Blumeg

Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).

1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di BLUMEG (vedere paragrafo 4.4).

Non sono disponibili dati sull'uso di BLUMEG nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.

Uso orale.

Le capsule di BLUMEG devono essere deglutite intere con acqua.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di BLUMEG.

BLUMEG deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.

BLUMEG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10),comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,<1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti

Raro: vertigini

Comune: disturbi gastrointestinali

Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore

Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi

Raro: alterazione della funzionalità epatica

Raro: reazioni cutanee

Non nota: prurito, orticaria

Raro: astenia

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

36 mesi.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Conservare nel blister per proteggere dalla luce.

Alfa-tocoferolo

Gelatina

Glicerolo

Trigliceridi a catena media

Acqua depurata.