Cos'è Esapent?
Esapent è un farmaco a base del principio attivo Omega Polienoici , appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l. .
Esapent può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Esapent può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Esapent 1 g 20 capsule molli
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario:Pfizer S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Omega Polienoici
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti omega 3
ATC:C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
Forma farmaceutica: capsula molle
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula molle
Indicazioni
Ipertrigliceridemia
ESAPENT è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico.
Posologia
Posologia
Lo schema posologico consigliato prevede l'utilizzo delle capsule molli da 1000 mg (ESAPENT) alla posologia di 1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESAPENT (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull'uso di ESAPENT nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale
Le capsule di ESAPENT devono essere deglutite intere con acqua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Esapent.
Esapent deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
Esapent contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Esapent contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulante può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ESAPENT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
- Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
- Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
- Comune: disturbi gastrointestinali
- Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
- Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
Patologie epatobiliari
- Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Raro: reazioni cutanee
- Frequenza non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Esapent 1000 mg Capsule molli: D L α-tocoferolo, olio di soia; Costituenti dell'involucro: gelatina succinato, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Esapent a base di Omega Polienoici sono: Agemo, Blumeg, Eskim, Olevia, Omega 3 Bouty, Omega 3 Doc, Omega 3 Doc Generici, Omega 3 EG, Omega 3 Mylan, Omega 3 Pensa, Omega 3 Sandoz, Omega 3 Teva Italia, Omega 3 Zentiva, Seacor, Trecor, Tribok, Trioreg, Triscudil
