Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Amlodipina ABC - Compressa

Ultimo aggiornamento: 05/06/2021




Cos'è Amlodipina ABC - Compressa?

Amlodipina ABC - Compressa è un farmaco a base del principio attivo Amlodipina Besilato, appartenente alla categoria degli Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda ABC Farmaceutici S.p.A..

Amlodipina ABC - Compressa può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Amlodipina ABC 5 mg 28 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A.
Concessionario: ABC Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amlodipina Besilato
Gruppo terapeutico: Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina vasospastica (di Prinzmetal).

Posologia

Posologia
Adulti
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, la quale può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale del paziente.
Nei pazienti ipertesi, Amlodipina può essere usata in combinazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Per l'angina, Amlodipina può essere usata in monoterapia o in combinazione con altri prodotti medicinali antianginosi in pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o a dosi adeguate di beta-bloccanti.
Non è richiesto nessun adeguamento della dose e in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Popolazioni speciali
Pazienti Anziani
L'amlodipina usata a dosaggi simili negli anziani o nei pazienti più giovani è ben tollerata. Nell'anziano è raccomandata la posologia normale, ma gli aumenti del dosaggio devono avvenire con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Pazienti con compromissione epatica
Non sono ancora state stabilite raccomandazioni sul dosaggio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, e pertanto la scelta del dosaggio deve essere cauta e partire dall'estremo inferiore dell'intervallo di dosaggio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica dell'amlodipina non è stata studiata nei casi di compromissione epatica grave. Nei pazienti con compromissione epatica grave il trattamento con amlodipina deve iniziare con la dose più bassa ed essere dosato lentamente.
Pazienti con compromissione renale
Le modifiche nelle concentrazioni di amlodipina nel plasma non sono correlate con il grado di compromissione renale, quindi è raccomandato il dosaggio normale. L'amlodipina non è dializzabile.
Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti affetti da ipertensione di età compresa tra i 6 e i 17 anni.
La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni di età è di 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera come dose iniziale, aumentabile a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se non vengono raggiunti i valori pressori raccomandati dopo 4 settimane. Nei pazienti pediatrici non sono state studiate dosi superiori ai 5 mg/die (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Dosi di 2,5 mg amlodipina non sono possibili con questo medicinale.
Bambini sotto i 6 anni di età
Nessun dato e disponibile.
Metodo di somministrazione
Compresse per somministrazione orale.

Controindicazioni

L'amlodipina è controindicata in pazienti con:
  • ipersensibilità al principio attivo, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • ipotensione grave
  • shock (incluso shock cardiogeno)
  • ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (es. stenosi aortica di grado severo)
  • insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto acuto del miocardio


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nella crisi ipertensiva.
Pazienti con insufficienza cardiaca
Pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sull'amlodipina
Inibitori del CYP3A4:
L'uso concomitante di amlodipina con forti o moderati inibitori del CYP3A4 (inibitori della proteasi, azoli antifungini, macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Amlodipina ABC - Compressa" insieme ad altri farmaci come “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amlodipina ABC - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amlodipina ABC - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non è stata stabilita la sicurezza dell'amlodipina in gravidanza.
Negli studi su animali, è stata osservata tossicità riproduttiva agli alti dosaggi (vedere paragrafo 5.3).
L'uso in gravidanza è consigliato ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'amlodipina può avere un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa.
Si raccomanda cautela specialmente all'inizio del trattamento.


Effetti indesiderati

Sommario del profilo della sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente riportate durante il trattamento sono sonnolenza, capogiri, mal di testa, palpitazioni, vampate, dolore addominale, nausea, gonfiore alle caviglie, edema e ...

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Sovradosaggio

Nell'uomo i casi di sovradosaggio intenzionale sono limitati.
Sintomi
I dati disponibili suggeriscono che un sovradosaggio marcato potrebbe causare un'eccessiva vasodilatazione periferica ed eventualmente tachicardia riflessa. È stata segnalata una marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica, che può arrivare fino, e a comprendere, shock con esito fatale.
Trattamento
Ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare, incluso il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità, e il controllo del volume dei fluidi circolanti e della diuresi.
Un vasocostrittore può essere di aiuto nel ristabilire il tono vascolare e la pressione sanguigna, a condizione che non vi siano controindicazioni al suo uso. La somministrazione per via endovenosa di gluconato di calcio può essere utile nel contrastare gli effetti dei calcio antagonisti.
In alcuni casi può essere utile una lavanda gastrica. In volontari sani l'uso di carbone attivo fino a due ore dopo la somministrazione di amlodipina 10 mg ha mostrato di ridurre il tasso di assorbimento dell'amlodipina.
Dal momento che l'amlodipina è altamente legata alle proteine, è improbabile che la dialisi sia di alcun beneficio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Bloccanti dei canali del calcio, bloccanti selettivi dei canali del calcio con effetti principalmente vascolari. Codice ATC: C08C A01
L'amlodipina è un inibitore del flusso degli ioni calcio ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento/Distribuzione, legame con le proteine plasmatiche
Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, l'amlodipina viene bene assorbita con un picco nei livelli nel sangue tra 6 e 12 ore dopo la ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia riproduttiva
Studi riproduttivi su ratti e topi hanno mostrato ritardi nella data del parto, durata prolungata del parto e ridotta sopravvivenza dei neonati a dosaggi approssimativamente 50 volte maggiori ...


Elenco degli eccipienti

Povidone K 30
Cellulosa microcristallina (E460)
Calcio idrogeno fosfato anidro (E341)
Crospovidone
Magnesio stearato (E470b)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amlodipina ABC - Compressa a base di Amlodipina Besilato ...
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Fonti Ufficiali



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