Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Cefuroxima Sandoz

Ultimo aggiornamento: 23/11/2018

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cefuroxima Sandoz 250 mg 12 compresse rivestite
Cefuroxima Sandoz 500 mg 6 compresse rivestite

Cos'è Cefuroxima Sandoz?

Cefuroxima Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Cefuroxima Axetile, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Cefuroxima Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefuroxima Axetile
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Acetossietilcefuroxima è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
  • Sinusite batterica acuta.
  • Otite media acuta.
  • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
  • Cistite.
  • Pielonefrite.
  • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
  • Trattamento del morbo di Lyme precoce.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici

Posologia

Posologia
Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni).
Tabella 1. Adulti e bambini (> 40 kg)

Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
250 mg due volte al giorno
Otite media acuta
500 mg due volte al giorno
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
500 mg due volte al giorno
Cistite
250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
250 mg due volte al giorno
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)

Tabella 2. Bambini (< 40 kg)

Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
10 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 125 mg due volte al giorno
Bambini di due anni di età o più grandi con otite media o, dove appropriato, con infezioni più gravi
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Cistite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 10 a 14 giorni
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)

Non vi è esperienza sull'impiego di acetossietilcefuroxima nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
Insufficienza renale
La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non è stata stabilita. La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con marcata compromissione della funzionalità renale si raccomanda che la dose di cefuroxima venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta. La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Tabella 5. Dosi di Cefuroxima Sandoz raccomandate nell'insufficienza renale

Clearance della creatinina
T1/2 (ore)
Dosaggio raccomandato
>30 ml/min/1,73 m2
1,4–2,4
Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
10-29 ml/min/1,73 m2
4,6
Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore
<10 ml/min/1,73 m2
16,8
Dose standard individuale somministrata ogni 48 ore
Pazienti in emodialisi
2–4
Un'ulteriore dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi

Insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica. Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Modo di somministrazione
Uso orale
Per un assorbimento ottimale, le compresse di Cefuroxima Sandoz devono essere assunte dopo i pasti.
Le compresse di Cefuroxima Sandoz non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse. Nei bambini può essere utilizzato acetossietilcefuroxima sospensione orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni di ipersensibilità
Particolare attenzione è indicata in pazienti che hanno manifestato una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, perchè esiste il rischio di sensibilità crociata. Come ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I farmaci che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità della acetossietilcefuroxima rispetto a quella dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di un maggiore ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cefuroxima Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Vivotif”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cefuroxima Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cefuroxima Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Vi sono dati limitati sull'uso della cefuroxima nelle donne in stato di gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, poichè questo medicinale può provocare capogiri, i pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni sono sovracrescita di Candida, eosinofilia, cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali e innalzamento transitorio degli enzimi epatici.
Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguito ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
Meccanismo d'azione
L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima. La cefuroxima inibisce la sintesi della ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale l'acetossietilcefuroxima è assorbita dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione la cefuroxima. L'assorbimento ottimale si ottiene quando ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Sodio laurilsolfato, copovidone, croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470B), silice colloidale anidra (E551), mannitolo granulato (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), talco (E553B).
Rivestimento:
Mannitolo (E421), amido solubile (patata),

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cefuroxima Sandoz a base di Cefuroxima Axetile sono: Cefuroxima EG, Oraxim, Zinnat

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefuroxima Sandoz a base di Cefuroxima Axetile

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