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Alphabux

Ultimo aggiornamento: 26/06/2019


Confezioni

Alphabux 120 mg 28 compresse rivestite
Alphabux 80 mg 28 compresse rivestite

A cosa serve

Alphabux Ŕ un farmaco a base del principio attivo Febuxostat, appartenente alla categoria degli Antigottosi e nello specifico Preparati inibenti la formazione di acido urico. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..

Alphabux pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alphabux serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Gotta.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:So.Se.Pharm S.r.l.
Concessionario:So.Se.Pharm S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Febuxostat
Gruppo terapeutico:Antigottosi
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Alphabux è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica nelle condizioni in cui si è già verificato deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).

Alphabux è indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto.

Alphabux è indicato negli adulti.


Posologia

Posologia

Gotta: La dose orale raccomandata di Alphabux è di 80 mg una volta al giorno e l'assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l'assunzione di Alphabux 120 mg una volta al giorno.

Alphabux agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 µmol/L).

Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4).

Sindrome da Lisi Tumorale: la dose orale raccomandata di Alphabux è 120 mg una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Il trattamento con Alphabux deve essere iniziato due giorni prima dell'inizio della terapia citotossica e continuato per almeno sette giorni; tuttavia il trattamento può essere prolungato, a giudizio del medico, fino a nove giorni a seconda della durata della chemioterapia.

Anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2). Danno renale

L'efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con danno renale di grado severo (clearance della creatinina <30 mL/min, vedere paragrafo 5.2). Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale di grado lieve o moderato.

Compromissione epatica

L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo (classe C di Child Pugh).

Gotta: La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica di grado moderato.

Sindrome da Lisi Tumorale: nello studio registrativo di fase 3 (FLORENCE) sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio solo i soggetti con compromissione epatica grave. Non è stato necessario alcun adeguamento della dose per i pazienti arruolati sulla base della funzionalità epatica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Alphabux nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.

Modo di somministrazione

Uso orale

Alphabux deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Disturbi cardio-vascolari
Trattamento dell'iperuricemia cronica
Il trattamento con febuxostat non è raccomandato nei pazienti con cardiopatia ischemica o con scompenso cardiaco congestizio. È stata osservata un'incidenza numericamente maggiore ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Mercaptopurina/azatioprina
Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo di febuxostat con mercaptopurina/azatioprina. L'inibizione della XO ad opera di febuxostat ...

Prima di prendere "Alphabux" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alphabux durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alphabux durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
 I dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi su animali non indicano ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sonnolenza, capogiri, parestesie e visione offuscata sono stati riportati con l'uso di febuxostat. I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con una dose da 10 mg a 300 mg) e nell'esperienza ...

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con cure sintomatiche e di supporto.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati antigotta, preparati inibenti la produzione di acido urico. Codice ATC: M04AA03
Meccanismo d'azione
L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine e nella specie ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Nei soggetti sani, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) di febuxostat sono aumentate proporzionalmente alla dose dopo la somministrazione di dose singola e dosi ripetute ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Idrossipropilcellulosa
Poloxamer 407
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Alcol polivinilico – parzialmente idrolizzato
Titanio biossido (E171)
Macrogol ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alphabux a base di Febuxostat sono: Adenuric, Arbux, Febuxen, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat EG, Febuxostat Mylan, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva, Gottart ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alphabux a base di Febuxostat

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