Cos'è Albutein?
Albutein è un farmaco a base del principio attivo Albumina Umana Soluzione , appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Grifols Italia S.p.A. .
Albutein può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Albutein può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Albutein 200 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 50 ml
Albutein 250 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 50 ml
Albutein 50 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 250 ml
Albutein 50 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 500 ml
Albutein 250 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 50 ml
Albutein 50 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 250 ml
Albutein 50 g/l soluzione per infusione ev 1 flacone 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Grifols Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:Albumina Umana Soluzione
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Indicazioni
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, in pazienti con deficienza accertata del volume ematico ed in cui è appropriato l'uso di un colloide.
La scelta dell'uso di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del singolo paziente, sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Posologia
La concentrazione del preparato d'albumina, la dose e la velocità d'infusione devono essere adattati alle necessità individuali del paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della patologia e dalle continue perdite di fluidi corporei e di proteine.
La dose necessaria deve essere determinata in base alla misura del volume circolante piuttosto che in base ai livelli di albumina plasmatica.
Quando si somministra albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali:
- pressione arteriosa e frequenza cardiaca
- pressione venosa centrale
- pressione di incuneamento dell'arteria polmonare
- produzione di urina
- elettroliti
- ematocrito/emoglobina
Popolazione pediatrica
ALBUTEIN può essere somministrato a neonati prematuri.
Pazienti con insufficienza renale
ALBUTEIN può essere somministrato a pazienti in dialisi.
Modo di somministrazione
L'albumina umana può essere somministrata direttamente per via endovenosa.
L'albumina alle concentrazioni di 200 g/l e 250 g/l può anche essere diluita in una soluzione isotonica (ad esempio, glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%).
La velocità d'infusione deve essere regolata in funzione delle condizioni cliniche del paziente e dell'indicazione terapeutica.
Nella plasmaferesi la velocità d'infusione deve essere regolata in base alla velocità di eliminazione.
Per maggiori ulteriori informazioni, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'immediata sospensione dell'infusione. In caso di shock, devono essere messi in atto i trattamenti medici standard per lo shock.
L'albumina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
L'albumina ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono note interazioni dell'albumina umana con altri medicinali.
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Assumere Albutein durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Albutein durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza dell'uso di ALBUTEIN durante la gravidanza non è stata stabilita da studi clinici controllati.
Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
La sicurezza dell'uso di ALBUTEIN durante la gravidanza non è stata stabilita da studi clinici controllati.
Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ALBUTEIN non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Lievi effetti indesiderati, quali arrossamento cutaneo, orticaria, febbre e nausea, si manifestano raramente. Queste reazioni di norma scompaiono rapidamente, quando la velocità d'infusione viene diminuita o l'infusione viene sospesa.
Molto ...
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Molto ...
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Sovradosaggio
Se la dose o la velocità d'infusione sono troppo elevate, può verificarsi ipervolemia.
Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione delle vene giugulari), di aumento della pressione sanguigna, di aumento della pressione venosa e di edema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta ed i parametri emodinamici del paziente attentamente monitorati.
Inoltre, a seconda della gravità della situazione clinica, dovrà essere incrementata la diuresi e migliorata la cinetica cardiaca.
Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Codice ATC: B05AA01.
Quantitativamente, l'albumina nell'uomo costituisce più della metà delle proteine plasmatiche totali e rappresenta circa il 10% dell'attività protidosintetica ...
Codice ATC: B05AA01.
Quantitativamente, l'albumina nell'uomo costituisce più della metà delle proteine plasmatiche totali e rappresenta circa il 10% dell'attività protidosintetica ...
Proprietà farmacocinetiche
In condizioni normali, il volume totale di albumina sostituibile è di 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-45% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% in quello ...
Dati preclinici di sicurezza
L'albumina umana è un normale costituente del plasma umano ed agisce come l'albumina fisiologica.
Negli animali le prove di tossicità dopo somministrazione di dose singola sono di scarsa rilevanza clinica ...
Negli animali le prove di tossicità dopo somministrazione di dose singola sono di scarsa rilevanza clinica ...
Elenco degli eccipienti
ALBUTEIN 50 g/l:
Sodio cloruro (q.b. ione sodio) 145 mmol/l
Sodio caprilato 4 mmol/l
Sodio N-acetiltriptofanato 4 mmol/l
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 l
ALBUTEIN 200 g/l:
Sodio cloruro (q.b. ione sodio) 145 mmol/l
Sodio cloruro (q.b. ione sodio) 145 mmol/l
Sodio caprilato 4 mmol/l
Sodio N-acetiltriptofanato 4 mmol/l
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 l
ALBUTEIN 200 g/l:
Sodio cloruro (q.b. ione sodio) 145 mmol/l
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Albutein a base di Albumina Umana Soluzione sono: Albiomin 20%, Albiomin 5%, Albital, Albumeon, Albumina Baxalta 200 G/l, Albumina Baxalta 250 G/l, Albumina Baxalta 50 G/l, Albumina Grifols, Albumina LFB, Albunorm - Soluzione (uso Interno), Alburex 20%, Flexbumin, Plasbumin, Uman Albumin - Soluzione (uso Interno)
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Albutein a base di Albumina Umana Soluzione ...
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