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Sumatriptan Accord

Ultimo aggiornamento: 18/07/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Sumatriptan Accord 100 mg 4 compresse rivestite con film
Sumatriptan Accord 50 mg 4 compresse rivestite con film

Cos'è Sumatriptan Accord?

Sumatriptan Accord è un farmaco a base del principio attivo Sumatriptan Succinato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Sumatriptan Accord può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Sumatriptan Succinato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Le compresse di sumatriptan sono indicate per il trattamento degli attacchi acuti di emicrania, con o senza aura. Il sumatriptan deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui esista una diagnosi certa di emicrania.

Posologia

Posologia
Il sumatriptan non deve essere usato nella profilassi.
Il sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile dall'inizio dell'attacco di emicrania.
Il medicinale è efficace allo stesso modo indipendentemente dalla fase dell'attacco in cui viene somministrato.
Non si devono superare i seguenti dosaggi raccomandati.
Adulti:
La dose raccomandata di sumatriptan per via orale è di una singola compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. In questi casi l'attacco può essere trattato con paracetamolo, acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei. Le compresse di sumatriptan possono essere assunte per attacchi successivi.
Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano, una seconda dose può essere somministrata nelle successive 24 ore, a condizione che trascorra un intervallo minimo di 2 ore tra le due dosi. Non devono essere assunti più di 300 mg durante le 24 ore n.
Sumatriptan Accord è disponibile nelle concentrazioni da 50 e 100 mg.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono state stabilite. In questa fascia di età non sono disponibili dati clinici.
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non sono state dimostrate negli studi clinici condotti in questa fascia di età. Pertanto l'uso delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione anziana (oltre i 65 annidi età)
L'esperienza dell'utilizzo di sumatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata. La farmacocinetica non differisce in modo significativo da quella della popolazione più giovane, ma fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, l'uso di sumatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non è raccomandato.
Compromissione epatica
Pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata: deve essere considerata la somministrazione di dosi basse di 25–50 mg per questi pazienti.
Danno renale
Sumatriptan deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con danno renale.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto infarto miocardico o che hanno cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o con sintomi o segni riconducibili a cardiopatia ischemica.
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA).
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave.
  • L'uso di sumatriptan è controindicato nei pazienti con ipertensione moderata e grave e con ipertensione lieve non controllata.
  • La somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) o di qualsiasi triptano/agonista dei recettori della 5-idrossitriptamina1 (5-HT1) è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
  • La somministrazione concomitante di inibitori reversibili (ad es. moclobemide) o irreversibili (ad es. selegilina) delle monoaminossidasi (IMAO) e sumatriptan è controindicata.
Sumatriptan non deve essere utilizzato entro 2 settimane dall'interruzione della terapia con gli inibitori delle monoaminossidasi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sumatriptan deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una diagnosi certa di emicrania.
L'uso di sumatriptan non è indicato nel trattamento dell'emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.
Come per ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non vi è evidenza di interazioni con propranololo, flunarizina, pizotifene od alcol.
I dati relativi ad interazioni con preparazioni contenenti ergotamina o altri triptani/agonisti dei recettori 5-HT1 sono limitati. Esiste ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sumatriptan Accord" insieme ad altri farmaci come “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid B. Braun”, “Linezolid Dr. Reddy's”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Sandoz GMBH”, “Linezolid Sandoz”, “Linezolid Teva Italia”, “Linezolid Teva”, “Margyl”, “Parmodalin”, “Zyvoxid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sumatriptan Accord durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sumatriptan Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili dati post-marketing sull'uso di sumatriptan durante il primo trimestre di gravidanza in oltre 1.000 donne. Sebbene questi dati non contengano informazioni sufficienti per trarre conclusioni definitive, essi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'emicrania o il suo trattamento con sumatriptan possono dar luogo a sonnolenza. Ciò può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi ed alla frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, ...

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Sovradosaggio

Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio con le compresse di sumatriptan.
Sintomi
Dosi superiori a 400 mg per via orale e 16 mg per via sottocutanea non sono state associate a effetti collaterali diversi da quelli menzionati. Nei pazienti che hanno ricevuto singole iniezioni sottocutanee fino a 12 mg non vi sono stati significativi effetti collaterali.
Trattamento
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per almeno 10 ore e, se necessario, deve essere adottata l'opportuna terapia standard di supporto. Non si conoscono gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni plasmatiche di sumatriptan.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antiemicranici, Agonisti selettivi dei recettori serotonina (5-HT1).
Codice ATC: N02CC01
Meccanismo di azione
Il sumatriptan è un agonista specifico e selettivo dei recettori 5-idrossitriptamina 1D1 (5HT1D) privo ...


Proprietà farmacocinetiche

La farmacocinetica del sumatriptan per via orale non risulta modificata in modo significativo dagli attacchi di emicrania.
Assorbimento
Dopo la somministrazione orale, il sumatriptan viene rapidamente assorbito; il 70% della ...


Dati preclinici di sicurezza

Sumatriptan negli studi in vitro e nell'animale è risultato privo di attività genotossica e cancerogena.
Nello studio della fertilità nel ratto, a dosi nettamente superiori alle dosi massime impiegate nell'uomo, ...


Elenco degli eccipienti

Compressa rivestita da 50 mg
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Titanio diossido (E 171)
Ferro ossido rosso (E 172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sumatriptan Accord a base di Sumatriptan Succinato sono: Imigran, Sumatriptan Aurobindo, Sumatriptan DOC Generici, Sumatriptan EG, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sumatriptan Accord a base di Sumatriptan Succinato ...

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