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Desloratadina Sandoz

Ultimo aggiornamento: 30/11/2018

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Desloratadina Sandoz 5 mg 20 compresse rivestite con film

Cos'è Desloratadina Sandoz?

Desloratadina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Desloratadina, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Desloratadina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Desloratadina
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Desloratadina Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per il sollievo dai sintomi associati a:
  • rinite allergica (vedere il paragrafo 5.1)
  • orticaria (vedere il paragrafo 5.1)

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età): la dose raccomandata di Desloratadina Sandoz è di una compressa una volta al giorno.
La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Popolazione pediatrica
Esiste un'esperienza limitata derivante da studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni (vedere i paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a loratadina.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di grave insufficienza renale, la desloratadina deve essere usata con cautela (vedere il paragrafo 5.2).
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nel corso di studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti (vedere il paragrafo 5.1).
In uno studio di farmacologia ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Desloratadina Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Desloratadina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Desloratadina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati o c'è una quantità limitata di dati (meno di 300 esiti della gravidanza) sull'uso di desloratadina in donne in gravidanza. Gli studi su animali non ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari sulla base di studi clinici. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, in quanto vi è una variazione individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda ai pazienti di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale, come la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari, fino a quando non hanno stabilito la propria risposta al medicinale.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Nel corso di studi clinici in cui è stato valutato un determinato range di indicazioni, comprese la rinite allergica e l'orticaria cronica idiopatica, sono stati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio devono essere valutate misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
La desloratadina non viene eliminata tramite emodialisi; non è noto se venga eliminata o meno tramite la dialisi peritoneale.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antistaminici-H1 antagonisti
Codice ATC: R06A X27
Meccanismo d'azione
Desloratadina è un antagonista dell'istamina non sedativo ed a lunga durata d'azione, con attività antagonista selettiva per i recettori H1 ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere misurate entro 30 minuti dalla somministrazione. La desloratadina viene bene assorbita, con il picco della concentrazione plasmatica raggiunto circa 3 ore dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

La desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina. Gli studi non clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non esistono differenze qualitative o quantitative ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Amido di mais
Cellulosa microcristallina
Ipromellosa
Silice colloidale anidra
Olio vegetale idrogenato (tipo 1)
Rivestimento della compressa
Blu opadry 03B50689 (Ipromellosa E464, biossido di titanio

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Desloratadina Sandoz a base di Desloratadina sono: Aerius, Dasselta, Desloratadina Actavis, Desloratadina Aurobindo Italia, Desloratadina DOC, Desloratadina EG, Desloratadina Germed, Desloratadina Mylan Generics, Desloratadina Mylan Pharma, Desloratadina Pensa, Desloratadina ratiopharm, Desloratadina Teva, Desloratadina Zentiva, Efestad

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Desloratadina Sandoz a base di Desloratadina

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