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Mirtazapina Zentiva

Ultimo aggiornamento: 11/02/2020

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Indice


Confezioni

Mirtazapina Zentiva 30 mg 30 compresse rivestite con film

Cos'è Mirtazapina Zentiva?

Mirtazapina Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Mirtazapina, appartenente alla categoria degli Antidepressivi e nello specifico Altri antidepressivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Mirtazapina Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Mirtazapina
Gruppo terapeutico: Antidepressivi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento di episodi di depressione maggiore.

Posologia

Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento.
Anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età
Mirtazapina non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età dato che non è stata dimostrata l'efficacia in due studi clinici a breve termine (vedere paragrafo 5.1) e anche per motivi di sicurezza (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Compromissione renale
La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Mirtazapina a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica. Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Mirtazapina a questa categoria di pazienti, in particolare in presenza di grave disfunzione epatica, poichè i pazienti con grave disfunzione epatica non sono stati oggetto di studio (vedere paragrafo 4.4).
Mirtazapina ha un'emivita di eliminazione di 20-40 ore e pertanto Mirtazapina è adatta alla singola somministrazione giornaliera. La dose unica deve essere assunta preferibilmente la sera prima di coricarsi. Mirtazapina può essere somministrata anche frazionata in due dosi (una al mattino e una la sera, la dose maggiore deve essere presa la sera).
Le compresse devono essere assunte per via orale, se necessario con un po' di liquido, e ingerite senza essere masticate.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi per assicurare il sollievo dai sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Uso concomitante di mirtazapina ed inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Mirtazapina non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. E, allo stesso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Mirtazapina Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Catapresan TTS1”, “Catapresan TTS2”, “Catapresan”, “Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Dumirox”, “Fevarin”, “Fluvoxamina EG”, “Margyl”, “Maveral”, “Parmodalin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Mirtazapina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mirtazapina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
I limitati dati riguardanti l'uso di mirtazapina in donne in gravidanza non indicano un rischio aumentato di malformazioni congenite.
Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Mirtazapina altera in modo lieve o moderato la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Mirtazapina può ridurre la capacità di concentrazione e lo stato di vigilanza (in particolare nelle fasi iniziali del trattamento). In tal caso, i pazienti devono evitare lavori potenzialmente pericolosi che richiedano vigilanza e buona concentrazione, come guidare un veicolo a motore o usare macchinari.


Effetti indesiderati

I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. È pertanto difficile, talvolta, accertare quali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato ...

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Sovradosaggio

L'attuale esperienza relativa al sovradosaggio con mirtazapina da sola indica che i sintomi sono di solito lievi. Sono stati riportati depressione del sistema nervoso centrale con disorientamento e sedazione prolungata, insieme a tachicardia e lieve iper- o ipotensione. Tuttavia, esiste la possibilità di conseguenze più gravi (incluse fatalità) a dosaggi più alti rispetto alla dose terapeutica, specialmente con sovradosaggi misti.
I casi di sovradosaggio devono essere trattati con appropriata terapia sintomatica e di sostegno delle funzioni vitali. Si deve inoltre considerare la somministrazione di carbone attivo o la lavanda gastrica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antidepressivi, codice ATC: N06AX11
Mirtazapina è un α2-antagonista presinaptico attivo a livello centrale, capace di indurre un aumento della neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale. L'aumento della neurotrasmissione ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale di Mirtazapina Zentiva, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità = 50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa due ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno o genotossicità.
Negli studi di tossicità riproduttiva ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato
amido di mais
idrossipropilcellulosa
silice colloidale anidra
magnesio stereato
Rivestimento della compressa:
ipromellosa
titanio diossido (E171)
macrogol 8000
ferro ossido giallo (E172) (solo per le

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Mirtazapina Zentiva a base di Mirtazapina sono: Mirtazapina Actavis, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina DOC, Mirtazapina DOC Generici, Mirtazapina EG, Mirtazapina Eurogenerici, Mirtazapina KRKA, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Sandoz GmbH, Mirtazapina Teva Italia, Remeron

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mirtazapina Zentiva a base di Mirtazapina ...

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