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Mirtazapina KRKA

Ultimo aggiornamento: 07/08/2019

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Indice


Confezioni

Mirtazapina KRKA 30 mg 30 compresse rivestite con film

Cos'è Mirtazapina KRKA?

Mirtazapina KRKA è un farmaco a base del principio attivo Mirtazapina, appartenente alla categoria degli Antidepressivi e nello specifico Altri antidepressivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Mirtazapina KRKA può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Mirtazapina
Gruppo terapeutico: Antidepressivi
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento di episodi di depressione maggiore.

Posologia

Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è 15 o 30 mg.
La mirtazapina comincia ad esercitare la sua azione generalmente dopo 1–2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2–4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2–4 settimane, si deve interrompere il trattamento.
Anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Mirtazapina Krka non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età perchè l'efficacia non è stata dimostrata in due studi clinici a breve termine (vedere sezione 5.1) e per questioni di sicurezza (vedere sezioni 4.4, 4.8 e 5.1).
Compromissione renale
La clearance di mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Mirtazapina Krka a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica. Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Mirtazapina Krka a questa categoria di pazienti, in particolare in presenza di grave disfunzione epatica, poichè i pazienti con grave disfunzione epatica non sono stati oggetto di studio (vedere paragrafo 4.4).
La mirtazapina ha un'emivita di eliminazione di 20–40 ore e pertanto Mirtazapina Krka è adatto alla singola somministrazione giornaliera. La dose unica deve essere assunta preferibilmente la sera prima di coricarsi. Mirtazapina Krka può essere somministrato anche frazionato in due dosi (una di mattina e una di sera, la dose maggiore deve essere presa la sera).
Le compresse devono essere assunte per via orale, con un liquido ed deglutite senza masticare.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi per assicurare il sollievo dai sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Uso concomitante di mirtazapina ed inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
Mirtazapina Krka non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti sotto i 18 anni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. E, d'altro canto, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Mirtazapina KRKA" insieme ad altri farmaci come “Catapresan TTS1”, “Catapresan TTS2”, “Catapresan”, “Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Dumirox”, “Fevarin”, “Fluvoxamina EG”, “Margyl”, “Maveral”, “Parmodalin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Mirtazapina KRKA durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mirtazapina KRKA durante la gravidanza e l'allattamento?
I limitati dati riguardanti l'uso della mirtazapina in donne in gravidanza non indicano un rischio aumentato di malformazioni congenite. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Mirtazapina Krka altera in modo lieve o moderato la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Mirtazapina Krka può ridurre la capacità di concentrazione e lo stato di vigilanza (in particolare nelle fasi iniziali del trattamento). In tal caso, i pazienti devono evitare lavori potenzialmente pericolosi che richiedano vigilanza e buona concentrazione, come guidare un veicolo a motore o usare macchinari.


Effetti indesiderati

I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. È pertanto difficile, talvolta, accertare quali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

L'attuale esperienza relativa al sovradosaggio con mirtazapina da sola indica che i sintomi sono di solito lievi. Sono stati riportati depressione del sistema nervoso centrale con disorientamento e sedazione prolungata, insieme a tachicardia e lieve iper– o ipo–tensione. Tuttavia, esiste la possibilità di conseguenze più gravi (incluse fatalità) a dosaggi più alti rispetto alla dose terapeutica, specialmente con sovradosaggi misti.
I casi di sovradosaggio devono essere trattati con appropriata terapia sintomatica e di sostegno delle funzioni vitali. Si deve inoltre considerare la somministrazione di carbone attivo o la lavanda gastrica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Altri antidepressivi Codice ATC: N06AX11
La mirtazapina è un α2–antagonista presinaptico attivo a livello centrale, capace di indurre un aumento della neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale. L'aumento della ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale di Mirtazapina Krka, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈ 50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa due ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non–clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno o genotossicità.
Negli studi di tossicità riproduttiva ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Lattosio monoidrato
Cellulosa in polvere
Sodio amido glicolato
Amido di mais pregelatinizzato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento:
Ipromellosa
Biossido di titanio (E171)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Mirtazapina KRKA a base di Mirtazapina sono: Mirtazapina Actavis, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina DOC, Mirtazapina DOC Generici, Mirtazapina EG, Mirtazapina Eurogenerici, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Sandoz GmbH, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Remeron

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mirtazapina KRKA a base di Mirtazapina ...

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