UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Cefuroxima Mylan

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Cefuroxima Mylan?

Cefuroxima Mylan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefuroxima Axetile, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Cefuroxima Mylan pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Cefuroxima Mylan 250 mg 12 compresse rivestite con film
Cefuroxima Mylan 500 mg 6 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefuroxima Axetile
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Cefuroxima Mylan è indicato per il trattamento delle infezioni elencate di seguito negli adulti e nei bambini a partire dai 3 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
  • Sinusite batterica acuta.
  • Otite media acuta.
  • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
  • Cistite.
  • Pielonefrite.
  • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
  • Trattamento del morbo di Lyme precoce.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni). Il dosaggio deve essere chiaramente specificato per ciascun metodo/via di somministrazione e per ciascuna indicazione, a seconda dei casi.
Tabella 1. Adulti e bambini (≥40 kg)
Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
250 mg due volte al giorno
Otite media acuta
500 mg due volte al giorno
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
500 mg due volte al giorno
Cistite
250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
250 mg due volte al giorno
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
500 mg due volte al giorno per 14 giorni (range di 10 - 21 giorni)
Tabella 2. Bambini (<40 kg)
Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
10 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 125 mg due volte al giorno
Bambini di età pari o superiore a due anni con otite media o, dove appropriato, con infezioni più gravi
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Cistite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 10 fino a 14 giorni
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 giorni (da 10 a 21 giorni)
Non vi è esperienza sull'impiego di Cefuroxima Mylan nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Cefuroxima axetil compresse e cefuroxima axetil granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
La sicurezza e l'efficacia di cefuroxima axetil in pazienti con danno renale non sono state stabilite. Cefuroxima è escreta principalmente dai reni. Nei pazienti con funzionalità renale marcatamente compromessa è raccomandato di ridurre il dosaggio di cefuroxima per compensare la sua escrezione più lenta. Cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Tabella 5. Dosi raccomandate per Cefuroxima Mylan nella compromissione renale
Clearance della creatinina
T1/2 (ore)
Dosaggio raccomandato
≥30 ml/min/1,73 m2 
1,4–2,4
Non è necessario alcun adattamento della dose (dose standard da125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
10-29 ml/min/1,73 m2 
4,6
dose standard individuale somministrata ogni 24 ore
<10 ml/min/1,73 m2 
16,8
dose standard individuale somministrata ogni 48 ore
Pazienti in emodialisi
2–4
un'ulteriore dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi
Compromissione epatica
Non ci sono dati disponibili per pazienti con compromissione epatica. Poiché la cefuroxima viene eliminata principalmente dal rene, non ci si aspetta che la presenza di disfunzione epatica abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse di Cefuroxima Mylan devono essere assunte dopo il pasto per un assorbimento ottimale.
Le compresse di Cefuroxima Mylan non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse. Nei bambini possono essere utilizzate sospensioni orali.
A seconda del dosaggio, possono essere disponibili altre formulazioni.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe delle cefalosporine.
Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni di ipersensibilità
Particolare attenzione è indicata in pazienti che hanno manifestato una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, perché esiste il rischio di sensibilità crociata. Come ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I medicinali che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità di cefuroxima axetil rispetto a quella dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di maggiore ...

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Assumere Cefuroxima Mylan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cefuroxima Mylan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ci sono dati limitati sull'uso di cefuroxima nelle donne in stato di gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, poiché questo medicinale può provocare capogiri, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni sono sovracrescita di Candida, eosinofilia, cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali e innalzamento transitorio degli enzimi epatici.
Le categorie di frequenza assegnate alle seguenti reazioni avverse sono ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
Meccanismo di azione
Cefuroxima axetil viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima. Cefuroxima inibisce la sintesi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale cefuroxima axetil è assorbita dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione cefuroxima. L'assorbimento ottimale si ottiene quando ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Sodio laurilsolfato (E487)
Silice, colloidale anidra
Olio vegetale idrogenato
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cefuroxima Mylan a base di Cefuroxima Axetile sono: Cefuroxima EG, Cefuroxima Mylan, Cefuroxima Sandoz, Oraxim, Tilexim, Zinnat

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefuroxima Mylan a base di Cefuroxima Axetile ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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