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Desloratadina Pensa

Ultimo aggiornamento: 18/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni


Cos'è Desloratadina Pensa?

Desloratadina Pensa è un farmaco a base del principio attivo Desloratadina, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Desloratadina Pensa può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Desloratadina
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Desloratadina Pensa è indicato in adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) per il sollievo dei sintomi associati a:
  • rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
  • orticaria (vedere paragrafo 5.1)

Posologia

Posologia:
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore):
La dose raccomandata è di una compressa di Desloratadina Pensa una volta al giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Popolazione pediatrica:
L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di desloratadina 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Uso orale.
La dose si può assumere con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o alla loratadina.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Pensa deve essere usato con cautela.
Convulsioni
Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione pediatrica:
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Desloratadina Pensa" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Desloratadina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Desloratadina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un ampio numero di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In base agli studi clinici effettuati, la desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, poichè vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di invitare i pazienti a non intraprendere attività che richiedano attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari, fino a quando non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso postmarketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
Trattamento
In caso di sovradosaggio devono essere valutate misure idonee per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.
Sintomi
Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Popolazione pediatrica
Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso postmarketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antistaminici per uso sistemico, H1 antagonista, codice ATC: R06A X27
Meccanismo d'azione
La desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina, a lunga durata d'azione e con attività ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione. La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla ...


Dati preclinici di sicurezza

La desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina. Gli studi non clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non si osservano differenze qualitative o ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Isomalto (E953)
Amido di mais pregelatinizzato
Cellulosa microcristallina
Ossido di magnesio, pesante
Idrossipropilcellulosa
Crospovidone (tipo A)
Magnesio stearato
Rivestimento:
Polivinil alcool
Titanio diossido (E171)
Macrogol/PEG 3350


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Desloratadina Pensa a base di Desloratadina sono: Aerius, Dasselta, Desloratadina Actavis, Desloratadina Aurobindo Italia, Desloratadina DOC, Desloratadina EG, Desloratadina Germed, Desloratadina Mylan Generics, Desloratadina Mylan Pharma, Desloratadina ratiopharm, Desloratadina Sandoz, Desloratadina Teva, Desloratadina Zentiva, Efestad

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Desloratadina Pensa a base di Desloratadina ...

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