Atenololo ABC

    Ultimo aggiornamento: 08/03/2024

    Cos'è Atenololo ABC?

    Atenololo ABC è un farmaco a base del principio attivo Atenololo, appartenente alla categoria degli Betabloccanti selettivi e nello specifico Betabloccanti selettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda ABC Farmaceutici S.p.A..

    Atenololo ABC può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


    Confezioni

    Atenololo ABC 100 mg 42 compresse rivestite
    Atenololo ABC 100 mg 50 compresse rivestite

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Atenololo
    Gruppo terapeutico: Betabloccanti selettivi
    ATC: C07AB03 - Atenololo
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Atenololo ABC? A cosa serve?
    • Ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale
    • angina pectoris

    Posologia

    Come usare Atenololo ABC: Posologia
    Posologia
    Il dosaggio deve essere stabilito individualmente. Si raccomanda di iniziare con il dosaggio più basso possibile, in modo da riconoscere tempestivamente l'insorgenza di sintomi di insufficienza cardiaca, bradicardia e sintomi bronchiali. Questo è particolarmente importante negli anziani. Ulteriori adattamenti devono essere effettuati gradualmente in condizioni controllate o in base agli effetti clinici.
    Adulti
    Ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale
    Iniziare la terapia con 50 mg di Atenololo al giorno utilizzando un altro medicinale a base di atenololo per cui è disponibile/ottenibile tale dosaggio. L'effetto antiipertensivo completo si ottiene generalmente dopo una o due settimane di terapia. Se non si ottiene un effetto soddisfacente, aumentare la dose ad una compressa (100 mg) al giorno, durante la seconda settimana. Se necessario, è possibile ottenere un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa combinando Atenololo ABC con altri farmaci antiipertensivi. In particolare, la somministrazione contemporanea di Atenololo ABC con un diuretico determina un effetto antiipertensivo superiore a quello prodotto dai singoli farmaci.
    Angina pectoris
    La maggior parte dei pazienti risponde alla somministrazione di una compressa (100 mg) al giorno. Aumentando la posologia non si ottiene generalmente un ulteriore beneficio.
    Anziani
    Può rendersi necessario ridurre la posologia, particolarmente nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
    Insufficienza renale
    Poiché Atenololo ABC è escreto per via renale è necessario ridurre il dosaggio nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale. Non si verifica accumulo significativo di Atenololo ABC nei pazienti che hanno una clearance della creatinina superiore a 35 ml/min/1,73 m2 (il limite normale è di 100 – 150 ml/min/1,73 m2). Nei pazienti con clearance creatininica di 15 – 35 ml/min/1,73 m2 (equivalente a 3,4 – 6,8 mg% di creatininemia), la posologia deve essere 100 mg a giorni alterni. Per i pazienti con clearance creatininica < 15 ml/min/1,73 m2 (equivalente a 6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 100 mg ogni 4 giorni.
    Ai pazienti in emodialisi l'atenololo deve essere somministrato per via orale alla dose di 50 mg dopo ogni seduta e la somministrazione deve essere effettuata in ambiente ospedaliero, in quanto possono verificarsi marcate riduzioni della pressione arteriosa.
    Pertanto Atenololo ABC 100 mg compresse rivestite non è indicato in questi pazienti (vedi Par. 4.3).
    Popolazione pediatrica
    Non esistono esperienze cliniche relative all'impiego pediatrico di Atenololo ABC; pertanto se ne sconsiglia la somministrazione ai bambini.
    Modalità di somministrazione
    Le compresse non devono essere masticate e devono essere prese con una quantità di liquido sufficiente per favorirne la deglutizione, preferibilmente sempre alla stessa ora e in una singola somministrazione.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Atenololo ABC
    Come gli altri beta-bloccanti, Atenololo ABC non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bradicardia (< 50 bpm prima dell'inizio del trattamento); shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; forme severe di Sindrome di Raynaud e gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado, malattie del nodo del seno (compreso blocco seno atriale); feocromocitoma non trattato; scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata, asma grave e gravi patologie polmonari croniche ostruttive.
    Atenololo ABC non deve essere associato a terapia endovenosa con verapamil o diltiazem. Atenololo ABC non deve essere somministrato in allattamento.
    Atenololo ABC è controindicato in pazienti in emodialisi (vedi paragrafo 4.2).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Atenololo ABC
    Sebbene Atenololo ABC sia controindicato nello scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata (vedere paragrafo 4.3) può essere somministrato a pazienti i cui segni di insufficienza cardiaca risultino controllati e, con la dovuta cautela, a pazienti con una riserva cardiaca scarsa.
    Nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal, Atenololo ABC può aumentare il numero e la durata delle crisi anginose tramite vasocostrizione arteriosa coronarica mediata dagli alfa recettori.
    Tuttavia, seppur con la massima cautela, può essere considerato il suo impiego in questi pazienti, in quanto Atenololo ABC è un beta-bloccante beta-1 selettivo.
    Come già indicato nel paragrafo 4.3, Atenololo ABC non deve essere somministrato a pazienti affetti da gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica. Durante il suo impiego, in pazienti affetti da disordini vascolari periferici di modesta entità, si può anche verificare un aggravamento di tali disturbi.
    Particolare cautela nella somministrazione di Atenololo ABC va rivolta ai pazienti con blocco atrioventricolare di 1° grado, a causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione.
    Nei pazienti diabetici, in particolare in quelli affetti da diabete labile, e in pazienti soggetti a ipoglicemia, l'atenololo, a causa della propria attività bloccante beta-adrenergica, può mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta quali le modificazioni della frequenza cardiaca (tachicardia), pertanto i pazienti diabetici devono essere informati sul fatto che tali sintomi potrebbero non manifestarsi.
    Atenololo può mascherare i segni di tireotossicosi.
    La riduzione della frequenza cardiaca è un'azione farmacologica indotta da Atenololo ABC. Dovrà essere considerata una riduzione del dosaggio nei rari casi in cui compaiono sintomi attribuibili all'eccessiva riduzione della frequenza cardiaca.
    È importante non interrompere bruscamente il trattamento con Atenololo ABC, specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Nel caso la terapia con Atenololo ABC debba essere interrotta o sospesa dopo uso prolungato, la riduzione deve essere fatta sempre gradualmente con diminuzione scalare, in quanto una sospensione improvvisa può dare origine ad ischemia miocardica con esacerbazione dell'angina pectoris, oppure a infarto miocardico, oppure può provocare un'esacerbazione dell'ipertensione.
    Nei pazienti in terapia con Atenololo ABC e con una storia di reazioni anafilattiche a diversi allergeni, si può verificare un aggravamento delle reazioni allergiche in occasione di ripetuti stimoli da parte dell'allergene.
    Questi pazienti possono non rispondere adeguatamente alle dosi di adrenalina comunemente impiegate nel trattamento delle reazioni allergiche.
    Nei pazienti asmatici Atenololo ABC può indurre un aumento della resistenza delle vie respiratorie; tuttavia, seppur con la massima cautela, può essere considerato il suo impiego in questi pazienti, in quanto Atenololo ABC è un beta-bloccante beta-1 selettivo. In caso di aumento della resistenza delle vie respiratorie, la somministrazione di Atenololo ABC deve essere interrotta e, se necessario, deve essere instaurata una terapia con preparati broncodilatatori (come il salbutamolo).
    In pazienti con grave compromissione della funzionalità renale è necessario un aggiustamento della dose poiché Atenololo ABC è escreto per via renale (vedere paragrafo 4.2).
    È necessario prestare particolare cautela nell'uso degli agenti anestetici in pazienti trattati con atenololo (vedere paragrafo 4.5). Quando un paziente è programmato per un intervento chirurgico e viene presa la decisione di interrompere la terapia con beta-bloccanti, questo dovrebbe essere fatto almeno 24 ore prima della procedura. La continuazione del beta-blocco riduce il rischio di aritmie durante l'induzione e l'intubazione, tuttavia anche il rischio di ipotensione può essere aumentato. La valutazione rischio-beneficio dell'arresto del beta-blocco deve essere effettuata per ciascun paziente. Se il trattamento viene continuato, è necessario selezionare un anestetico con scarsa attività inotropica negativa per ridurre al minimo il rischio di depressione miocardica. ll paziente può essere protetto dalle reazioni vagali mediante somministrazione endovenosa di atropina.
    Atenololo ABC contiene lattosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Atenololo ABC contiene sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Atenololo ABC
