Cefuroxima EG è un farmaco a base del principio attivo
Cefuroxima Axetile, appartenente alla categoria degli
Antibatterici cefalosporinici e nello specifico
Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.
Cefuroxima EG può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Zoref è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
- Tonsillite e faringite acute da streptococco
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
- Cistite
- Pielonefrite
- Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
- Trattamento del morbo di Lyme precoce
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni).
Tabella 1. Adulti e bambini (≥ 40 kg)
Indicazione
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Dosaggio
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Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
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250 mg due volte al giorno
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Otite media acuta
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500 mg due volte al giorno
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Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
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500 mg due volte al giorno
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Cistite
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250 mg due volte al giorno
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Pielonefrite
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250 mg due volte al giorno
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Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
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250 mg due volte al giorno
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Malattia di Lyme
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500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)
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Compromissione renale
La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con compromissione renale non è stata stabilita. La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con marcata compromissione della funzionalità renale si raccomanda che la dose di cefuroxima venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta. La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Tabella 2. Dosi di Zoref raccomandate nella compromissione renale
Clearance della creatinina
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T1/2 (ore)
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Dosaggio raccomandato
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≥30 ml/min/1,73 m2
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1,4–2,4
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Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
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10-29 ml/min/1,73 m2
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4,6
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Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore
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<10 ml/min/1,73 m2
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16,8
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Dose standard individuale somministrata ogni 48 ore
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Pazienti in emodialisi
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2–4
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Un'ulteriore dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi
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Compromissione epatica
Non ci sono dati disponibili per i pazienti con compromissione epatica. Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Modo di somministrazione
Uso orale
Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zoref devono essere assunte dopo i pasti.
Le compresse di Zoref non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse.
Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Cefuroxima EG durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Tuttavia, poichè questo medicinale può provocare capogiri, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.
Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
Meccanismo d'azione
L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
La cefuroxima inibisce la sintesi
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale acetossietilcefuroxima è assorbita dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione la cefuroxima. L'assorbimento ottimale si ottiene quando ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono ...
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, olio vegetale idrogenato, silice colloidale anidra, ipromellosa, glicole propilenico, titanio diossido (E171), sodio benzoato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato.