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Amlodipina Almus

Ultimo aggiornamento: 22/11/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Amlodipina Almus 10 mg 14 compresse
Amlodipina Almus 5 mg 28 compresse

Cos'è Amlodipina Almus?

Amlodipina Almus è un farmaco a base del principio attivo Amlodipina Besilato, appartenente alla categoria degli Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almus S.r.l. - Sede Operativa.

Amlodipina Almus può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Almus S.r.l. - Sede Operativa
Concessionario: Almus S.r.l. - Sede Operativa
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amlodipina Besilato
Gruppo terapeutico: Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale
Angina pectoris cronica, stabile e vasospastica.

Posologia

Uso orale.
La compressa deve essere assunta con un bicchiere di liquido (es. un bicchiere d'acqua) con o senza cibo.
Adulti
Per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris, la dose iniziale è 5 mg una volta al giorno. Se l'effetto terapeutico desiderato non può essere raggiunto entro 2-4 settimane, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 10 mg una volta al giorno (somministrato come dose singola) in modo dipendente dalla risposta individuale del paziente. L'amlodipina può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con medicinali antianginosi in pazienti che soffrono di angina pectoris.
Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 e i 17 anni
La dose orale antipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera come dose iniziale, aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori a 5 mg/die (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Bambini di età inferiore ai 6 anni
Non ci sono dati disponibili.
Anziani
Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente ben tollarata. Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza renale
È raccomandata la dose normale (vedere paragrafo 5.2). L'amlodipina non è dializzabile. L'amlodipina deve essere somministrata con particolare cautela a pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.4.).
Insufficienza epatica
Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata; pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e si deve partire dal dosaggio più basso (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nell'insufficienza epatica grave. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, il trattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio più basso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

L'amlodipina è controindicata nei pazienti con:
  • ipersensibilità all'amlodipina, a derivati delle diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • ipotensione grave
  • shock, incluso shock cardiogeno
  • ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato).
  • insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto del miocardio
  • angina pectoris instabile


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nel corso di crisi ipertensive non sono state valutate.
Pazienti con insufficienza cardiaca
I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali su amlodipina
Inibitori del CYP3A4: L'uso concomitante di amlodipina con inibitori del CYP3A4 potenti o moderati (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi quali eritromicina o claritromicina, ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Amlodipina Almus" insieme ad altri farmaci come “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amlodipina Almus durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amlodipina Almus durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina in gravidanza non è stata stabilita.
Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate (vedere ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Amlodipina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reagire può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente durante il trattamento con amlodipina sono state sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, vampate di calore, dolore addominale, nausea, gonfiore alle ...

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Sovradosaggio

L'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata.
Sintomi:
I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare una forte vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Trattamento:
Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio da amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'elevazione estremità degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi.
Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere d'aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni uso per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio
La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. È stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani, immediatamente o entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi aiuto risulti utile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Derivati diidropiridinici
Codice ATC: C08CA01
L'amlodipina è un calcio antagonista che inibisce l'ingresso degli ioni calcio nella muscolatura liscia cardiaca e vascolare. Il meccanismo dell'azione antiipertensiva è il ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, l'amlodipina viene lentamente assorbita nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dell'amlodipina non è influenzata dall'assunzione concomitante di cibo.
La biodisponibilità assoluta del ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi su animali non hanno dimostrato rischi particolari per gli uomini. Ciò si basa su informazioni derivanti dagli studi farmacologici sulla sicurezza e su informazioni sulla tossicità a dose ripetuta, ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Calcio idrogenofosfato diidrato
Carbossimetilamido sodico tipo A
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amlodipina Almus a base di Amlodipina Besilato sono: Abis, Almidis, Amlodipina ABC, Amlodipina Accord, Amlodipina Alter, Amlodipina Aristo, Amlodipina Aurobindo, Amlodipina DOC Generici, Amlodipina Eurogenerici, Amlodipina Germed, Amlodipina Hexal AG, Amlodipina KRKA, Amlodipina Mylan, Amlodipina Pensa, Amlodipina Sandoz, Amlodipina SUn, Amlodipina Tecnigen, Amlodipina Teva Italia, Amlodipina Zentiva Italia, Amlopol, Antacal, Balarm, Krudipin, Losedin, Makadip, Natam, Norvasc, Pressac

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amlodipina Almus a base di Amlodipina Besilato ...

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