Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ciprofloxacina Kabi

Ultimo aggiornamento: 04/11/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 100 ml
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 flaconi 200 ml

Cos'è Ciprofloxacina Kabi?

Ciprofloxacina Kabi è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Kabi Italia S.r.l..

Ciprofloxacina Kabi può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Concessionario: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Ciprofloxacina
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Ciprofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • Esacerbazione di malattia polmonare cronica ostruttiva
    • Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
  • Polmonite
    • Otite media cronica suppurativa
    • Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi
    • Infezioni delle vie urinarie
    • Orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
    • Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
  • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
  • Infezioni intraddominali
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
  • Otite esterna maligna
  • Infezioni ossee e articolari
  • Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici
  • Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
  • Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione)
Bambini e adolescenti
  • Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
  • Inalazione di antrace (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Posologia

Posologia
La posologia viene determinata in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla Ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile.
In casi gravi o se il paziente è impossibilitato ad assumere il trattamento orale (ad es. i pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina e.v. sino a quando non sarà possibile passare alla terapia orale.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee e articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in relazione ai patogeni coinvolti.
Adulti
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
Infezioni delle basse vie respiratorie
400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
Da 7 a 14 giorni
Infezioni delle alte vie respiratorie
Esacerbazione acuta della sinusite cronica
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
Da 7 a 14 giorni
Otite media cronica suppurativa
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
Da 7 a 14 giorni
Otite esterna maligna
400 mg tre volte al giorno
Da 28 giorni fino a 3 mesi
Infezioni delle vie urinarie
Pielonefrite complicata e non complicata
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
Da 7 a 21 giorni, può essere somministrato più a lungo di 21 giorni in alcune specifiche circostanze (come ad es. gli ascessi)
Prostatite
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
Da 2 a 4 settimane (in acuto)
Infezioni dell'apparato genitale
Orchiepididimite e malattia infiammatoria pelvica
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
per almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intraddominali
Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. diversa da Shigella dysenteriae tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
400 mg due volte al giorno
1 giorno
Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
400 mg due volte al giorno
5 giorni
Diarrea causata da Vibrio cholerae
400 mg due volte al giorno
3 giorni
Febbre tifoide
400 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
Da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
Da 7 a 14 giorni
Infezioni ossee e articolari
400 mg somministrati 2
oppure 3 volte al giorno
Massimo per 3 mesi
Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici.
La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
400 mg somministrati 2 oppure 3 volte al giorno
La terapia deve essere continuata per l'intero periodo della neutropenia
Profilassi e terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di terapia parenterale. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta.
400 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma all'esposizione al Bacillus anthracis
Popolazione pediatrica
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (incluso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
Fibrosi cistica
10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
Da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
da 6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
Da 10 a 21 giorni
Terapia dopo inalazione di antrace in persone che necessitano di trattamento parenterale.
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo esposizione accertata o presunta.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
60 giorni dalla conferma all'esposizione del Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
In funzione del tipo di infezione
Anziani
Gli anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Danno renale ed epatico
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con funzionalità renale compromessa:
Clearance della Creatinina [ml/min/1,73 m2]
Creatinina Sierica [µmol/l]
Dose Endovenosa [mg]
> 60
< 124
Vedere il normale dosaggio.
30-60
124-168
200-400 mg ogni 12 h
< 30
> 169
200-400 mg ogni 24 h
Pazienti emodializzati
> 169
200-400 mg ogni 24 h (dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale
> 169
200-400 mg ogni 24 h
Non è necessaria alcuna modifica della dose nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con funzionalità renale e/o epatica compromessa non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida.
La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è 60 minuti per Ciprofloxacina Kabi 400 mg e 30 minuti per Ciprofloxacina Kabi 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente sia il rischio di irritazione venosa.
La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola sia con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1).
  • Somministrazione concomitante di Ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono medicinali noti per ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Kabi" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Idrossiclorochina Doc”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Plaquenil”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Thymanax”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina Kabi durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
I dati disponibili sulla somministrazione di Ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno mostrato effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Per i suoi effetti neurologici, la Ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, aumento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni del sito di iniezione e infusione.
Le reazioni avverse segnalate con la Ciprofloxacina ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio consistono in vertigini, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Gestione
Oltre alle consuete misure di emergenza, per esempio svuotamento gastrico seguito dalla somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale e il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di Ciprofloxacina in caso di sovradosaggio.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (< 10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG per la possibilità del prolungamento dell'intervallo QT.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d 'azione :
L'azione battericida della Ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito ad infusione endovenosa di Ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Acido solforico
Sodio idrossido come regolatore del pH
Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ciprofloxacina Kabi a base di Ciprofloxacina sono: Ciprofloxacina Keironpharma

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Kabi a base di Ciprofloxacina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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