Cos'è Febuxostat Tecnigen?
Febuxostat Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo
Febuxostat, appartenente alla categoria degli
Antigottosi e nello specifico
Preparati inibenti la formazione di acido urico. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Tecnigen S.r.l..
Febuxostat Tecnigen può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Febuxostat Tecnigen 80 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Tecnigen S.r.l.Concessionario: Tecnigen S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FebuxostatGruppo terapeutico: Antigottosi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa l'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
Febuxostat TECNIGEN è indicato negli adulti.
Posologia
La dose orale raccomandata di Febuxostat TECNIGEN è di 80 mg una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l'assunzione di FEBUXOSTAT TECNIGEN 120 mg una volta al giorno.
FEBUXOSTAT TECNIGEN agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 μmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
L'efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min, vedere paragrafo 5.2).
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Compromissione epatica
L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica severa (classe C di Child Pugh).
La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica di grado moderato.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di FEBUXOSTAT TECNIGEN nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione Uso orale
FEBUXOSTAT TECNIGEN deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Febuxostat Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sonnolenza, capogiri, parestesie e visione offuscata sono stati riportati con l'uso di Febuxostat. I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando essi non siano ragionevolmente certi che l'uso di FEBUXOSTAT TECNIGEN non compromette le loro prestazioni.
In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con cure sintomatiche e di supporto.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Preparati anti gotta, preparati inibenti la produzione di acido urico. Codice ATC: M04AA03
Meccanismo d'azione
L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine e nella specie
...
Proprietà farmacocinetiche
Nei soggetti sani, la Cmax (concentrazione plasmatica massima) e l'AUC (area sotto la curva) di Febuxostat sono aumentate proporzionalmente alla dose dopo la somministrazione di dose singola e dosi ripetute da ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.
La modellizzazione farmacocinetica e ...
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato
Idrossipropilcellulosa
Croscarmellosio sodico
Silice, colloidale idrato
Rivestimento della compressa
Opadry II, giallo, 85F42129 contenente:
Alcol polivinilico
Titanio biossido (E171)
Macrogol
I farmaci equivalenti di
Febuxostat Tecnigen a base di
Febuxostat sono:
Adenuric - Compressa Rivestita, Alphabux, Arbux, Dymauric, Febuxen, Febuxostat Aristo - Compressa Rivestita, Febuxostat Aurobindo - Compressa Rivestita, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat EG - Compressa Rivestita, Febuxostat Mylan - Compressa Rivestita, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva, Febuxostat Zentiva - Compressa Rivestita, Gostat, Gottart