    L'uso concomitante di Atenololo ABC con calcio-antagonisti con effetto inotropo negativo (es. verapamil, diltiazem) può portare ad un peggioramento di questo effetto, in particolare nei pazienti con funzione ventricolare compromessa e/o anomalie di conduzione seno-atriale o atrio-ventricolare. Ciò può causare ipotensione grave, bradicardia e insufficienza cardiaca. È necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di uno qualsiasi di questi farmaci somministrato per via endovenosa prima di iniziare l'altra terapia.
    L'uso concomitante con diidropiridine (es. nifedipina) può aumentare il rischio di ipotensione e possono verificarsi casi di insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca latente.
    I farmaci glucosidi-digitalici, associati ai beta-bloccanti, possono provocare un aumento del tempo di conduzione atrioventricolare.
    I beta-bloccanti possono aggravare il brusco rialzo dei valori pressori che può verificarsi dopo la sospensione della clonidina. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, il beta-bloccante deve essere sospeso parecchi giorni prima di interrompere la terapia con clonidina. Se la terapia con beta-bloccante deve sostituire quella con clonidina, è necessario che l'inizio del trattamento con beta-bloccante avvenga parecchi giorni dopo l'interruzione della terapia con clonidina.
    I farmaci antiaritmici appartenenti alla classe I (es. disopiramide) e l'amiodarone possono potenziare l'effetto sul tempo di conduzione atriale e indurre un effetto inotropico negativo.
    I farmaci simpaticomimetici, come l'adrenalina, possono contrapporsi all'effetto dei beta-bloccanti se usati contemporaneamente.
    L'uso concomitante di farmaci inibitori la sintetasi prostaglandinica (ibuprofene, indometacina) può ridurre gli effetti ipotensivi dei beta-bloccanti.
    È necessario porre particolare cautela nell'uso degli agenti anestetici in pazienti trattati con Atenololo ABC.
    Occorre che l'anestesista sia informato di tale terapia e, in questo caso, deve essere impiegato un agente anestetico con una minima attività inotropa negativa.
    L'uso dei beta-bloccanti con agenti anestetici può provocare un'attenuazione della tachicardia riflessa e aumentare il rischio di ipotensione. È da evitare l'uso di agenti anestetici che causano depressione miocardica.
    I beta-bloccanti, se assunti contemporaneamente all'insulina o a farmaci ipoglicemizzanti, possono aumentare l'effetto ipoglicemico e mascherare i segni di ipoglicemia quali il tremore e la tachicardia. Nei pazienti diabetici in trattamento con beta bloccanti la glicemia dovrebbe essere attentamente monitorata.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Atenololo ABC" insieme ad altri farmaci come “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Gilenya”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Naegoti”, “Tildiem”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I beta-bloccanti riducono la perfusione placentare. Tale fenomeno può causare morte fetale intrauterina, nascite premature e/o immature.
    I beta-bloccanti possono indurre bradicardia fetale. Atenololo ABC attraversa la barriera placentare e si sono riscontrati livelli ematici nel cordone ombelicale.
    Non sono stati effettuati studi sull'impiego di Atenololo ABC nel 1° trimestre di gravidanza e pertanto non può essere esclusa la possibilità di un danno fetale.
    Atenololo ABC è stato impiegato, sotto stretto controllo medico, per il trattamento dell'ipertensione nel 3° trimestre. L'uso di Atenololo ABC in donne gravide, per il trattamento dell'ipertensione lieve-moderata, è stato associato ad un ritardo della crescita intra-uterina.
    Qualora il trattamento con Atenololo ABC non sia evitabile in donne che sono in gravidanza o che possono iniziarla, il suo utilizzo richiede un'attenta valutazione dei benefici indotti dalla terapia rispetto ai possibili rischi, particolarmente nel 1° e 2° trimestre di gestazione.
    Allattamento
    Atenololo si accumula nel latte materno (vedi sezione 5.2).
    I neonati di madri trattate con atenololo ABC durante l'allattamento al seno possono essere a rischio di ipoglicemia e bradicardia. Di conseguenza, l'atenololo è controindicato nelle donne che allattano.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    È improbabile che Atenololo ABC influisca sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia va tenuto in considerazione che si possono occasionalmente verificare capogiri o affaticamento.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Atenololo ABC
    Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche di Atenololo.
    Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, elencati per sistema corporeo, con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1 / 100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) inclusi rapporti isolati, non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). 
    Patologie cardiache
    Comuni: bradicardia;
    Rari: deterioramento della funzionalità cardiaca, insorgenza di blocco cardiaco, insufficienza cardiaca, rallentamento della conduzione atrio ventricolare o intensificazione di un blocco atrio ventricolare.
    Patologie vascolari
    Comuni: freddo alle estremità.
    Rari: ipotensione posturale che può essere associata a sincope, aggravamento della claudicazione intermittente, nei pazienti sensibili fenomeno di Raynaud.
    Frequenza non nota: ipotensione.
    Patologie del sistema nervoso
    Rari: capogiri, cefalea, parestesia.
    Disturbi psichiatrici
    Non comuni: disturbi del sonno Rari: cambiamenti dell'umore, incubi; psicosi o allucinazioni, aggravamento di sindromi nervose con depressione mentale, catatonia, confusione e turbe della memoria.
    Patologie gastrointestinali
    Comuni: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
    Rari: secchezza delle fauci.
    Esami diagnostici
    Comuni: aumento dei livelli di transaminasi.
    Patologie epatobiliari
    Rari: epatotossicità, colestasi intraepatica. 
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Rari: porpora, trombocitopenia.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Rari: alopecia, reazioni cutanee di tipo psoriasico, esacerbazione della psoriasi, rash cutaneo.
    Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo
    Non nota: sindrome simil-lupoide
    Patologie oculari
    Rari: secchezza agli occhi, disturbi della vista.
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Rari: impotenza
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Rari: broncospasmo.
    Frequenza non nota: dispnea
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Comune: affaticamento.
    Atenololo ABC può mascherare i segni e i sintomi di ipoglicemia e di tireotossicosi (vedere paragrafo 4.4).
    Atenololo ABC può comportare un peggioramento di un blocco cardiaco e deterioramento dell'insufficienza cardiaca.
    È stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo, tuttavia non è chiara la rilevanza clinica. 
    L'atenololo può esacerbare la depigmentazione nei soggetti affetti da vitiligine. In pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici può verificarsi broncospasmo o dispnea.
    Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualità di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento.
    Segnalazione degli effetti indesiderati
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Atenololo ABC
    I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi con bradicardia, ipotensione, insufficienza cardiaca acuta e broncospasmo.
    Le misure di supporto generali devono comprendere: stretta sorveglianza medica, ricovero nel reparto di terapia intensiva, lavanda gastrica, impiego di carbone attivo e di un lassativo per prevenire l'assorbimento di qualsiasi farmaco ancora presente nel tratto gastrointestinale, impiego di plasma o emoderivati per trattare l'ipotensione e lo shock.
    È da considerare la possibilità di utilizzare l'emodialisi o l'emoperfusione.
    Una spiccata bradicardia può essere corretta con 1 – 2 mg di atropina somministrata per via endovenosa e/o con un pace-maker cardiaco. Se necessario, a questa può far seguito una dose di 10 mg di glucagone in bolo per via endovenosa, che può essere ripetuta o seguita da 1 – 10 mg/h di glucagone per infusione endovenosa in funzione della risposta. Nel caso non vi fosse risposta al glucagone o questo non fosse disponibile, si ricorra ad uno stimolante beta-adrenocettore come la dobutamina alla dose di 2,5 – 10 mcg/kg/min per infusione endovenosa. La dobutamina, per i suoi effetti inotropi positivi, potrebbe anche essere usata per trattare l'ipotensione e l'insufficienza cardiaca acuta. È probabile che queste dosi siano inadeguate per contrastare gli effetti cardiaci indotti dal beta-blocco in caso di ampio sovradosaggio. La dose di dobutamina deve essere quindi aumentata, se necessario, per ottenere la risposta desiderata sulla base delle condizioni cliniche del paziente.
    Il broncospasmo può generalmente essere risolto mediante la somministrazione di preparati broncodilatatori.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti


    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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