UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ursoflor

Ultimo aggiornamento: 17/02/2021




Cos'Ŕ Ursoflor?

Ursoflor Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli Acidi biliari e nello specifico Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..

Ursoflor pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Ursoflor 20 capsule 300 mg

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
Concessionario: So.Se.Pharm S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Ursodesossicolico
Gruppo terapeutico: Acidi biliari
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.

Posologia

Posologia
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti). Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento comunque non deve superare i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Popolazione pediatrica
Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.

Controindicazioni

URSOFLORè controindicato in gravidanza ed in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.
Acido Ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari;
b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico);
c. coliche biliari frequenti;
d. calcoli calcificati radio-opachi;
e. ridotta motilità della colecisti;
f. ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Non somministrare in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acido Ursodesossicolico deve essere assunto sotto controllo medico.
Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e ...

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Assumere Ursoflor durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ursoflor durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati o vi sono limitate quantità di dati sull'uso dell'Acido Ursodesossicolico in donne in gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'Acido Ursodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si è basta sui seguenti dati di frequenza:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, < 1/10
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Raro (≥ ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.
Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico.
Si conosce solamente una somministrazione di 4 g giornalieri, peraltro ben tollerati. In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in quantità altamente superiori, si consiglia di praticare le usuali procedure che sono suggerite nella patologia da intossicazione, e di somministrare colestiramina, in quanto questa è capace di chelare gli acidi biliari.
Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
A lungo termine, la terapia ad alte dosi UDCA (28-30 mg/kg /die) in pazienti con colangite sclerosante primaria (uso off-label) è stata associata a tassi più alti di eventi avversi gravi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati a base di acidi biliari
codice ATC:A05AA02
L'Acido Ursodesossicolico (UDCA) è un acido biliare presente nella bile umana, dove rappresenta una piccola percentuale degli acidi totali. Esso ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'UDCA per os viene assorbito facilmente a livello enterico, captato dal fegato ed escreto prevalentemente per glicoconiugazione con la bile; poi, parzialmente metabolizzato dalla flora intestinale, viene eliminato per via ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità sperimentale dell'UDCA è generalmente molto bassa; la DL50 per via orale è risultata 10 g/Kg nel ratto, 5,74 g/Kg nel topo maschio e 6 g/Kg nel topo femmina. ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato.
Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ursoflor a base di Acido Ursodesossicolico ...
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