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Ciprofloxacina Galenica Senese

Ultimo aggiornamento: 11/08/2021




Cos'è Ciprofloxacina Galenica Senese?

Ciprofloxacina Galenica Senese è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Lattato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l..

Ciprofloxacina Galenica Senese può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Ciprofloxacina Galenica Senese 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 10 sac.100 ml
Ciprofloxacina Galenica Senese 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 20 sac.100 ml
Ciprofloxacina Galenica Senese 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 10 sac. 200 ml
Ciprofloxacina Galenica Senese 400 mg/200 ml soluz. per infusione iv 20 sac. 200 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Ciprofloxacina Lattato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile

Indicazioni

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
    • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
    • polmonite
  • Otite media cronica purulenta
  • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
  • Infezioni delle vie urinarie
  • Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
  • Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
  • Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
  • Infezioni intraddominali
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
  • Otite esterna maligna
  • Infezioni ossee ed articolari
  • Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici
  • Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
Bambini e adolescenti
  • Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica / di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Posologia

La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti
Indicazioni
Dosi giornaliere In mg
Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
Infezioni delle basse vie respiratorie
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
da 7 a 14 giorni
 
 
Infezioni delle alte vie respiratorie
 
Riacutizzazione di sinusite cronica
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite media cronica purulenta
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
da 7 a 14 giorni
 
Otite esterna maligna
400 mg tre volte al giorno
da 28 giorni fino a 3 mesi
 
Infezioni delle vie urinarie
 
Pielonefrite complicata e non complicata
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
 
da 7 a 21 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Prostatite
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
da 2 a 4 settimane (acuta)
Infezioni dell'apparato genitale
 
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica
da 400 mg due volte al giorno
a 400 mg tre volte al giorno
almeno 14 giorni
 
Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali
 
Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
400 mg due volte al giorno
 
1 giorno
Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
400 mg due volte al giorno
 
5 giorni
Diarrea causata da Vibrio cholerae
400 mg due volte al giorno
 
3 giorni
Febbre tifoide
400 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli
da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni ossee ed articolari
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
massimo 3 mesi
 
Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
da 400 mg due volte al giorno a
400 mg tre volte al giorno
La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
 
Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
400 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus
anthracis 
Bambini e adolescenti
Indicazioni
 
Dosi giornaliere
In mg
Durata totale del trattamento(compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
Fibrosi cistica
10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
da 6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
da 10 a 21 giorni
Terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
In funzione del tipo di infezione
Anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente
Ridotta funzionalità renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
Clearance della
Creatinina
[mL/min/ 1,73 m²]
Creatinina Sierica
[µmol/L]
Dose
Endovenosa
[mg]
 
> 60
< 124
Vedere dosaggio abituale
30 –60
124 - 168
200 – 400 mg
ogni 12 ore
<30
> 169
200 – 400 mg
ogni 24 ore
Pazienti emodializzati
> 169
200 – 400 mg
ogni 24 ore
(dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale
> 169
 
200 – 400 mg
ogni 24 ore
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida.
La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione
è di 60 minuti.
Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg e di 30 minuti per CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa.
La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
  • Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi
La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente sostenute ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT
Ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usato con cautela in pazienti che assumono farmaci noti per prolungare l'intervallo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Galenica Senese" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Hikma”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Idrossiclorochina Doc”, “Imbruvica”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Plaquenil”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ciprofloxacina Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono nausea, diarrea, vomito, incremento transitorio delle transaminasi, rash e reazioni nella sede di iniezione ed infusione.
Le reazioni avverse segnalate con CIPROFLOXACINA GALENICA ...

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Sovradosaggio

Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio dell'ECG per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo sintomi di tossicità da lievi a moderati. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiri, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza, ad es. svuotamento gastrico seguito da somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale, compresi acidità e pH urinario, per prevenire la cristalluria. Mantenere adeguata idratazione. Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Calcio o antiacidi contenente magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina in caso di sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al
termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti altri ...


Elenco degli eccipienti

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE soluzione per infusione
Acido lattico, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ciprofloxacina Galenica Senese a base di Ciprofloxacina Lattato sono: Ciprofloxacina Kabi

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Galenica Senese a base di Ciprofloxacina Lattato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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