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Acido Ursodesossicolico DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 28/01/2020
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Acido Ursodesossicolico DOC Generici 450 mg 20 capsule

Cos'è Acido Ursodesossicolico DOC Generici?

Acido Ursodesossicolico DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli Acidi biliari e nello specifico Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Acido Ursodesossicolico DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Ursodesossicolico
Gruppo terapeutico: Acidi biliari
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.

Posologia

Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia è di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg; un dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm.
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superare i due anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi minori: 225 mg al giorno.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.
La somministrazione di acido ursodesossicolico a rilascio modificato va effettuata in unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici nella popolazione pediatrica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere utilizzato nei pazienti con:
  • infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare
  • occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o del dotto cistico)
  • episodi frequenti di coliche biliari
  • calcoli biliari calcificati radio-opachi
  • riduzione della contrattilità della cistifellea

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici deve essere assunto sotto la supervisione del medico.  
Il presupposto per instaurare un trattamento calcololitico con acido ursodesossicolico è rappresentato dalla natura colesterolica dei calcoli ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere somministrato in concomitanza con la colestiramina, il colestipolo o gli antiacidi che contengono idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè queste ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Acido Ursodesossicolico DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Questran polvere”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Ursodesossicolico DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Ursodesossicolico DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi sugli animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Non sono disponibili dati sugli effetti sulla fertilità negli essere umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Molto comuni (≥ 1/10)
Comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10)
Non comuni (da ≥ 1/1000 a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio può verificarsi diarrea. In generale, sono improbabili altri sintomi di sovradosaggio poichè l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico diminuisce all'aumentare della dose e quindi ne viene escreto di più con le feci.
Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con il ripristino dei liquidi e del bilancio elettrolitico.
Non sono conosciuti casi di sovradosaggio oltre 4 g al giorno (dose questa risultata ben tollerata).
In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori, si suggerisce di porre in atto i normali procedimenti consigliati per la patologia da intossicazione e di somministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari.
Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Una terapia ad alte dosi con acido ursodesossicolico (28-30 mg/kg/giorno) in pazienti affetti da colangite sclerosante primaria (uso off-label) è stata associata ad elevati tassi di effetti indesiderati gravi.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: terapia biliare ed epatica, codice ATC: A05AA02
L'acido ursodesossicolico (UDCA) rappresenta il 7 beta-epimero dell'acido chenodesossicolico ed è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove ...

Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale, l'acido ursodesossicolico viene facilmente assorbito a livello intestinale, captato dal fegato ed escreto nella bile in forma prevalentemente glicoconiugata; entrando così nel circolo entero-epatico, esso viene parzialmente ...

Dati preclinici di sicurezza

L'acido ursodesossicolico presenta i vantaggi di una ridotta formazione di litocolato, considerato tossico nell'animale da esperimento (nell'uomo impegna i processi di solfatazione), dell'assenza di aumenti delle transaminasi seriche, anche in ...

Elenco degli eccipienti

Eccipienti: idrossipropilcellulosa; cellulosa microcristallina. Componenti della capsula: gelatina; biossido di titanio.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Ursodesossicolico DOC Generici a base di Acido Ursodesossicolico sono: Acido Ursodesossicolico EG, Acido Ursodesossicolico ratiopharm, Acido Ursodesossicolico Zentiva, Desoxil, Deursil, Litoff, Urdes, Ursilon Retard, Ursobil Ht, Ursoflor R

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Ursodesossicolico DOC Generici a base di Acido Ursodesossicolico ...

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