Bisoprololo EG - Compresse Rivestite

• Ipertensione.
• Angina pectoris stabile cronica.

• Insufficienza cardiaca acuta o durante episodi di insufficienza cardiaca non compensata che richiede una terapia inotropa endovenosa.
• Shock cardiogeno.
• Blocco AV di secondo o terzo grado (senza un pacemaker).
• Sindrome del seno malato.
• Blocco senoatriale.
• Bradicardia sintomatica (meno di 50 battiti al minuto prima dell'inizio della terapia).
• Ipotensione sintomatica (pressione sanguigna sistolica inferiore a 100 mm Hg).
• Asma bronchiale grave o malattia polmonare cronica ostruttiva grave.
• Gravi forme della malattia occlusiva arteriosa periferica o gravi forme della sindrome di Raynaud.
• Acidosi metabolica.
• Ipersensibilità al bisoprololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
• Feocromocitoma non trattato (vedere anche paragrafo 4.4).
• Combinazioni di floctafenina e sultopride (vedere anche paragrafo 4.5).

• Broncospasmo (asma bronchiale, malattia respiratoria ostruttiva): in caso di asma bronchiale o di altre patologie respiratorie ostruttive croniche, che possono indurre sintomi, deve essere somministrata contemporaneamente una terapia broncodilatatoria. Occasionalmente, in pazienti affetti da asma, può aumentare la resistenza delle vie respiratorie. In questo caso può essere necessario aumentare il dosaggio degli stimolanti beta₂. Prima dell'inizio del trattamento si raccomanda di effettuare un test respiratorio funzionale.
• L'anestesista deve essere a conoscenza dell'utilizzo di beta-bloccanti in pazienti sottoposti ad anestesia generale. Se si ritiene necessario interrompere la terapia con beta-bloccanti prima dell'intervento chirurgico, bisogna farlo gradualmente e completamente nel giro di 48 ore precedenti all'anestesia.
• Diabete mellito con ampie fluttuazioni della glicemia; i sintomi di ipoglicemia possono essere mascherati. Durante il trattamento con bisoprololo i livelli di glicemia devono essere monitorati.
• Tireotossicosi, i sintomi adrenergici possono essere mascherati.
• Pazienti con malattia epatica.
• Digiuno.
• Terapia desensibilizzante in corso.
• Come nel caso di altri agenti beta-bloccanti, il bisoprololo può aumentare sia la sensibilità verso allergeni che la gravità delle reazioni anafilattiche. Il trattamento con adrenalina non da sempre l'effetto terapeutico atteso.
• Blocco AV di primo grado.
• Angina di Printzmetal; gli agenti beta-bloccanti possono aumentare il numero e la durata degli attacchi di angina in pazienti affetti da angina di Printzmetal.
• Patologie circolatorie periferiche, quali fenomeni di Raynaud e claudicazione intermittente: può verificarsi una intensificazione dei disturbi, in modo particolare all'inizio della terapia.
• Il bisoprololo deve essere utilizzato con cautela in pazienti con bradicardia con battiti al minuto da 50 a 60 prima dell'inizio della terapia.
• Non deve essere somministrato il bisoprololo in pazienti affetti da feocromocitoma (vedere anche paragrafo 4.3), fino a dopo il blocco dei recettori alfa.
• Psoriasi preesistente o esistente; si deve somministrare bisoprololo solo dopo un'attenta valutazione rischio/beneficio.

• Floctafenina: i beta-bloccanti possono impedire le reazioni compensatorie cardiovascolari associate all'ipotensione o allo shock che possono essere indotti dalla floctafenina.
• Sultopride: non si deve somministrare il bisoprololo in associazione con sultopride in quanto ciò aumenta il rischio di aritmia ventricolare.

Combinazioni non raccomandate

• Calcio antagonisti (verapamil, diltiazem, bepridil): influenza negativa sulla contrattilità, sulla conduzione atrioventricolare e sulla pressione sanguigna. La somministrazione endovenosa di verapamil in pazienti in trattamento con beta-bloccanti può provocare ipotensione profonda e blocco atrio-ventricolare.
• Farmaci antiipertensivi ad azione centrale (per es. clonidina): l'uso concomitante di antiipertensivi ad azione centrale può provocare una riduzione del battito cardiaco, della gittata cardiaca e della vasodilatazione. Una brusca interruzione può indurre l'aumento del rischio di “ipertensione da rimbalzo“
• Inibitori della monoamminaossidasi (eccetto gli inibitori MAO-B): aumentato effetto ipotensivo dei beta-bloccanti ma anche rischio di crisi ipertensive.

Combinazioni da adottare con cautela

• Farmaci antiaritmici appartenenti alla classe I (ad es. disopiramide, chinidina): l'effetto sul tempo di conduzione atriale può essere potenziato e l'effetto inotropo negativo può essere aumentato. (È richiesto uno stretto monitoraggio clinico ed ECG).
• Farmaci antiaritmici appartenenti alla classe III (ad es. amiodarone): l'effetto sul tempo di conduzione atriale può essere potenziato.
• Calcio antagonisti appartenenti alla classe chimica delle diidropiridine (per es. nifedipina): l'uso concomitante può aumentare il rischio di ipotensione e non può essere escluso un aumento del rischio di un ulteriore deterioramento della funzionalità ventricolare in pazienti con insufficienza cardiaca.
• Farmaci parasimpaticomimetici (compreso tacrina e galantamina): il tempo di conduzione atrio ventricolare e il rischio di bradicardia può aumentare.
• Agenti beta-bloccanti topici, inclusi nei colliri per il trattamento del glaucoma, hanno effetti aggiuntivi.
• L'insulina ed altri farmaci anti-diabetici a somministrazione orale: intensificazione dell'effetto di diminuzione della glicemia. Il blocco del beta-adrenorecettore può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
• Agenti anestetici: attenuazione della tachicardia riflessa ed aumento del rischio di ipotensione.
• La continuazione del blocco beta riduce il rischio di aritmia durante l'induzione e l'intubazione. L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta assumendo bisoprololo.
• Glicosidi digitalici: riduzione della frequenza cardiaca, aumento del tempo di conduzione atrio-ventricolare.
• Derivati dell'ergotamina: esacerbazione dei disturbi circolatori periferici.
• Beta-simpaticomimetici: la combinazione con bisoprololo può ridurre l'effetto di entrambi gli agenti.
• Agenti simpaticomimetici attivi sui recettori alfa e beta: la combinazione con bisoprololo può provocare un aumento della pressione ematica.
• L'uso concomitante con agenti antiipertensivi e con altri farmaci che potenzialmente possono abbassare la pressione arteriosa può aumentare il rischio di ipotensione.
• Per il trattamento di reazioni allergiche possono essere necessarie dosi più alte di epinefrina.
• Antidepressivi triciclici, barbiturici, fenotiazine ed altri agenti antipertensivi: aumento dell'effetto di diminuzione della pressione sanguigna.
• Baclofene: aumento dell'attività antipertensiva.
• Prodotti di contrasto iodati: i beta-bloccanti possono impedire le reazioni compensatorie cardiovascolari associate all'ipotensione o allo shock indotto dai prodotti di contrasto iodati.
• FANS: diminuzione dell'effetto antipertensivo (inibizione della prostaglandina ad effetto vasodilatatore ad opera dei FANS e ritenzione di acqua e sodio con FANS a base di pirazolone).

Combinazioni da considerare

• Meflochina: aumento del rischio di bradicardia.
• Corticosteroidi: diminuzione dell'effetto antipertensivo dovuto alla ritenzione di acqua e sodio.
• Rifampicina: leggera riduzione dell'emivita di bisoprololo probabilmente dovuta all'induzione di enzimi epatici metabolizzanti del farmaco. Normalmente non è richiesto un aggiustamento posologico.