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Apofin

Ultimo aggiornamento: 07/03/2019


Confezioni

Apofin 50 mg/5 ml soluz. iniett. infusione sottocut. 5 fiale 5 ml

A cosa serve

Apofin è un farmaco a base del principio attivo Apomorfina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiparkinson dopaminergici e nello specifico Agonisti della dopamina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Apofin può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Apofin serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Morbo di Parkinson.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Chiesi Farmaceutici S.p.A
Concessionario:Chiesi Farmaceutici S.p.A
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Apomorfina Cloridrato
Gruppo terapeutico:Antiparkinson dopaminergici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Trattamento per via infusiva sottocutanea delle fluttuazioni motorie severe, pluriquotidiane resistenti alla terapia con Levodopa e dopamino-agonisti orali, parzialmente rispondenti alle iniezioni sottocutanee di apomorfina ‘al bisogno' o quando si debba ricorrere a frequenti iniezioni giornaliere per controllare la sintomatologia motoria in pazienti affetti da M. di Parkinson avanzato.

Posologia

Le fiale di apomorfina devono essere somministrate mediante infusione sottocutanea nella parete addominale utilizzando una mini-pompa programmabile.
Il dosaggio orario di infusione dovrà essere ottimizzato nel singolo paziente in relazione alla risposta motoria e agli eventi avversi rilevati; è perciò consigliato un breve ricovero ospedaliero con supervisione dello specialista.
Il trattamento infusivo va iniziato in genere somministrando 1 mg/ora (0.1 ml/ora) di APOFIN; tale dosaggio potrà essere aumentato in base alla risposta terapeutica individuale; gli incrementi posologici non devono superare 0.5 mg/ora (0.05 ml/ora) ad intervalli non inferiori alle 4 ore.
Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi orari compresi tra 1 e 7 mg/ora (0.1 - 0.7 ml/ora); in genere la durata dell'infusione è stata limitata alle ore di veglia sebbene in casi particolari sia stata protratta per 24 ore/die. In ogni caso il sito di inserzione dell'ago nella parete sottocutanea addominale deve essere variato ogni 12 ore.
La somministrazione di dosi supplementari (booster) di APOFIN tramite mini-pompa deve essere limitato a quando assolutamente necessario, in particolare nei pazienti in cui si sono manifestate severe discinesie.
La dose totale giornaliera di APOFIN infusa non deve superare i 100 mg/die (10 ml).
ATTENZIONE: le fiale non vanno utilizzate per altre vie parenterali (i.m. o e.v.) né per iniezione sottocutanea in bolo.
Periodici controlli sono consigliati nel corso del trattamento soprattutto in relazione alla possibile insorgenza di eventi avversi od alla necessità di riaggiustamenti della posologia oraria.
La somministrazione di domperidone, antagonista dopaminergico periferico, è utile per prevenire l'insorgenza di nausea e vomito.
I pazienti in terapia con apomorfina dovranno generalmente iniziare ad assumere domperidone almeno due giorni prima dell'inizio della terapia. La dose di domperidone deve essere titolata alla dose minima efficace e interrotta appena possibile. Prima di decidere di iniziare il trattamento con domperidone e apomorfina occorre valutare attentamente nel singolo paziente i fattori di rischio per un prolungamento dell'intervallo QT, per assicurare che il beneficio sia superiore al rischio (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilitá al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La somministrazione di APOFIN è controindicata in pazienti con depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale, ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed in quelli in cui è particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito.
Particolare ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici (fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non devono essere somministrati contemporaneamente ...

Prima di prendere "Apofin" insieme ad altri farmaci come “Clopan”, “Difmetre Dosaggio Basso”, “Difmetre”, “Geffer”, “Isaprandil”, “Metoclopramide Accord”, “Metoclopramide Salf”, “Migpriv”, “Plasil”, “Randum”, “Stemetil”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Apofin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Apofin durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Vista la severità della patologia trattata, la possibile insorgenza di sonnolenza e di disturbi neuropsichiatrici (confusione mentale, allucinazioni visive), non è consigliata la guida di autoveicoli, l'utilizzo di macchinari o ...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono suddivisi secondo la classificazione per sistemi e organi definita usando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, ...

Sovradosaggio

In caso di depressione respiratoria severa somministrare naloxone 0.02 mg/kg per via endovenosa; se insorge bradicardia somministrare atropina.
Nel caso di sovradosaggio o di ipersensibilità individuale ad apomorfina va presa ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacodinamica: Antiparkinson ad attività dopaminergica
Codice ATC: N04BC07
L'apomorfina è un potente agonista dopaminergico D1 e D2.
L'apomorfina è l'agonista dopaminergico sintetico piú simile alla dopamina e ció la ...

Proprietà farmacocinetiche

Apomorfina cloridrato, somministrata per iniezione singola sottocutanea, è caratterizzata da una rapida insorgenza dell'effetto farmacologico (in media 2-10 minuti) e da un'emivita media di eliminazione di 34 minuti. La durata ...

Dati preclinici di sicurezza

La DL50 di apomorfina, somministrata per via sottocutanea nel topo, è di 165 mg/kg.
In uno studio di tossicità subacuta effettuato nel ratto, l'infusione sottocutanea di apomorfina non ha evidenziato ...

Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico, sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, sodio edetato, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Apofin a base di Apomorfina Cloridrato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Apofin a base di Apomorfina Cloridrato

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