Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Soderm

Mibe Pharma Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 14/04/2021




Cos'è Soderm?

Soderm è un farmaco a base del principio attivo Betametasone + Acido Salicilico, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + cheratolitici e nello specifico Corticosteroidi attivi, altre associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mibe Pharma Italia S.r.l..

Soderm può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Soderm 0,5 mg/g e 20 mg/g soluzione cutanea 1 flacone contagocce da 30 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mibe Pharma Italia S.r.l.
Concessionario: Mibe Pharma Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Betametasone + Acido Salicilico
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + cheratolitici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Per il trattamento della psoriasi (psoriasis vulgaris).

Posologia

Posologia
SODERM viene applicato una o due volte al giorno sulle aree della pelle interessate. Per alcune condizioni patologiche, l'applicazione una volta al giorno è sufficiente. La frequenza di applicazione può essere ridotta man mano che la condizione patologica migliora.
La dose giornaliera massima di 2 g di acido salicilico non deve essere utilizzata negli adulti per più di 1 settimana.
In linea di principio la durata del trattamento con corticosteroidi e il dosaggio dovrebbero essere ridotti al minimo.
Popolazione pediatrica
Nei bambini, l'area massima trattata con SODERM deve essere inferiore al 10% della superficie corporea.
I bambini non devono essere trattati con SODERM per più di 1 settimana. Nei bambini la dose giornaliera massima di acido salicilico non deve superare 0,2 g.
SODERM non deve essere utilizzato nei neonati e nei bambini più piccoli (vedere 4.3).
Anziani
Le differenze di risposta tra i pazienti anziani e più giovani non sono note.
In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere effettuata con cautela, di solito partendo dal dosaggio più basso, riflettendo la maggiore incidenza di diminuzione delle funzioni epatica e renale, e di fattori concomitanti di rischio/malattia come osteoporosi, diabete ecc.
Compromissione renale e epatica:
Può essere necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione della funzione renale / epatica.
Modo di somministrazione
Rivestire le aree della pelle interessate con un sottile strato di soluzione.
Durata di utilizzo:
La durata di utilizzo non deve superare le 3 settimane.
I bambini non devono essere trattati con SODERM per più di 1 settimana.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Lesioni della pelle virali (ad es. herpes simplex, varicella) o batteriche (ad es. processi tubercolotici o sifilitici, erisipela)
  • Infezioni cutanee batteriche o fungine senza adeguata terapia anti-infettiva concomitante
  • Acne vulgaris, rosacea, dermatite periorale
  • Reazioni cutanee alle vaccinazioni nella zona da trattare
  • Per uso ripetuto: ulcera gastrica, ulcera duodenale, ipocoagulazione
SODERM non deve essere utilizzato nei neonati e nei bambini piccoli.
SODERM non deve essere utilizzato sull'occhio, sulle membrane mucose, nell'area genitale e sulle ferite profonde aperte.
SODERM non deve essere utilizzato in condizioni occlusive (cerotti/patch, ecc.).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Se durante l'uso di SODERM si sviluppa irritazione o sensibilizzazione della pelle o se la pelle si secca eccessivamente, il trattamento deve essere interrotto.
Effetti indesiderati che sono stati segnalati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Come conseguenza dell'assorbimento, il trattamento di ampie superfici della pelle o la terapia a lungo termine potrebbero portare ad interazioni simili a quelle che si verificano dopo il trattamento sistemico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Soderm" insieme ad altri farmaci come “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Rezolsta”, “Stribild”, “Symtuza”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Soderm durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Soderm durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di SODERM nelle donne in gravidanza. Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Pertanto, SODERM deve essere utilizzato durante la gravidanza ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse che sono state segnalate con l'uso di corticosteroidi topici e di acido salicilico sono riportate secondo la convenzione MedDRA sulla frequenza e includono:
Molto comune (>1/10); comune ...

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Sovradosaggio

L'uso eccessivo di corticosteroidi topici (sovradosaggio cronico o uso improprio) può portare alla soppressione della funzione ipofisaria-surrenale, con conseguente insufficienza surrenale secondaria e sintomi di ipercorticismo, ad esempio la sindrome di Cushing. Deve essere avviato un trattamento sintomatico appropriato. I sintomi acuti dell'ipercorticismo sono in gran parte reversibili. I disturbi nell'equilibrio elettrolitico devono essere trattati se necessario. Se si verifica un danno tossico cronico, i corticosteroidi devono essere interrotti gradualmente. Tuttavia, ad oggi non si sono verificati casi di questo tipo.
L'uso eccessivo di preparati topici con acido salicilico può causare sintomi di avvelenamento da salicilati. I sintomi possono includere acufene, difficoltà d'udito, epistassi, nausea, vomito, secchezza e irritabilità delle mucose. In caso di avvelenamento da salicilato il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Il trattamento è sintomatico. Non esiste alcun antidoto specifico. Devono essere adottate misure per una rapida eliminazione del salicilato, come la somministrazione orale di bicarbonato di sodio per alcalinizzare l'urina e aumentare la diuresi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi, altre associazioni, codice ATC: D07XC01
Il betametasone dipropionato è un corticosteroide molto potente. Caratteristico del betametasone dipropionato è un effetto antinfiammatorio, antipruriginoso e vasocostrittivo di insorgenza rapida, ...


Proprietà farmacocinetiche

Negli studi sull'uomo, sono stati rilevati livelli di cortisolo nel plasma leggermente sopra la norma e che sono tornati alla normalità al termine del trattamento in 3 pazienti su 41 ...


Dati preclinici di sicurezza

Associazione
L'applicazione cutanea ripetuta di una soluzione alcolica dell'associazione (equivalente a 6,11 e 0,44 g/kg peso corporeo di unguento) sulla pelle intatta e abrasa dei conigli ha provocato un ristagno ...


Elenco degli eccipienti

Sodio edetato
Ipromellosa
Alcol isopropilico
Sodio idrossido (per correggere il pH)
Acido cloridrico (per correggere il pH)
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Soderm a base di Betametasone + Acido Salicilico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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