Deursil - Capsula è un farmaco a base del principio attivo
Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli
Acidi biliari e nello specifico
Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda
ITC Farma s.r.l..
Deursil - Capsula può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Deursil 150 mg 20 capsule
Deursil 300 mg 20 capsule
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Cheplapharm Arzneimittel GmbHConcessionario: ITC Farma s.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido UrsodesossicolicoGruppo terapeutico: Acidi biliari
Forma farmaceutica: capsula
Adulti
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti.
Colelitiasi colesterolica
Calcoli singoli o multipli radiotrasparenti in pazienti con cistifellea funzionante (come confermato tramite colecistografia orale), in cui vi è una importante controindicazione all'intervento chirurgico, e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Epatopatia colestatica cronica:
- cirrosi biliare primaria,
- colangite sclerosante
- danno epatico causato da mucoviscidosi nell'adulto e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni.
Dispepsie biliari
Colelitiasi colesterolica
Adulti
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, per i calcoli biliari di diametro < 1 cm, la posologia media giornaliera è di 10 mg/Kg, in 2-3 volte al giorno; per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 24, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni.
- Epatopatia colestatica cronica: cirrosi biliare primaria e colangite sclerosante
Adulti
la dose raccomandata è 13-15 mg/kg/ in due dosi separate, al mattino e alla sera, al momento dei pasti.
La dose deve essere gradualmente aumentata tramite incrementi per raggiungere tale dose ottimale dopo 4-8 settimane di trattamento;
- epatopatia colestatica come complicanza della mucoviscidosi
Adulti e bambini di età uguale o superiore ai 6 anni
la dose raccomandata è 20 mg/kg/die suddivisi in due - tre dosi, con un aumento ulteriore a 30 mg/kg/die, se necessario.
Dispesie biliari
Adulti
La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, suddivisa in 2-3 somministrazioni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DEURSIL non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
a. infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)
c. frequenti episodi di coliche biliari
d. calcoli calcificati radio-opachi
e. ridotta motilità della colecisti
f. ulcera gastrica o duodenale in fase attiva
g. portoenterostomia senza successo o senza recupero di buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Deursil - Capsula durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
DEURSIL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Si consiglia di somministrare colestiramina in quanto capace di chelare gli acidi biliari.
Non sono noti casi di sovradosaggio oltre 4 g al giorno (dose questa risultata ben tollerata).
In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. L'assorbimento dell'acido ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco terapeutica: Terapia biliare ed epatica
Codice ATC: A05AA02
L'
Acido Ursodesossicolico (UDCA) rappresenta il 7 beta-epimero dell'acido chenodesossicolico ed è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale, l'
Acido Ursodesossicolico viene facilmente assorbito a livello intestinale, captato dal fegato ed escreto nella bile in forma prevalentemente glico-coniugata: entrando così nel circolo enteroepatico; esso viene parzialmente ...
Dati preclinici di sicurezza
L'
Acido Ursodesossicolico presenta i vantaggi di una ridotta formazione di litocolato, considerato epatotossico nell'animale da esperimento (nell'uomo impegna i processi di solfatazione), dell'assenza di aumenti delle transaminasi seriche, anche in ...
Amido, magnesio stearato, silice colloidale, gelatina, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172)
I farmaci equivalenti di
Deursil - Capsula a base di
Acido Ursodesossicolico sono:
Acido Ursodesossicolico Aristo, Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula, Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato, Acido Ursodesossicolico EG, Acido Ursodesossicolico Mylan Generics, Acido Ursodesossicolico Ratiopharm, Desoxil - Compressa, Desoxil - Compressa A Rilascio Modificato, Deursil - Capsula A Rilascio Modificato, Fraurs, Litoff, Litursol, Urdes - Compressa, Urdes - Compressa Gastroresistente, Ursacol, Ursilon, Ursilon Retard, Ursobil, Ursobil Ht, Ursoflor, Ursoflor R, Ursolisin