UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ursolisin

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Ursolisin?

Ursolisin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli Acidi biliari e nello specifico Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Magis Farmaceutici S.r.l..

Ursolisin pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Ursolisin 150 mg 20 capsule rigide
Ursolisin 300 mg 20 capsule rigide

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Magis Farmaceutici S.r.l.
Concessionario: Magis Farmaceutici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Ursodesossicolico
Gruppo terapeutico: Acidi biliari
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari; dispepsie biliari.

Posologia

La disponibilità delle confezioni da 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi posologici utili nelle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg pari a 2-4 capsule da 150 mg al giorno, con la possibilità anche di utilizzare 1 capsula da 300 mg due volte al giorno (mattino e sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 e più. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 150 mg una o due volte al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.

Controindicazioni

Ursolisin non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:

a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari

b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)

c. episodi frequenti di coliche biliari

d. calcoli calcificati radio-opachi

e. compromessa contrattilità della colecisti

f. ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ursolisin deve essere assunto sotto controllo medico.
Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e γ-GT devono essere monitorati dal medico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Ursolisin non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e pertanto ne inibiscono l'assorbimento e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Ursolisin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ursolisin durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi su animali non hanno mostrato alcuna influenza dell'Acido Ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati sull'uomo relativi agli effetti sulla fertilità in seguito a trattamento con ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acido ursodedossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti dati di frequenza:
Molto comune (≥ 1/10),
Comune (≥ 1/100, < 1/10),
Non comune (≥ 1/1000, < 1/100),
Rara (≥ 1/10000, ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.
Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell'equilibrio elettrolitico.
Ulteriori informazioni su popolazioni speciali:
La terapia a lungo termine con acido ursodesossicolico a dosi elevate (28-30 mg/kg/giorno) in pazienti con colangite sclerosante primitiva (uso non autorizzato detto off-label) è stata associata a frequenze più elevate di gravi eventi avversi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Epatobiliare antilitogeno, litolitico, codice ATC A05AA02
Il principio attivo del farmaco è rappresentato dall'Acido Ursodesossicolico acido biliare presente fisiologicamente come l'acido colico e l'acido chenodesossicolico, nella bile umana ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'Acido Ursodesossicolico, dopo somministrazione orale viene assorbito dal tratto gastrointestinale sia con un meccanismo passivo a livello del digiuno e del colon che con meccanismo attivo a livello dell'ileo. La ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove di tossicità acuta nel topo e nel ratto hanno dimostrato che il prodotto è dotato di una tossicità molto bassa per via orale (DL50 nel topo > 6000 ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais; Magnesio stearato; Silice precipitata;
Composizione capsula contenitrice: Gelatina purissima, Titanio biossido.


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ursolisin a base di Acido Ursodesossicolico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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