Cos'è Alburex 20%?
Alburex 20% è un farmaco a base del principio attivo Albumina Umana Soluzione , appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda CSL Behring S.p.A. .
Alburex 20% può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Alburex 20% può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Alburex 20% 200 g/l, soluzione per infusione 100 ml
Alburex 20% 200 g/l, soluzione per infusione 50 ml
Alburex 20% 200 g/l, soluzione per infusione 50 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: CSL Behring GmbH
Concessionario:CSL Behring S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Albumina Umana Soluzione
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Indicazioni
Ripristino e mantenimento del volume ematico circolante quando sia stata dimostrata una carenza di volume ematico e l'impiego di colloidi sia appropriato.
La scelta dell'albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dal quadro clinico del singolo paziente, in base alle raccomandazioni ufficiali.
Posologia
La concentrazione della preparazione di albumina, il suo dosaggio e la velocità dell'infusione endovenosa devono essere adattate alle necessità individuali del paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dalla massa corporea del paziente, dalla severità del trauma o della patologia e dal perdurare della perdita di fluidi e di proteine. Per determinare la dose richiesta, si devono utilizzare misure di adeguatezza del volume circolante e non i livelli di albumina plasmatica.
Se deve essere somministrata albumina umana, occorre monitorare regolarmente la situazione emodinamica; tale monitoraggio comprende:
- pressione arteriosa e frequenza del battito
- pressione venosa centrale
- pressione polmonare di incuneamento
- flusso urinario
- elettroliti
- ematocrito / emoglobina
Popolazione pediatrica
La posologia nei bambini e negli adolescenti (da 0 a 18 anni) va adattata alle esigenze individuali
del paziente.
Metodo di somministrazione
L'albumina umana deve essere somministrata direttamente solo per via endovenosa. La soluzione di albumina può essere somministrata sia direttamente o può anche essere diluita in una soluzione isotonica (ad esempio, glucosio al 5% o sodio cloruro allo 0,9%). La velocità di infusione deve essere stabilita in funzione delle circostanze del singolo paziente e dell'indicazione.
Nella plasmaferesi terapeutica la velocità di infusione deve essere modulata su quella di rimozione.
Controindicazioni
Ipersensibilità alle preparazioni di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Nel caso di sospetto di reazioni allergiche o anafilattiche, l'infusione deve essere sospesa immediatamente. In caso di shock, devono essere adottate le procedure mediche standardper il trattamento dello shock.
L'albumina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
L'albumina ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono note interazioni specifiche dell'albumina umana con altri medicinali.
...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
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Assumere Alburex 20% durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Alburex 20% durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Alburex 20%. La sicurezza d'uso in gravidanza non è stata stabilità in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato ...
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Gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Alburex 20%. La sicurezza d'uso in gravidanza non è stata stabilità in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti che influiscono sull'abilità di guidare o sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Reazioni lievi con soluzioni di albumina umana come flush, orticaria, febbre e nausea si verificano raramente. Queste reazioni normalmente scompaiono rapidamente quando la velocità di ...
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Reazioni lievi con soluzioni di albumina umana come flush, orticaria, febbre e nausea si verificano raramente. Queste reazioni normalmente scompaiono rapidamente quando la velocità di ...
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Sovradosaggio
Se il dosaggio e la velocità di infusione sono troppo elevati, si può verificare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione della giugulare), di ipertensione arteriosa, di ipertensione venosa centrale ed edema polmonare, l'infusione di albumina deve essere immediatamente interrotta ed i parametri emodinamici del paziente devono essere attentamente monitorati.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche, codice ATC: B05AA01. L'albumina umana costituisce dal punto di vista quantitativo più di metà delle proteine totali plasmatiche e rappresenta circa
...
Proprietà farmacocinetiche
Distribuzione
In condizioni nomali, il volume totale di albumina sostituibile è pari a 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-45% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% ...
In condizioni nomali, il volume totale di albumina sostituibile è pari a 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-45% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% ...
Dati preclinici di sicurezza
L'albumina umana è un costituente normale del plasma umano ed agisce come l'albumina fisiologica.
Le prove di tossicità con dose singola nell'animale sono di scarsa rilevanza e non permettono la ...
Le prove di tossicità con dose singola nell'animale sono di scarsa rilevanza e non permettono la ...
Elenco degli eccipienti
Sodio N-acetiltriptofanato 16 mmol/l
Sodio caprilato 16 mmol/l
Sodio cloruro q.b. fino ad un contenuto di sodio di 140 mmol/l
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. fino a
Sodio caprilato 16 mmol/l
Sodio cloruro q.b. fino ad un contenuto di sodio di 140 mmol/l
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. fino a
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Alburex 20% a base di Albumina Umana Soluzione sono: Albiomin 20%, Albiomin 5%, Albital, Albumeon, Albumina Baxalta 200 G/l, Albumina Baxalta 250 G/l, Albumina Baxalta 50 G/l, Albumina Grifols, Albumina LFB, Albunorm - Soluzione (uso Interno), Alburex 20%, Albutein, Flexbumin, Plasbumin
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alburex 20% a base di Albumina Umana Soluzione ...
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