Confezioni
Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 100 ml
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 200 ml
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 200 ml
Cos'è Ciprofloxacina Kabi?
Ciprofloxacina Kabi è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina , appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Kabi Italia S.r.l..
Ciprofloxacina Kabi può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Ciprofloxacina Kabi può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Concessionario: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo:Ciprofloxacina
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Concessionario: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Indicazioni
Ciprofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
- Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
- Esacerbazione di malattia polmonare cronica ostruttiva
- Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
- Polmonite
- Otite media cronica suppurativa
- Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi
- Infezioni delle vie urinarie
- Orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
- Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
- Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
- Infezioni intraddominali
- Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
- Otite esterna maligna
- Infezioni ossee e articolari
- Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici
- Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
- Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione)
Bambini e adolescenti
- Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
- Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
- Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia
Posologia
La posologia viene determinata in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla Ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile.
In casi gravi o se il paziente è impossibilitato ad assumere il trattamento orale (ad es. i pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina e.v. sino a quando non sarà possibile passare alla terapia orale.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee e articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in relazione ai patogeni coinvolti.
Adulti
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Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
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Infezioni delle basse vie respiratorie
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400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
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Da 7 a 14 giorni
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Infezioni delle alte vie respiratorie
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Esacerbazione acuta della sinusite cronica
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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Da 7 a 14 giorni
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Otite media cronica suppurativa
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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Da 7 a 14 giorni
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Otite esterna maligna
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400 mg tre volte al giorno
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Da 28 giorni fino a 3 mesi
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Infezioni delle vie urinarie
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Pielonefrite complicata e non complicata
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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Da 7 a 21 giorni, può essere somministrato più a lungo di 21 giorni in alcune specifiche circostanze (come ad es. gli ascessi)
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Prostatite
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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Da 2 a 4 settimane (in acuto)
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Infezioni dell'apparato genitale
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Orchiepididimite e malattia infiammatoria pelvica
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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per almeno 14 giorni
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Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intraddominali
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Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. diversa da Shigella dysenteriae tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
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400 mg due volte al giorno
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1 giorno
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Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
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400 mg due volte al giorno
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5 giorni
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Diarrea causata da Vibrio cholerae
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400 mg due volte al giorno
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3 giorni
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Febbre tifoide
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400 mg due volte al giorno
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7 giorni
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Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
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400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
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Da 5 a 14 giorni
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Infezioni della cute e dei tessuti molli
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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Da 7 a 14 giorni
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Infezioni ossee e articolari
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400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
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Massimo per 3 mesi
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Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici.
La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
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400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
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La terapia deve essere continuata per l'intero periodo della neutropenia
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Profilassi e terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di terapia parenterale. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta.
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400 mg due volte al giorno
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60 giorni dalla conferma all'esposizione al Bacillus anthracis
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Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del trattamento (incluso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
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Fibrosi cistica
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10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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Da 10 a 14 giorni
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Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
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da 6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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Da 10 a 21 giorni
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Terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di trattamento parenterale.
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta.
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da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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60 giorni dalla conferma all'esposizione del Bacillus anthracis
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Altre infezioni gravi
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10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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In funzione del tipo di infezione
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Anziani
Gli anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Danno renale ed epatico
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con funzionalità renale compromessa:
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Clearance della Creatinina [ml/min/1,73 m2]
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Creatinina Sierica [µmol/l]
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Dose Endovenosa [mg]
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> 60
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< 124
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Vedere il normale dosaggio.
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30-60
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124-168
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200-400 mg ogni 12 h
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< 30
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> 169
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200-400 mg ogni 24 h
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Pazienti emodializzati
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> 169
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200-400 mg ogni 24 h (dopo la dialisi)
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Pazienti in dialisi peritoneale
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> 169
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200-400 mg ogni 24 h
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Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con funzionalità renale e/o epatica compromessa non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida.
La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è 60 minuti per Ciprofloxacina Kabi 400 mg e 30 minuti per Ciprofloxacina Kabi 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente sia il rischio di irritazione venosa.
La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola sia con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1).
- Somministrazione concomitante di Ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono medicinali noti per ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Kabi" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Idrossiclorochina Doc”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Plaquenil”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Thymanax”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono medicinali noti per ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Kabi" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Idrossiclorochina Doc”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Plaquenil”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Thymanax”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
I dati disponibili sulla somministrazione di Ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno mostrato effetti ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Gravidanza:
I dati disponibili sulla somministrazione di Ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno mostrato effetti ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Per i suoi effetti neurologici, la Ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, aumento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni del sito di iniezione e infusione.
Le reazioni avverse segnalate con la Ciprofloxacina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Le reazioni avverse segnalate con la Ciprofloxacina ...
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Sovradosaggio
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio consistono in vertigini, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Gestione
Oltre alle consuete misure di emergenza, per esempio svuotamento gastrico seguito dalla somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale e il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di Ciprofloxacina in caso di sovradosaggio.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (< 10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG per la possibilità del prolungamento dell'intervallo QT.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d 'azione :
L'azione battericida della Ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della ...
Meccanismo d 'azione :
L'azione battericida della Ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In seguito ad infusione endovenosa di Ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...
In seguito ad infusione endovenosa di Ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti ...
Come molti ...
Elenco degli eccipienti
Sodio cloruro
Acido solforico
Sodio idrossido come regolatore del pH
Acqua per preparazioni iniettabili.
Acido solforico
Sodio idrossido come regolatore del pH
Acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Ciprofloxacina Kabi a base di Ciprofloxacina sono: Ciprofloxacina Keironpharma
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Kabi a base di Ciprofloxacina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
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