Cos'è Omega 3 Doc?
Omega 3 Doc è un farmaco a base del principio attivo Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90 , appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l. .
Omega 3 Doc può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Omega 3 Doc può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Omega 3 Doc 1000 mg 20 capsule molli
Omega 3 Doc 1000 mg 30 capsule molli
Omega 3 Doc 1000 mg 30 capsule molli
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: DOC Generici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti omega 3
ATC:C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
Forma farmaceutica: capsula molle
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula molle
Indicazioni
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Posologia
Posologia
Ipertrigliceridemia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 DOC (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull'uso di OMEGA 3 DOC nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di OMEGA 3 DOC devono essere deglutite intere con acqua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 DOC.
OMEGA 3 DOC deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio“.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
OMEGA 3 DOC non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
Comune: disturbi gastrointestinali
Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
Patologie epatobiliari
Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: reazioni cutanee
Non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
D,L α-tocoferolo
Gelatina
Glicerolo
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Omega 3 Doc a base di Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90 sono: Agemo, Blumeg, Esapent, Eskim, Olevia, Omega 3 Bouty, Omega 3 Doc Generici, Omega 3 EG, Omega 3 Mylan, Omega 3 Pensa, Omega 3 Sandoz, Omega 3 Teva Italia, Omega 3 Zentiva, Seacor, Trecor, Tribok, Trioreg, Triscudil
