Amoxicillina Sandoz

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Confezioni

Amoxicillina Sandoz 250 mg/5 ml granulato per sosp. orale 1 flac. 100 ml

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Cos'è Amoxicillina Sandoz?

Amoxicillina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina Triidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Amoxicillina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

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Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amoxicillina Triidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: granulato

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Indicazioni

Amoxicillina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche causate da patogeni gram-positivi e gram-negativi sensibili ad amoxicillina (vedere paragrafo 5.1):

• infezioni delle vie respiratorie superiori: otite media acuta, sinusite acuta (adeguatamente diagnosticata) e tonsillite da streptococco beta-emolitico del gruppo A documentata.
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori: esacerbazione acuta della bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità.
• Infezioni delle vie urinarie inferiori: cistite.
• Endocardite: profilassi dell'endocardite.
• Trattamento della malattia di Lyme precoce e localizzata, associata a eritema migrans (stadio 1).
• Eradicazione di Helicobacter pylori: in adeguata combinazione con un altro agente antibatterico e con un agente anti-ulcera appropriato, nei pazienti adulti con ulcere peptiche associate a H. pylori.

È necessario considerare le linee guida locali ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

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Posologia

Il dosaggio di amoxicillina dipende da fattori quali età, peso corporeo e funzionalità renale del paziente, gravità e localizzazione dell'infezione e tipo del sospetto o comprovato agente scatenante.

Dosaggio abituale

Adulti e adolescenti (>40 kg di peso corporeo)

Il dosaggio abituale compreso in un range da 750 mg a 3 g di amoxicillina al giorno divisi in due o tre dosi.

Speciali raccomandazioni di dosaggio

Tonsillite: 1 g due volte al giorno.

Esacerbazione acuta della bronchite cronica negli adulti: 1 g due volte al giorno.

Polmonite acquisita in comunità: 1 g tre volte al giorno (per esempio ogni 8 ore).

Trattamento della malattia di Lyme precoce (eritema migrans isolato): da 500 mg a 1 g tre volte al giorno per un periodo di 14-21 giorni.

Eradicazione di Helicobacter pylori: 1 g di amoxicillina due volte al giorno, in combinazione con claritromicina 500 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg o lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, per 7-14 giorni. Nelle popolazioni con resistenza a claritromicina superiore al 20% deve essere considerato un regime di trattamento alternativo.

Dosaggio per bambini (sotto i 40 kg)

Il dosaggio giornaliero per i bambini è 40 - 90 mg/kg/die in 2-3 dosi frazionate* (non superiore a 3 g/die) a seconda dell'indicazione, la gravità della malattia e la suscettibilità del patogeno (vedere raccomandazioni di dose sotto e paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).

* i dati PK/PD indicano che la somministrazione tre volte al giorno è associata ad una maggiore efficacia, perciò il dosaggio due volte al giorno è raccomandato solo quando la dose è nel range superiore.

I bambini di peso superiore a 40 kg devono assumere la dose abituale per adulti.

Speciali raccomandazioni di dosaggio

Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi separate.

Otite media acuta: in aree con alta prevalenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, i regimi posologici devono seguire raccomandazioni nazionali/locali.

Malattia primaria di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, oltre 14-21 giorni.

Dosaggio nella prevenzione dell'endocardite

2-3 g di amoxicillina somministrati per via orale nell'ora precedente la procedura chirurgica.

Per i bambini: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrato come singola dose un'ora prima dell'intervento chirurgico.

Per ulteriori dettagli e per la descrizione dei pazienti a rischio, consultare le linee guida ufficiali locali per la prevenzione dell'endocardite.

Dosaggio nella compromissione della funzionalità renale

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale la dose deve essere ridotta. Nei pazienti con clearance renale inferiore a 30 ml/min si raccomanda un incremento dell'intervallo di dosaggio e una riduzione della dose totale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). In caso di insufficienza renale non può essere praticato il trattamento a breve termine con una singola dose di 3 g.

Adulti (compresi i pazienti anziani)

Clearance della creatinina ml/min	Dosaggio	Intervallo tra le somministrazioni
>30	Nessun aggiustamento necessario
10-30	500 mg	12 ore
<10	500 mg	24 ore

In caso di emodialisi: si devono somministrare 500 mg al termine della procedura.

Compromissione renale in bambini sotto i 40 kg:

Clearance della creatinina ml/min	Dosaggio	Intervallo tra le somministrazioni
>30	Dose abituale	Nessun aggiustamento necessario
10-30	Dose abituale	12 ore (che corrispondono a 2/3 della dose)
<10	Dose abituale	24 ore (che corrispondono a 1/3 della dose)

Dosaggio nella compromissione della funzionalità epatica

Non è necessario ridurre il dosaggio, purché non sia compromessa la funzionalità renale.

Durata della terapia

In genere la terapia deve essere continuata per 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Nelle infezioni da streptococco beta-emolitico la durata della terapia deve essere di 6-10 giorni, allo scopo di ottenere l'eradicazione dell'organismo.

Modo di somministrazione

I preparati devono essere somministrati per via orale.

Preparazione della sospensione:

Aggiungere uno scarso quantitativo d'acqua nel flacone ed agitare, quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone ed agitare nuovamente.

Prima dell'uso agitare bene la sospensione così preparata.

Il dosatore corrisponde a 2,5 ml e 5,0 ml di sospensione pari rispettivamente a 125 mg e 250 mg di amoxicillina.

Controindicazioni

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Assumere Amoxicillina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Effetti indesiderati

Sovradosaggio

Proprietà farmacodinamiche

Proprietà farmacocinetiche

Dati preclinici di sicurezza

Elenco degli eccipienti

Farmaci Equivalenti

Farmaci Esteri