un intervallo minimo di 2 ore. Non devono essere assunti più di 300 mg in un periodo di 24 ore.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan in bambini di età inferiore a 10 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati clinici disponibili in questo gruppo di età.
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan in bambini dai 10 ai 17 anni di età non sono state dimostrate negli studi clinici effettuati in questo gruppo di età. Pertanto l'uso delle compresse di sumatriptan in bambini dai 10 ai 17 anni di età non è raccomandato (vedere paragrafo 5.1).
Anziani (sopra 65 anni di età)
L'esperienza nell'utilizzo di sumatriptan compresse in pazienti di età superiore a 65 anni è limitata. La farmacocinetica non si differenzia in modo significativo rispetto a quella relativa a una popolazione più giovane, ma l'uso di sumatriptan in pazienti di età superiore a 65 anni non è raccomandato fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici.
Insufficienza epatica
Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata: si deve considerare la possibilità di somministrare dosi inferiori di 25-50 mg in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Insufficienza renale
Vedere paragrafo 4.4
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.

Controindicazioni

Ipersensibilità al sumatriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con un pregresso infarto del miocardio o affetti da cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatiaperiferica, oppure a pazienti che presentano segni o sintomi compatibili con una cardiopatia ischemica.
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con una grave compromissione della funzione epatica.
L'uso del sumatriptan è controindicato inpazienti con ipertensione moderata o grave e ipertensione lieve non controllata.
È controindicata la somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) o di un qualunque agonista del recettore 5-idrossitriptamina1 (5-HT1), (vedere paragrafo 4.5).
È controindicata la somministrazione contemporanea di inibitori delle monoaminossidasi (MAOIs) e sumatriptan.
Il sumatriptan non deve essere utilizzato nelle due settimane successive all'interruzione della terapia con inibitori delle monoaminossidasi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il sumatriptan deve essere utilizzato solo in casi di diagnosi certa di emicrania.
Non è indicato l'utilizzo di sumatriptan nel trattamento della emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.
Come per altre ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non vi è evidenza di interazione con propranololo, flunarizina, pizotifene o alcool.
Ci sono dati limitati riguardo l'interazione con preparati contenenti ergotamina o altri agonisti del recettore 5-HT1. L'aumento del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sumatriptan DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid B. Braun”, “Linezolid Dr. Reddy's”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Sandoz GMBH”, “Linezolid Sandoz”, “Linezolid Teva Italia”, “Linezolid Teva”, “Margyl”, “Parmodalin”, “Zyvoxid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sumatriptan DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sumatriptan DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili dati pervenuti dopo la commercializzazione relativi all'utilizzo di sumatriptan in oltre 1000 donne che hanno assunto sumatriptan durante il primo trimestre di gravidanza. Sebbene questi dati contengano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi relativi agli effetti di sumatriptan sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Può manifestarsi sonnolenza sia come conseguenza dell'attacco di emicrania sia come conseguenza del trattamento con sumatriptan.Ciò può influire sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classe sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi e segni:
Dosi superiori a 400 mg per via orale e di oltre 16 mg per via sottocutanea non sono state associate a effetti collaterali diversi da quelli menzionati.
Pazienti che hanno assunto fino a 12 mg mediante singola iniezione sottocutanea non hanno manifestato significativi effetti avversi.
Trattamento:
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per almeno 10 ore e, se necessario, deve essere impiegata una terapia di supporto standard. Non è noto quale sia l'effetto dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni plasmatiche di sumatriptan.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati antiemicranici, agonisti selettivi della serotonina (5HT1). Codice ATC: N02CC01
Il sumatriptan è un agonista selettivo dei recettori vascolari della 5-idrossitriptamina-1, privo di effetti sugli altri recettori 5HT. ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale il sumatriptan viene assorbito rapidamente e il 70% della concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 45 minuti. Dopo una dose orale di 100 mg il livello del ...


Dati preclinici di sicurezza

In uno studio sulla fertilità condotto sul ratto con dosi molto superiori alla dose massima utilizzata nell'uomo, è stata osservata una riduzione nel successo dell'inseminazione. Nei conigli è stata osservata ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo
Lattosio monoidrato
Croscarmellosa sodica
Lattosio anidro
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato
Rivestimento
Lattosio monoidrato
Mannitolo
Titanio diossido (E 171)
Talco
Triacetina


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sumatriptan DOC Generici a base di Sumatriptan Succinato sono: Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Aurobindo, Sumatriptan EG, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sumatriptan DOC Generici a base di Sumatriptan Succinato ...

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance