UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tilexim

Ultimo aggiornamento: 01/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tilexim 500 mg 6 compresse rivestite

Cos'Ŕ Tilexim?

Tilexim Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefuroxima Axetile, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmaceutici Caber S.r.l..

Tilexim pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale
Concessionario: Farmaceutici Caber S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefuroxima Axetile
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Tilexim è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
  • Sinusite batterica acuta.
  • Otite media acuta.
  • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
  • Cistite.
  • Pielonefrite.
  • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
  • Trattamento del morbo di Lyme precoce.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni).
Tabella 1. Adulti e bambini (≥ 40 kg) 

Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
250 mg due volte al giorno
Otite media acuta
500 mg due volte al giorno
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
500 mg due volte al giorno
Cistite
250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
250 mg due volte al giorno
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)

Tabella 2. Bambini (< 40 kg) 

Indicazione
Dosaggio
Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta
10 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 125 mg due volte al giorno
Bambini di due anni di età o più grandi con otite media o, dove appropriato, con infezioni più gravi
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Cistite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Pielonefrite
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 10 a 14 giorni
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Malattia di Lyme
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 giorni (da 10 a 21 giorni)

Non vi è esperienza sull'impiego di Tilexim nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Compromissione renale
La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non è stata stabilita. La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con marcata compromissione della funzionalità renale si raccomanda che la dose di cefuroxima venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta. La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Tabella 3. Dosi di Tilexim raccomandate nella compromissione renale 

Clearance della creatinina
T1/2 (ore)
Dosaggio raccomandato 
≥30 ml/min/1,73 m2
1,4–2,4
Non è necessario alcun aggiustamento della dose standard somministrata due volte al giorno
10-29 ml/min/1,73 m2
4,6
Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore
<10 ml/min/1,73 m2
16,8
Dose standard individuale somministrata ogni 48 ore 
Durante l'emodialisi
2–4
Un'ulteriore singola dose standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi

Compromissione epatica
Non ci sono dati disponibili per i pazienti con compromissione epatica. Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica di cefuroxima.
Modo di somministrazione
250 mg, 500 mg compresse rivestite con film
Uso orale.
Per un assorbimento ottimale, le compresse di Tilexim devono essere assunte dopo i pasti.
Le compresse di Tilexim non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni di ipersensibilità
Particolare attenzione è indicata in pazienti che hanno manifestato una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, perchè esiste il rischio di sensibilità crociata. Come ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I farmaci che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità dell'acetossietilcefuroxima rispetto a quella risultante dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di un maggiore ...

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Assumere Tilexim durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tilexim durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Vi sono dati limitati sull'uso di cefuroxima nelle donne in stato di gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, poichè questo medicinale può causare vertigini i pazienti devono essere avvisati di usare cautela durante la guida e l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni sono sovracrescita di Candida, eosinofilia, cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali e innalzamento transitorio degli enzimi epatici.
Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguito ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi e dalla dialisi peritoneale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC J01DC02.
Meccanismo d'azione
L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
La cefuroxima inibisce la sintesi della ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale l'acetossietilcefuroxima è assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzato nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione cefuroxima. L'assorbimento ottimale si ottiene quando viene ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono ...


Elenco degli eccipienti

Compresse
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, Sodio laurilsolfato, Olio vegetale idrogenato, Silice colloidale anidra, ipromellosa, Glicole propilenico, Titanio diossido (E171), Sodio benzoato, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Tilexim a base di Cefuroxima Axetile sono: Cefuroxima EG, Cefuroxima Sandoz, Oraxim, Zinnat

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tilexim a base di Cefuroxima Axetile ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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