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Sumatriptan Aurobindo Italia

Ultimo aggiornamento: 23/10/2019

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Confezioni

Sumatriptan Aurobindo Italia 100 mg 4 compresse

Cos'è Sumatriptan Aurobindo Italia?

Sumatriptan Aurobindo Italia è un farmaco a base del principio attivo Sumatriptan, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Sumatriptan Aurobindo Italia può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Sumatriptan
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Sumatriptan Aurobindo Italia è indicato per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
Sumatriptan Aurobindo Italia deve essere usato solo in presenza di una diagnosi certa di emicrania.

Posologia

Adulti
Sumatriptan è indicato per il trattamento acuto intermittente degli attacchi di emicrania. Non deve essere assunto per la profilassi. Non si deve superare la dose raccomandata di Sumatriptan Aurobindo Italia.
Si consiglia di assumere Sumatriptan Aurobindo Italia il più presto possibile dall'inizio dell'attacco di emicrania ma è comunque efficace in qualsiasi momento della crisi venga assunto.
La dose raccomandata di sumatriptan per via orale è di una compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg.
Se il paziente ha risposto alla prima dose ma i sintomi ricompaiono, può essere somministrata una seconda dose a condizione che vi sia un intervallo minimo di 2 ore tra le due dosi. Non si devono assumere più di 300 mg in un periodo di 24 ore.
I pazienti che non rispondono alla dose prescritta di Sumatriptan Aurobindo non ne devono prendere una seconda dose per lo stesso attacco. In questi casi l'attacco può essere trattato con paracetamolo, acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei. Sumatriptan Aurobindo può essere assunto per attacchi successivi.
Sumatriptan è indicato come monoterapia per il trattamento acuto dell'emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini al di sotto dei 10 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili in questo gruppo di età.
L'efficacia e la sicurezza delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non sono state dimostrate negli studi clinici effettuati in questo gruppo di età. Pertanto l'uso delle compresse di sumatriptan nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 5.1).
Anziani (oltre i 65 anni)
L'esperienza sull'uso delle compresse di sumatriptan in pazienti con oltre 65 anni è limitata. La farmacocinetica non differisce significativamente da quella di una popolazione più giovane ma fino a che non saranno disponibili ulteriori dati clinici, l'uso di sumatriptan in pazienti di oltre 65 anni non è raccomandato.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a sumatriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con pregresso infarto miocardico, o che soffrono di cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (o angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o a pazienti con segni o sintomi riconducibili a cardiopatia ischemica.
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA).
  • Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza epatica grave.
  • L'uso di sumatriptan è controindicato in pazienti con ipertensione moderata o grave e con ipertensione lieve non controllata.
  • La somministrazione concomitante con ergotamina o suoi derivati (inclusa la metisergide) o di qualsiasi triptano o agonista del recettore 5-idrossitriptamina1 (5-HT1) o litio è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
  • La somministrazione contemporanea di sumatriptan e inibitori delle monoaminossidasi è controindicata.
  • Sumatriptan compresse non va utilizzato prima che siano trascorse 2 settimane dall'interruzione della terapia con inibitori delle monoaminossidasi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sumatriptan Aurobindo Italia deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una diagnosi certa di emicrania.
L'uso di sumatriptan non è indicato nel trattamento della emicrania emiplegica, basilare od ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Studi in volontari sani dimostrano che sumatriptan non interagisce con propranololo, flunarizina, pizotifene o alcol.
I dati sull'interazione con preparati contenenti ergotamina o altri triptani/agonisti dei recettori 5-HT1 sono limitati. ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sumatriptan Aurobindo Italia" insieme ad altri farmaci come “Co-Efferalgan”, “Codamol”, “Hederix Plan”, “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid B. Braun”, “Linezolid Dr. Reddy's”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Sandoz GMBH”, “Linezolid Sandoz”, “Linezolid Teva Italia”, “Linezolid Teva”, “Lonarid”, “Margyl”, “Nervaxon”, “Paracetamolo + Codeina Alter”, “Paracetamolo + Codeina Angelini”, “Parmodalin”, “Quiens”, “Tachidol”, “Zeuseff”, “Zyvoxid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sumatriptan Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sumatriptan Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili dati post-marketing sull'uso di sumatriptan durante il primo trimestre in oltre 1.000 donne. Sebbene questi dati non contengano informazioni sufficienti per trarre conclusioni definitive, questi non hanno ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. L'emicrania o il suo trattamento con sumatriptan possono causare sonnolenza. Questo può influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per sistemi, organi e frequenza. Le frequenze sono definite come:
Molto comune (>1/10)
Comune (>1/100, <1/10)
Non comune (>1/1.000, <1/100)
Raro (>1/10.000, <1/1.000)
...

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Sovradosaggio

Dosi fino a 400 mg per via orale non sono state associate ad effetti collaterali diversi da quelli menzionati.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per almeno 10 ore e, se necessario, deve essere adottata una terapia di supporto standard.
Non si conoscono gli effetti dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni plasmatiche di sumatriptan.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Analgesici: agonisti selettivi dei recettori 5-HT1.
Codice ATC: N02CC01
Meccanismo d'azione
Il sumatriptan è un agonista specifico e selettivo dei recettori 5-idrossitriptamina1 (5HT1D), privo di interferenza con gli ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale il sumatriptan viene assorbito rapidamente; il 70% della concentrazione massima si raggiunge a 45 minuti. Dopo una dose di 100 mg il livello del picco plasmatico medio ...


Dati preclinici di sicurezza

Sumatriptan negli studi in vitro e nell'animale è risultato privo di attività genotossica e cancerogena.
In uno studio di fertilità nel ratto, dosi orali di sumatriptan che davano livelli plasmatici ...


Elenco degli eccipienti

Croscarmellosa sodica
Polisorbato 80
Calcio idrogeno fosfato anidro
Cellulosa microcristallina (PH-200)
Sodio idrogeno carbonato
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sumatriptan Aurobindo Italia a base di Sumatriptan sono: Imigran, Sumatriptan Accord, Sumatriptan Aurobindo, Sumatriptan DOC Generici, Sumatriptan EG, Sumatriptan Mylan, Sumatriptan Sandoz, Sumatriptan Teva, Sumatriptan Zentiva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sumatriptan Aurobindo Italia a base di Sumatriptan ...

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