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Albumina Grifols

Ultimo aggiornamento: 13/05/2020
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Albumina Grifols 20 g/100 ml soluz. per infusione flacone 100 ml
Albumina Grifols 20 g/100 ml soluz. per infusione flacone 50 ml
Albumina Grifols 25 g/100 ml soluz. per infusione flacone 100 ml
Albumina Grifols 25 g/100 ml soluz. per infusione flacone 50 ml
Albumina Grifols 5 g/100 ml soluz. per infusione flacone 100 ml
Albumina Grifols 5 g/100 ml soluz. per infusione flacone 250 ml
Albumina Grifols 5 g/100 ml soluz. per infusione flacone 500 ml

Cos'è Albumina Grifols?

Albumina Grifols è un farmaco a base del principio attivo Albumina Umana Soluzione, appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Grifols Italia S.p.A..

Albumina Grifols può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Instituto Grifols Poligono Levante S.A.
Concessionario: Grifols Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Albumina Umana Soluzione
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.
La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.

Posologia

La concentrazione del preparato d'albumina, la dose e la velocità d'infusione devono essere adattati alle necessità individuali del paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle continue perdite di fluidi e proteine.
Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica.
Somministrando albumina umana, si deve eseguire un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali:
  • pressione arteriosa e frequenza cardiaca
  • pressione venosa centrale
  • pressione di incuneamento nell'arteria polmonare
  • produzione di urina
  • elettroliti
  • ematocrito/emoglobina
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Albumina Grifols nei bambini non sono state stabilite da studi clinici controllati e il suo uso nella popolazione pediatrica è basato unicamente sulla pratica medica consolidata. Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul bambini.
Modo di somministrazione
L'albumina umana può essere somministrata direttamente per via endovenosa.
L'albumina alle concentrazioni del 200 g/l e 250 g/l può anche essere diluita in una soluzione isotonica (ad esempio, glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%). Effettuare la miscelazione con soluzioni elettrolitiche in condizioni asettiche.
La velocità d'infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e delle indicazioni.
Nella plasmaferesi la velocità d'infusione deve essere regolata secondo la velocità di eliminazione.
Per maggiori dettagli, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Per le avvertenze speciali sugli eccipienti, vedere il paragrafo 4.4.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il sospetto di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, richiede l'immediata sospensione dell'infusione. In caso di shock, il trattamento deve seguire le prescrizioni correnti per il trattamento dello shock.
L'albumina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note interazioni dell'albumina umana con altri medicinali.
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Albumina Grifols" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Albumina Grifols durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Albumina Grifols durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza dell'uso di Albumina Grifols durante la gravidanza non è stata stabilita da studi clinici controllati.
Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Effetti indesiderati

Reazioni lievi, quali arrossamento cutaneo, orticaria, febbre e nausea, si manifestano raramente. Queste reazioni di norma scompaiono rapidamente, quando la velocità d'infusione viene diminuita o l'infusione viene sospesa. Molto raramente ...

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Sovradosaggio

Se la dose o la velocità d'infusione sono troppo elevate, può verificarsi ipervolemia.
Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione delle vene giugulari), aumento della pressione sanguigna, aumento della pressione venosa centrale e edema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta ed i parametri emodinamici del paziente attentamente monitorati.

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Codice ATC: B05AA01.
Quantitativamente, l'albumina nell'uomo costituisce più della metà delle proteine plasmatiche totali e rappresenta circa il 10% dell'attività protidosintetica ...

Proprietà farmacocinetiche

In condizioni normali, il volume totale di albumina sostituibile è di 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-45% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% in quello ...

Dati preclinici di sicurezza

L'albumina umana è un normale costituente del plasma umano ed agisce come l'albumina fisiologica.
Negli animali, le prove di tossicità in dose singola sono di scarsa rilevanza e non permettono ...

Elenco degli eccipienti

Albumina Grifols 50 g/l:
Sodio cloruro  (q.b. ione sodio) 0.145 mmol
Sodio caprilato 0.004 mmol
Sodio N-acetiltriptofanato 0.004 mmol
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml
Albumina Grifols 200 g/l:
Sodio cloruro (q.b. ione

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Albumina Grifols a base di Albumina Umana Soluzione sono: Albiomin 20%, Albital, Albumeon, Albumina Baxalta 200 g/l, Albumina LFB, Albunorm, Alburex 20%, Albutein, Flexbumin, Uman Albumin

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Albumina Grifols a base di Albumina Umana Soluzione ...

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