Cos'è Amoxicillina Aurobindo Italia?
Amoxicillina Aurobindo Italia è un farmaco a base del principio attivo
Amoxicillina Triidrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici penicillinici e nello specifico
Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..
Amoxicillina Aurobindo Italia può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Amoxicillina Aurobindo Italia 1000 mg 12 compresse dispersibili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amoxicillina TriidratoGruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compressa
Amoxicillina Aurobindo Italia è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite acuta batterica
- Otite media acuta
- Faringite e tonsillite streptococcica acuta
- Riacutizzazione della bronchite cronica
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paratifoide
- Ascesso dentale con cellulite diffusa
- Infezioni di protesi articolare
- Eradicazione del Helycobacter Pylori
- Malattia di Lyme
Amoxicillina Aurobindo Italia è indicato anche per la profilassi dell'endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'utilizzo appropriato degli antibiotici.
Posologia
La dose di Amoxicillina Aurobindo Italia utilizzata per il trattamento di una specifica infezione deve tenere in considerazione:
- I presunti patogeni e la loro possibile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
- La gravità e la sede di infezione
- L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Adulti e bambini ≥40 kg
Indicazione *
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Dose *
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Sinusite acuta batterica
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Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore.
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore.
La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno.
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Batteriuria asintomatica in gravidanza
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Pielonefrite acuta
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Ascesso dentale con cellulite diffusa
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Cistite acuta
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Otite media acuta
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500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore.
Per le infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni.
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Faringite e tonsillite streptococcica acuta
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Riacutizzazione della bronchite cronica
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Polmonite acquisita in comunità
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Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
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Febbre tifoide e paratifoide
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Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore
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Infezioni di protesi articolare
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Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
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Profilassi dell'endocardite
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2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Eradicazione del Helicobacter pylori
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Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. Omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ed es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni).
Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g/die in dosi separate da 10 a 30 giorni.
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* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
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Bambini <40 kg
I bambini devono essere trattati con amoxicillina capsule, compresse dispersibili, sospensione o bustine.
La sospensione pediatrica di amoxicillina è raccomandata per i bambini di età inferiore a 6 mesi.
Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
Dosi raccomandate:
Indicazione+
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Dose +
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Sinusite acuta batterica
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Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate *
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Otite media acuta
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Polmonite acquisita in comunità
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Cistite acuta
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Pielonefrite acuta
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Ascesso dentale con cellulite diffusa
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Faringite e tonsillite streptococcica acuta
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Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate *
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Febbre tifoide e paratifoide
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100 mg/kg/die in tre dosi separate
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Profilassi dell'endocardite
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50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
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Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
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Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni
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+ Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
* I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel limite superiore.
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Anziani
Non è considerato necessario l'aggiustamento della dose.
Danno renale
VFG (ml/min)
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Adulti e bambini ≥ 40 kg
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Bambini < 40 kg #
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Maggiore di 30
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nessun aggiustamento necessario
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nessun aggiustamento necessario
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Da 10 a 30
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massimo 500 mg due volte/die
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15 mg/kg somministrato due volte/die (massimo 500 mg due volte/die)
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Inferiore a 10
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massimo 500 mg/die
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15 mg/kg somministrato in singola dose giornaliera (massino 500 mg)
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# Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale.
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Nei pazienti emodializzati
L'amoxicillina può essere rimossa dal circolo sanguigno tramite emodialisi.
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Emodialisi
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Adulti e bambini ≥ 40 kg
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500 mg ogni 24 ore.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 500 mg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg dopo l'emodialisi.
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Bambini al di sotto dei 40 mesi
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15 mg/kg/die somministrati come singola dose giornaliera.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg dopo l'emodialisi.
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Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Amoxicillina massimo di 500 mg/giorno.
Compromissione epatica
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Modo di somministrazione
Amoxicillina Aurobindo Italia è per uso orale.
Il cibo non influisce sull'assorbimento dell'amoxicillina.
La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale.
Aggiungere la compressa ad un bicchiere d'acqua e mescolare bene fino al completo scioglimento. Dopodichè, bere subito.
Ipersensibilità al principio attivo, ad una qualsiasi delle penicilline, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) ad un agente beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobattami).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Amoxicillina Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Sintomi e segni di sovradosaggio
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da amoxicillina, talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale. Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Trattamento dell'intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico.
L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: penicilline ad ampio spettro; Codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati con il nome di
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Amoxicillina si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. Viene rapidamente e ben assorbita con la somministrazione per via orale. In seguito a somministrazione orale ha una biodisponibilità ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Non ...
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina (Grado-101)
Silice Colloidale Anidra
Aspartame
Croscarmellosa sodica
Mannitolo
Talco
Magnesio Stearato
Aroma di Pesca
Aroma di Arancia
Rivestimento della compressa:
Aspartame (E951)
Mannitolo
Maltodestrina
Amido
I farmaci equivalenti di
Amoxicillina Aurobindo Italia a base di
Amoxicillina Triidrato sono:
Amosol, Amox, Amoxicillina ABC, Amoxicillina Almus, Amoxicillina Alter, Amoxicillina Aristo, Amoxicillina Aurobindo, Amoxicillina DOC Generici, Amoxicillina EG, Amoxicillina Germed, Amoxicillina Hexal AG, Amoxicillina Mylan Generics, Amoxicillina Mylan Pharma, Amoxicillina Pensa, Amoxicillina Ratiopharm, Amoxicillina Sandoz, Amoxicillina Sandoz GmbH, Amoxicillina Sun, Amoxicillina Union Health, Amoxina - Compressa, Oralmox, Sintopen, Velamox, Zimox