Amoxicillina Aurobindo Italia - compressa (Amoxicillina Triidrato)

Amoxicillina Aurobindo ItaliaAurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

PARAFARMACIINTEGRATORIPRINCIPI ATTIVIVETERINARIALIMENTI VETERINARI

Cos'è Amoxicillina Aurobindo Italia?
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Indicazioni
Posologia
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Amoxicillina Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà farmacocinetiche
Dati preclinici di sicurezza
Elenco degli eccipienti
Farmaci Equivalenti
Farmaci Esteri
Cos'è Amoxicillina Aurobindo Italia?
Amoxicillina Aurobindo Italia è un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina Triidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Amoxicillina Aurobindo Italia può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Amoxicillina Aurobindo Italia 1000 mg 12 compresse dispersibili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amoxicillina Triidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: compressa
Indicazioni
Amoxicillina Aurobindo Italia è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite acuta batterica
Otite media acuta
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Riacutizzazione della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Cistite acuta
Batteriuria asintomatica in gravidanza
Pielonefrite acuta
Febbre tifoide e paratifoide
Ascesso dentale con cellulite diffusa
Infezioni di protesi articolare
Eradicazione del Helycobacter Pylori
Malattia di Lyme
Amoxicillina Aurobindo Italia è indicato anche per la profilassi dell'endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'utilizzo appropriato degli antibiotici.
Posologia
Posologia
La dose di Amoxicillina Aurobindo Italia utilizzata per il trattamento di una specifica infezione deve tenere in considerazione:
I presunti patogeni e la loro possibile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
La gravità e la sede di infezione
L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Adulti e bambini ≥40 kg

   Indicazione *

   Dose *

   Sinusite acuta batterica

   Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore.
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore.
La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno.
 
   Batteriuria asintomatica in gravidanza

   Pielonefrite acuta

   Ascesso dentale con cellulite diffusa

   Cistite acuta

   Otite media acuta

   500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore.
Per le infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni.
 
   Faringite e tonsillite streptococcica acuta

   Riacutizzazione della bronchite cronica

   Polmonite acquisita in comunità

   Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore

   Febbre tifoide e paratifoide

   Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore

   Infezioni di protesi articolare

   Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore

   Profilassi dell'endocardite

   2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura

   Eradicazione del Helicobacter pylori 

   Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. Omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ed es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni

   Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
 
   Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni).
Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g/die in dosi separate da 10 a 30 giorni.

   * Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.

Bambini <40 kg
I bambini devono essere trattati con amoxicillina capsule, compresse dispersibili, sospensione o bustine.
La sospensione pediatrica di amoxicillina è raccomandata per i bambini di età inferiore a 6 mesi.
Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
Dosi raccomandate:

   Indicazione+ 

   Dose + 

   Sinusite acuta batterica

   Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate *

   Otite media acuta

   Polmonite acquisita in comunità

   Cistite acuta

   Pielonefrite acuta

   Ascesso dentale con cellulite diffusa

   Faringite e tonsillite streptococcica acuta

   Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate *

   Febbre tifoide e paratifoide

   100 mg/kg/die in tre dosi separate

   Profilassi dell'endocardite

   50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura

   Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)

   Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni

   + Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
* I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel limite superiore.

Anziani
Non è considerato necessario l'aggiustamento della dose.
Danno renale

   VFG (ml/min) 

   Adulti e bambini ≥ 40 kg 

   Bambini < 40 kg # 

   Maggiore di 30 

   nessun aggiustamento necessario

   nessun aggiustamento necessario

   Da 10 a 30 

   massimo 500 mg due volte/die

   15 mg/kg somministrato due volte/die (massimo 500 mg due volte/die)

   Inferiore a 10 

   massimo 500 mg/die

   15 mg/kg somministrato in singola dose giornaliera (massino 500 mg)

   # Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale.

Nei pazienti emodializzati
L'amoxicillina può essere rimossa dal circolo sanguigno tramite emodialisi.

   Emodialisi

   Adulti e bambini ≥ 40 kg

   500 mg ogni 24 ore.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 500 mg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg dopo l'emodialisi.

   Bambini al di sotto dei 40 mesi 

   15 mg/kg/die somministrati come singola dose giornaliera.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg dopo l'emodialisi.

Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale 
Amoxicillina massimo di 500 mg/giorno.
Compromissione epatica
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Modo di somministrazione 
Amoxicillina Aurobindo Italia è per uso orale.
Il cibo non influisce sull'assorbimento dell'amoxicillina.
La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale.
Aggiungere la compressa ad un bicchiere d'acqua e mescolare bene fino al completo scioglimento. Dopodichè, bere subito.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad una qualsiasi delle penicilline, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) ad un agente beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobattami).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Reazioni di ipersensibilità Prima di avviare la terapia con amoxicillina occorre raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici  
											
											... 

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Probenecid L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di probenecid può determinare un innalzamento protratto dei livelli ematici di amoxicillina.
  ... 

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Assumere Amoxicillina Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Amoxicillina Aurobindo Italia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati limitati sull'uso di amoxicillina durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un aumento 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).

Effetti indesiderati
Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
 Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco emerse dagli studi clinici e dall'attività di  ... 

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Sovradosaggio
Sintomi e segni di sovradosaggio

Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da amoxicillina, talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale. Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Trattamento dell'intossicazione

I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico.
L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: penicilline ad ampio spettro; Codice ATC: J01CA04.
 Meccanismo d'azione
 L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati con il nome di 

										... 

Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
 Amoxicillina si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. Viene rapidamente e ben assorbita con la somministrazione per via orale. In seguito a somministrazione orale ha una biodisponibilità  ... 

Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
 Non  ... 

Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa:
 Cellulosa microcristallina (Grado-101)
 Silice Colloidale Anidra
 Aspartame
 Croscarmellosa sodica
 Mannitolo
 Talco
 Magnesio Stearato
 Aroma di Pesca
 Aroma di Arancia
 Rivestimento della compressa:
 Aspartame (E951)
 Mannitolo
 Maltodestrina
 Amido 
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Amoxicillina Aurobindo Italia a base di Amoxicillina Triidrato sono: Amosol, Amox, Amoxicillina ABC, Amoxicillina Almus, Amoxicillina Alter, Amoxicillina Aristo, Amoxicillina Aurobindo, Amoxicillina DOC Generici, Amoxicillina EG, Amoxicillina Git, Amoxicillina Hexal AG, Amoxicillina Mylan Generics, Amoxicillina Mylan Pharma, Amoxicillina Pensa, Amoxicillina Ratiopharm, Amoxicillina Sandoz, Amoxicillina Sandoz GmbH, Amoxicillina Sun, Amoxicillina Union Health, Amoxina - Compressa, Sintopen, Velamox, Zimox
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amoxicillina Aurobindo Italia a base di Amoxicillina Triidrato  ... 
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Fonti Ufficiali
Ministero della salute
EMA
AIFA
Gazzetta Ufficiale

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VFG (ml/min)	Adulti e bambini ≥ 40 kg	Bambini < 40 kg ^#
Maggiore di 30	nessun aggiustamento necessario	nessun aggiustamento necessario
Da 10 a 30	massimo 500 mg due volte/die	15 mg/kg somministrato due volte/die (massimo 500 mg due volte/die)
Inferiore a 10	massimo 500 mg/die	15 mg/kg somministrato in singola dose giornaliera (massino 500 mg)
^#Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale.

	Emodialisi
Adulti e bambini ≥ 40 kg	500 mg ogni 24 ore. Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 500 mg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg dopo l'emodialisi.
Bambini al di sotto dei 40 mesi	15 mg/kg/die somministrati come singola dose giornaliera. Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti, deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg dopo l'emodialisi.

Indicazione^*	Dose *
Sinusite acuta batterica	Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore. Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore. La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno.
Batteriuria asintomatica in gravidanza
Pielonefrite acuta
Ascesso dentale con cellulite diffusa
Cistite acuta
Otite media acuta	500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore. Per le infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni.
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Riacutizzazione della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità	Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Febbre tifoide e paratifoide	Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore
Infezioni di protesi articolare	Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Profilassi dell'endocardite	2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Eradicazione del Helicobacter pylori	Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. Omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ed es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni
Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)	Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni). Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g/die in dosi separate da 10 a 30 giorni.
^* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.

Indicazione⁺	Dose ⁺
Sinusite acuta batterica	Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate ^*
Otite media acuta
Polmonite acquisita in comunità
Cistite acuta
Pielonefrite acuta
Ascesso dentale con cellulite diffusa
Faringite e tonsillite streptococcica acuta	Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate^*
Febbre tifoide e paratifoide	100 mg/kg/die in tre dosi separate
Profilassi dell'endocardite	50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)	Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni
⁺Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione ^*I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel limite superiore.