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Cetirizina Zentiva

Ultimo aggiornamento: 27/05/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cetirizina Winthrop 10 mg 7 compresse rivestite con film
Cetirizina Zentiva 10 mg 20 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Cetirizina Zentiva?

Cetirizina Zentiva Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Cetirizina Zentiva pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Cetirizina Zentiva è indicata negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età
  • per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
  • per alleviare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Popolazioni speciali
Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Danno renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
CLcr = [140 – età (anni)] x peso (kg)
72 x creatinina sierica (mg /dl)
(x 0,85 per le donne)
Adattamento del dosaggio per adulti con funzionalità renale compromessa
Gruppo
Clearance della creatinina (ml/min)
Dosaggio e frequenza
Normale
≥80
10 mg una volta al giorno
Lieve
50 – 79
10 mg una volta al giorno
Moderata
30 – 49
5 mg una volta al giorno
Grave
<30
5 mg una volta ogni 2 giorni
Malattia renale all'ultimo stadio - Pazienti in dialisi
<10
Controindicata
Compromissione epatica: non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti affetti soltanto da compromissione epatica.
Compromissione epatica e danno renale: si raccomanda un adattamento della dose (si veda sopra “Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave).
Popolazione pediatrica
La formulazione in compresse non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poichè non permette i necessari aggiustamenti della dose.
Bambini tra 6 e 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cetirizina Zentiva" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cetirizina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cetirizina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
Tuttavia i pazienti che hanno provato sonnolenza devono astenersi dalla guida, dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Questi pazienti non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Overview
Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche ...

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Sovradosaggio

a) Sintomi
I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
b) Trattamento
Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere considerata subito dopo l'ingestione del farmaco.
Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC: R06A E07.
Meccanismo d'azione
Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore. I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatico (Cmax) e l'area ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Povidone 30
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa 2910/5 (E464)
Macrogol 6000
Talco
Titanio diossido (E171)
Simeticone emulsione SE 4


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cetirizina Zentiva a base di Cetirizina Dicloridrato sono: Axeramis, Cerchio, Ceteris, Cetirizina ABC, Cetirizina Accord, Cetirizina Alter, Cetirizina Aurobindo, Cetirizina Doc, Cetirizina EG, Cetirizina Germed, Cetirizina Ipso Pharma, Cetirizina Mylan Generics, Cetirizina Pensa, Cetirizina Ranbaxy, Cetirizina Sandoz, Cetirizina Teva, Formistin, Leviorinil, Prizitec, Sotrizol, Stamidix, Suspiria, Tezastin, Zirtec

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cetirizina Zentiva a base di Cetirizina Dicloridrato

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