Cos'è Amoxicillina Mylan Pharma?
Amoxicillina Mylan Pharma può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compressa orodispersibile
Indicazioni
Amoxicillina Mylan Pharma è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Faringite e tonsillite streptococcica acuta
- Riacutizzazioni di bronchite cronica
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paratifoide
- Ascesso dentale con cellulite diffusa
- Infezioni di protesi articolare
- Eradicazione di Helicobacter pylori
- Malattia di Lyme
Amoxicillina è indicato anche per la profilassi dell'endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
Posologia
Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxicillina per il trattamento di un'infezione occorre tenere in considerazione:
- I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
- La gravità e la sede dell'infezione
- L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Adulti e bambini ≥40 kg
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Indicazione*
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Dose*
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Sinusite batterica acuta
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Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore
La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte/die, per un giorno
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Batteriuria asintomatica in gravidanza
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Pielonefrite acuta
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Ascesso dentale con cellulite diffusa
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Cistite acuta
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Otite media acuta
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500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni
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Faringite e tonsillite streptococcica acuta
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Riacutizzazioni di bronchite cronica
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Polmonite acquisita in comunità
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Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
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Febbre tifoide e paratifoide
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Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore
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Infezioni di protesi articolare
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Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
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Profilassi dell'endocardite
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2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Eradicazione di Helicobacter pylori
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Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni)
Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino a un massimo di 6 g/die in dosi separate per 10-30 giorni
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
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Bambini <40 kg
I bambini possono essere trattati con Amoxicillina in capsule, compresse dispersibili, sospensione o bustine.
Amoxicillina Sospensione Pediatrica è raccomandato per i bambini di età inferiore a sei mesi.
Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
Dosi raccomandate:
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Indicazione+
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Dose+
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Sinusite batterica acuta
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Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate*
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Otite media acuta
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Polmonite acquisita in comunità
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Cistite acuta
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Pielonefrite acuta
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Ascesso dentale con cellulite diffusa
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Faringite e tonsillite streptococcica acuta
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Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate*
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Febbre tifoide e paratifoide
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100 mg/kg/die in tre dosi separate
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Profilassi dell'endocardite
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50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni
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+ Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
* I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel range superiore.
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Anziani
Non si ritiene necessario un aggiustamento della dose.
Danno renale
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VFR (ml/min)
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Adulti e bambini ≥ 40 kg
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Bambini < 40 kg#
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maggiore di 30
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nessun aggiustamento necessario
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nessun aggiustamento necessario
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Da 10 a 30
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massimo 500 mg due volte/die
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15 mg/kg somministrati due volte/die(massimo 500 mg due volte/die)
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inferiore a 10
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massimo 500 mg/die
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15 mg/kg somministrati in singola dose giornaliera (massimo 500 mg)
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# Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale.
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Nei pazienti emodializzati
Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
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Emodialisi
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Adulti e bambini al di sopra dei 40 kg
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500 mg ogni 24 ore.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 500 mg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti deve essere somministrata un'altra dose da 500 mg dopo l'emodialisi.
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| Bambini al di sotto dei 40 kg | 15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose giornaliera (massimo 500 mg). Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti deve essere somministrata un'altra dose da 15 mg/kg dopo l'emodialisi. |
Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Amoxicillina massimo 500 mg/die.
Compromissione epatica
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Modo di somministrazione
Amoxicillina Mylan Pharma è per uso orale.
Il cibo non influisce sull'assorbimento di amoxicillina Mylan Pharma.
La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale.
Le compresse possono essere usate in due modi. Possono essere sospese in acqua e poi bevute oppure possono essere ingerite direttamente con una sufficiente quantità di acqua.Le compresse possono essere rotte per facilitarne l'ingestione.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi delle penicilline o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) a un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobactam).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Prima di avviare la terapia con Amoxicillina occorre raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
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Assumere Amoxicillina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati limitati sull'uso di Amoxicillina durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un aumento ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Effetti indesiderati
Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco emerse dagli studi clinici e dall'attività ...
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Sovradosaggio
Sintomi e segni di sovradosaggio
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da Amoxicillina, talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale. Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Trattamento dell'intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico.
Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Proprietà farmacodinamiche
Meccanismo d'azione Amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati con il nome di ...
Proprietà farmacocinetiche
Dati preclinici di sicurezza
Non sono ...
Elenco degli eccipienti
Componenti dell'aroma di fragola: maltodestrina di mais, citrato di trietile (E1505), componenti aromatici, propilene glicole e alcol
Farmaci Equivalenti
Farmaci Esteri
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