Ursoflor è un farmaco a base del principio attivo
Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli
Acidi biliari e nello specifico
Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Zentiva Italia S.r.l..
Ursoflor può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ursoflor 20 capsule 300 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
Posologia
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti). Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento comunque non deve superare i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Popolazione pediatrica
Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
URSOFLORè controindicato in gravidanza ed in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.
a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari;
b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico);
c. coliche biliari frequenti;
d. calcoli calcificati radio-opachi;
e. ridotta motilità della colecisti;
f. ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Non somministrare in età pediatrica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Ursoflor durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'
Acido Ursodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari
In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'
Acido Ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.
Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della diarrea devono essere trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico.
Si conosce solamente una somministrazione di 4 g giornalieri, peraltro ben tollerati. In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in quantità altamente superiori, si consiglia di praticare le usuali procedure che sono suggerite nella patologia da intossicazione, e di somministrare colestiramina, in quanto questa è capace di chelare gli acidi biliari.
Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
A lungo termine, la terapia ad alte dosi UDCA (28-30 mg/kg /die) in pazienti con colangite sclerosante primaria (uso off-label) è stata associata a tassi più alti di eventi avversi gravi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: preparati a base di acidi biliari
codice ATC:A05AA02
L'
Acido Ursodesossicolico (UDCA) è un acido biliare presente nella bile umana, dove rappresenta una piccola percentuale degli acidi totali. Esso
...
Proprietà farmacocinetiche
L'UDCA per os viene assorbito facilmente a livello enterico, captato dal fegato ed escreto prevalentemente per glicoconiugazione con la bile; poi, parzialmente metabolizzato dalla flora intestinale, viene eliminato per via ...
Dati preclinici di sicurezza
La tossicità sperimentale dell'UDCA è generalmente molto bassa; la DL50 per via orale è risultata 10 g/Kg nel ratto, 5,74 g/Kg nel topo maschio e 6 g/Kg nel topo femmina. ...
Amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato.
Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172)
I farmaci equivalenti di
Ursoflor a base di
Acido Ursodesossicolico sono:
Acido Ursodesossicolico Aristo, Acido Ursodesossicolico DOC Generici - Capsula, Acido Ursodesossicolico EG, Acido Ursodesossicolico Eg Stada, Acido Ursodesossicolico Mylan Generics, Acido Ursodesossicolico Ratiopharm, Deursil - Capsula, Deursil - Capsula A Rilascio Modificato, Fraurs, Litoff, Urdes - Compressa, Ursilon, Ursobil, Ursolisin